Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność terapii manualnej i iniekcji do stawu krzyżowo-biodrowego w dysfunkcji stawu krzyżowo-biodrowego

12 lipca 2023 zaktualizowane przez: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Skuteczność terapii manualnej i iniekcji do stawu krzyżowo-biodrowego w leczeniu pacjentów z dysfunkcją stawu krzyżowo-biodrowego

Celem pracy jest porównanie skuteczności terapii manualnej i iniekcji stawu krzyżowo-biodrowego u pacjentów z dysfunkcją stawu krzyżowo-biodrowego

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Cankaya
      • Ankara, Cankaya, Indyk, 06800
        • SBU,Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ból krzyża i/lub pośladków i/lub pachwiny bez naciekania korzeni poniżej poziomu L4 przez ponad 3 miesiące
  • Ocena bólu większa niż 3 według NRS
  • Brak reakcji na leczenie zachowawcze (takie jak ćwiczenia fizyczne, NLPZ)
  • Co najmniej 3 z pięciu testów prowokacji krzyżowo-biodrowej (FABER (Patrick), parcie uda, Gaenslen, kompresja krzyżowo-biodrowa i testy dystrakcji krzyżowo-biodrowej) są pozytywne

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału w badaniu
  • Ciąża
  • Historia chorób zapalnych (zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, łuszczycowe zapalenie stawów, reumatoidalne zapalenie stawów itp.)
  • Zakaźne zapalenie stawów krzyżowo-biodrowych
  • Złośliwość
  • Osteoporoza
  • Mechaniczne patologie odcinka lędźwiowo-krzyżowego (kręgozmyk, skolioza, zwężenie itp.)
  • Znalezisko neurologiczne w kończynie dolnej
  • Ból promieniujący poniżej kolana
  • Historia chirurgii kręgosłupa
  • Historia alergii na leki, które mają być wstrzykiwane (znieczulenie miejscowe, środek kontrastowy, alergia na sterydy)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zastrzyk krzyżowo-biodrowy i grupa ćwiczeń

Pacjentom z grupy iniekcyjnej kortykosteroid (1 ml 40 mg metyloprednizolonu) i środek miejscowo znieczulający (1 ml 1% lidokainy) zostaną wstrzyknięte do stawu krzyżowo-biodrowego za pomocą igły rdzeniowej 22 G pod kontrolą fluoroskopii (fluoroskopia ramienia C).

A ćwiczenia domowe zostaną podane i opowiedziane. Każdy pacjent będzie wykonywał ćwiczenia 4 dni w tygodniu przez 4 tygodnie.
Inny: Wstrzyknięcie do stawu krzyżowo-biodrowego
Kortykosteroid (1 ml 40 mg metyloprednizolonu) i środek miejscowo znieczulający (1 ml 1% lidokainy) zostaną wstrzyknięte do stawu krzyżowo-biodrowego za pomocą igły rdzeniowej 22 G, pod kontrolą fluoroskopii (fluoroskopia ramienia C) przez doświadczonego fizjoterapeutę. Zostanie zastosowany tylko jeden raz.
Eksperymentalny: Terapia Manuela i grupa ćwiczeń
Pacjenci z grupy terapii manualnej otrzymają 5 sesji manipulacji stawu krzyżowo-biodrowego raz w tygodniu. A ćwiczenia domowe zostaną podane i opowiedziane. Każdy pacjent będzie wykonywał ćwiczenia 4 dni w tygodniu przez 4 tygodnie.
Inny: Terapia Manuela
Niektóre techniki manipulacji i mobilizacji stawu krzyżowo-biodrowego zostaną zastosowane u pacjentów przez doświadczonego fizjoterapeutę. Pacjenci z grupy terapii manualnej otrzymają 5 sesji manipulacji stawu krzyżowo-biodrowego raz w tygodniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna Skala Oceny, NRS
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej NRS po 3 miesiącach
NRS to 11-stopniowa skala oceniająca nasilenie bólu u dorosłych. NRS jest jedną z najczęściej stosowanych skal w ocenie nasilenia bólu. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból)
Zmiana od wartości początkowej NRS po 3 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oswestry Indeks Niepełnosprawności
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 1, miesiąc 3, miesiąc 6
Wskaźnik niepełnosprawności Oswestry posłuży do oceny, w jakim stopniu dolegliwości bólowe kręgosłupa utrudniają pacjentom codzienne funkcjonowanie. Indeks ten powstał po raz pierwszy w 1980 roku. Kwestionariusz składa się z 10 sekcji, z których każda ocenia ograniczenia w różnych codziennych czynnościach i funkcjach. Każda sekcja jest punktowana od 0 do 5. Wynik 0 wskazuje, że nie ma ograniczeń podczas wykonywania tej czynności, podczas gdy wynik 5 oznacza najwyższy poziom ograniczeń w tej czynności. Maksymalny wynik to 50. Wraz ze wzrostem całkowitego wyniku wzrasta stopień niepełnosprawności danej osoby. W 2004 r. Yakut i in. przeprowadzili tureckie badanie ważności.
Wartość bazowa, miesiąc 1, miesiąc 3, miesiąc 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Umut Guzelkucuk, MD, SBU,Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 25

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wstrzyknięcie do stawu krzyżowo-biodrowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj