Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность мануальной терапии и инъекций в крестцово-подвздошный сустав при дисфункции крестцово-подвздошного сустава

12 июля 2023 г. обновлено: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Эффективность мануальной терапии и инъекций в крестцово-подвздошный сустав в лечении больных с дисфункцией крестцово-подвздошного сустава

Цель исследования — сравнить эффективность мануальной терапии и инъекций в крестцово-подвздошный сустав у пациентов с дисфункцией крестцово-подвздошного сустава.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Cankaya
      • Ankara, Cankaya, Турция, 06800
        • SBU,Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Боль в пояснице и/или ягодичных и/или паховых болях без корешкового распространения ниже уровня L4 в течение более 3 месяцев
  • Оценка боли более 3 баллов по NRS
  • Отсутствие ответа на консервативное лечение (например, физические упражнения, НПВП)
  • По крайней мере, 3 из пяти крестцово-подвздошных провокационных тестов (FABER (Patrick), выталкивание бедра, Gaenslen, крестцово-подвздошная компрессия и крестцово-подвздошная дистракция) положительны.

Критерий исключения:

  • Отказ от участия в исследовании
  • Беременность
  • Наличие в анамнезе воспалительных заболеваний (анкилозирующий спондилоартрит, псориатический артрит, ревматоидный артрит и др.)
  • Инфекционный сакроилеит
  • Злокачественность
  • Остеопороз
  • Механические патологии пояснично-крестцового отдела (спондилолистез, сколиоз, стеноз и др.)
  • Неврологическая находка в нижней конечности
  • Боль распространяется ниже колена
  • История хирургии позвоночника.
  • Аллергия на инъекционные препараты (местные анестетики, контрастное вещество, стероидная аллергия) в анамнезе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Крестцово-подвздошная инъекция и группа упражнений

Пациентам в группе инъекций кортикостероид (1 мл 40 мг метилпреднизолона) и местный анестетик (1 мл 1% лидокаина) будут вводиться в крестцово-подвздошный сустав с помощью спинальной иглы 22G под контролем рентгеноскопии (рентгеноскопия с С-дугой).

И домашние упражнения будут даны и рассказаны. Каждый пациент будет заниматься спортом 4 дня в неделю в течение 4 недель.
Другой: Инъекция в крестцово-подвздошный сустав
Кортикостероид (1 мл 40 мг метилпреднизолона) и местный анестетик (1 мл 1% лидокаина) будут вводиться в крестцово-подвздошный сустав с помощью спинальной иглы 22G под контролем рентгеноскопии (рентгеноскопия с С-дугой) опытным физиотерапевтом. Он будет применен только один раз.
Экспериментальный: Группа мануальной терапии и ЛФК
Пациенты группы мануальной терапии будут получать 5 сеансов мануальной терапии крестцово-подвздошного сустава один раз в неделю. И домашние упражнения будут даны и рассказаны. Каждый пациент будет заниматься спортом 4 дня в неделю в течение 4 недель.
Другой: Мануэль терапия
Некоторые крестцово-подвздошные манипуляции и методы мобилизации будут применяться к пациентам опытным физиотерапевтом. Пациенты группы мануальной терапии будут получать 5 сеансов мануальной терапии крестцово-подвздошного сустава один раз в неделю.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Числовая рейтинговая шкала, NRS
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем NRS через 3 месяца
NRS — это 11-балльная шкала, которая оценивает тяжесть боли у взрослых. NRS — одна из наиболее часто используемых шкал для оценки тяжести боли. Возможные оценки варьируются от 0 (нет боли) до 10 (сильная боль).
Изменение по сравнению с исходным уровнем NRS через 3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс инвалидности Освестри
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 1, месяц 3, месяц 6
Индекс нетрудоспособности Освестри будет использоваться для оценки того, насколько боль в пояснице ограничивает активность пациентов в повседневной жизни. Этот индекс был впервые создан в 1980 году. Опросник состоит из 10 разделов, каждый из которых оценивает ограничения в различных повседневных действиях и функциях. Каждый раздел оценивается от 0 до 5. Оценка 0 указывает на отсутствие ограничений при выполнении этого действия, а оценка 5 представляет самый высокий уровень ограничений в этом упражнении. Максимальный балл 50. По мере увеличения общего балла уровень инвалидности человека увеличивается. В 2004 году Yakut et al. провели исследование валидности на турецком языке.
Исходный уровень, месяц 1, месяц 3, месяц 6

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Umut Guzelkucuk, MD, SBU,Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 марта 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 декабря 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 25

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Инъекция в крестцово-подвздошный сустав

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Jamaica

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться