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Eficácia da terapia manual e injeção na articulação sacroilíaca na disfunção da articulação sacroilíaca

12 de julho de 2023 atualizado por: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Eficácia da terapia manual e injeção na articulação sacroilíaca no tratamento de pacientes com disfunção da articulação sacroilíaca

O objetivo deste estudo é comparar a eficácia da terapia manual e injeções na articulação sacroilíaca em pacientes com disfunção da articulação sacroilíaca

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Cankaya
      • Ankara, Cankaya, Peru, 06800
        • SBU,Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Dor lombar e/ou glútea e/ou dor na virilha sem extensão radicular abaixo do nível L4 há mais de 3 meses
  • Escore de dor maior que 3 de acordo com a NRS
  • Falta de resposta ao tratamento conservador (como exercício, AINE)
  • Pelo menos 3 dos cinco testes de provocação sacroilíaca (FABER (Patrick), impulso da coxa, Gaenslen, compressão sacroilíaca e testes de distração sacroilíaca) são positivos

Critério de exclusão:

  • Recusa em participar do estudo
  • Gravidez
  • História de doença inflamatória (espondilite anquilosante, artrite psoriática, artrite reumatóide, etc.)
  • sacroileíte infecciosa
  • Malignidade
  • Osteoporose
  • Patologias mecânicas lombossacras (espondilolistese, escoliose, estenose, etc.)
  • Achado neurológico na extremidade inferior
  • Dor se espalhando abaixo do joelho
  • História da cirurgia da coluna vertebral
  • História de alergia a drogas a serem injetadas (anestésico local, material de contraste, alergia a esteroides)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Injeção sacroilíaca e grupo de exercícios

Aos pacientes do grupo injeção, corticosteróide (1 ml 40 mg metilprednisolona) e anestésico local (1 ml lidocaína a 1%) serão injetados na articulação sacroilíaca usando uma agulha espinhal 22 G, guiada por fluoroscopia (fluoroscopia C-arm).

E exercícios em casa serão dados e contados. Cada paciente fará exercícios 4 dias por semana durante 4 semanas.
Outro: Injeção da articulação sacroilíaca
Corticosteróide (1 ml 40 mg metilprednisolona) e anestésico local (1 ml lidocaína a 1%) serão injetados na articulação sacroilíaca usando uma agulha espinhal 22 G, guiada por fluoroscopia (fluoroscopia C-arm) por um fisiatra experiente. Será aplicado apenas uma vez.
Experimental: Grupo de terapia e exercícios Manuel
Os pacientes do grupo de terapia manual receberão 5 sessões de manipulação da articulação sacroilíaca uma vez por semana. E exercícios em casa serão dados e contados. Cada paciente fará exercícios 4 dias por semana durante 4 semanas.
Outro: Manuel terapia
Algumas técnicas de manipulação e mobilização sacroilíacas serão aplicadas aos pacientes por um fisiatra experiente. Os pacientes do grupo de terapia manual receberão 5 sessões de manipulação da articulação sacroilíaca uma vez por semana.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de classificação numérica, NRS
Prazo: Mudança do NRS basal em 3 meses
A NRS é uma escala de 11 graus que avalia a gravidade da dor em adultos. A NRS é uma das escalas mais usadas na avaliação da intensidade da dor. As pontuações possíveis variam de 0 (sem dor) a 10 (pior dor)
Mudança do NRS basal em 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de incapacidade de Oswestry
Prazo: Linha de base, Mês 1, Mês 3, Mês 6
O índice de incapacidade de Oswestry será utilizado para avaliar o quanto a lombalgia dos pacientes limita suas atividades de vida diária. Este índice foi criado pela primeira vez em 1980 . O questionário consiste em 10 seções, cada uma avaliando limitações em diferentes atividades e funções diárias. Cada seção é pontuada de 0 a 5. Uma pontuação de 0 indica que não há restrição ao fazer aquela atividade, enquanto uma pontuação de 5 representa o maior nível de restrição naquela atividade. A pontuação máxima é 50. À medida que a pontuação total aumenta, o nível de incapacidade do indivíduo aumenta. Em 2004, o estudo de validade turca foi realizado por Yakut et al.
Linha de base, Mês 1, Mês 3, Mês 6

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Investigadores

  • Diretor de estudo: Umut Guzelkucuk, MD, SBU,Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

15 de março de 2022

Conclusão do estudo (Real)

15 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

6 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 25

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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