自体富血小板血浆卵巢内输注治疗低反应者 (PRPPOR)
2026年7月5日 更新者：Genesis Athens Clinic
研究自体富血小板血浆卵巢内输注改善卵巢反应不良患者卵巢功能的效率
自体富血小板血浆 (PRP) 卵巢内输注可改善卵巢对受控卵巢刺激的反应，以及接受卵胞浆内单精子注射 (ICSI) 治疗的卵巢反应不佳的不孕女性的激素水平。
研究概览
详细说明
尽管生殖医学最近取得了进展，但卵巢反应不良 (POR) 管理仍然被认为是非常具有挑战性的。
通常，POR 患者表现为卵巢储备减少和卵巢刺激性能差。
POR 周期的特点是回收的卵母细胞数量非常有限，随后导致胚胎形成不良，从而导致周期取消率高。
尽管 POR 构成多因素条件，但已充分证明高龄产妇 (AMA) 是 POR 的最重要因素。
随着母亲年龄的增加，观察到卵巢中新血管生成的减少，导致卵泡丢失加速。
考虑到 PRP 含有多种生长因子，如血管内皮生长因子 (VEGF) 和细胞因子，有人提出，自体 PRP 的卵巢内输注可以恢复卵巢生态位微环境，增加卵巢对外部促性腺激素刺激的反应。
然而，关于 POR 患者的 PRP 效率的数据有限，这些数据主要来自试点或小型队列研究。
这项介入性非随机开放标签研究旨在通过研究大量且控制良好的 POR 人群来研究自体 PRP 卵巢内输注对改善 POR 患者表现的影响。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Agni Pantou, M.D
- 电话号码：+306974447702
- 邮箱：agni.pantou@genesisathens.gr
研究联系人备份
- 姓名：Konstantinos Pantos, M.D., Ph.D
- 电话号码：+302106894326
- 邮箱：info@pantos.gr
学习地点
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Attica
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Athens、Attica、希腊、15232
- 招聘中
- Genesis Athens Clinic
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接触：
- Agni Pantou, M.D
- 电话号码：+306974447702
- 邮箱：agni.pantou@genesisathens.gr
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首席研究员：
- Agni Pantou, M.D
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 47年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
根据博洛尼亚标准，卵巢反应不佳（满足以下 3 项中的 2 项）：
- 年龄 ≥ 40 岁
- AMH < 1.1 纳克/毫升或 AFC < 7
≤ 3 个卵母细胞，采用常规刺激方案
- 在招募前至少三个月停止任何补充/辅助治疗，包括激素替代和针灸。
- 愿意遵守学习要求
排除标准：
- 与生殖系统解剖相关的任何病理学障碍
- 周期不规则
- 闭经
- 子宫内膜异位症
- 子宫腺肌病
- 肌瘤和粘连
- 生殖系统感染
- 当前或以前诊断为生殖系统癌症
- 熟悉的生殖系统癌症病史
- 严重男性不育
- 植入前基因检测 (PGT) 的事先转介 - 卵巢功能障碍 - 内分泌失调（下丘脑 -
- 垂体疾病、甲状腺功能障碍、糖尿病、代谢综合征）
- BMI>30 kg/m2 或 BMI<18.5 kg/m2
- 系统性自身免疫性疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验：接受 PRP 治疗的参与者组
出现 POR 的女性，在黄体中期接受自体 PRP 卵巢内输注治疗，并在输注 PRP 后的第一个月接受刺激的新鲜 ET-ICSI 周期
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PRP 的制备将在采集血样后立即进行。
血样将从前臂正中静脉采集。
PRP 将根据制造商的说明使用 Regen 自体细胞再生 (ACR®-C) 试剂盒（Regen Laboratory, Le Mont-sur-Lausanne, Switzerland）制备。
需要大约 60 mL 的患者外周血才能产生所需体积的 PRP。
PRP 中血小板的目标浓度约为 1.000.000
血小板/µL。
PRP 卵巢内输注技术类似于在取卵过程中进行的经阴道穿刺术。
简而言之，两个卵巢通过经阴道超声监测可视化，并使用 17 号单腔针在多个部位进行髓内注射，患者吸入最小镇静剂。
其他名称：
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无干预：控制组：接收标准协议的参与者组
出现 POR 的女性正在接受刺激的新鲜 ET-ICSI 周期
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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回收的卵母细胞数量
大体时间：排卵触发后 34-36 小时
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在干预后第一个月经周期进行的第一个新鲜 ICSI-ET 周期中受控卵巢刺激后回收的卵母细胞数量
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排卵触发后 34-36 小时
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抗苗勒管激素水平 (AMH)
大体时间：干预后第一个月经周期的第 2-3 天
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干预后第一个月经周期评估的血清抗苗勒管激素 (AMH) 水平
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干预后第一个月经周期的第 2-3 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床妊娠率
大体时间：最后一次月经后 6-7 周
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临床妊娠率，在干预后第一个月经周期进行的第一个新鲜 ET-ICSI 周期之后
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最后一次月经后 6-7 周
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窦卵泡计数 (AFC)
大体时间：干预后第一个月经周期的第 2-3 天
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在干预后的第一个月经周期中评估窦卵泡计数 (AFC)
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干预后第一个月经周期的第 2-3 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Agni Pantou, M.D、Genesis Athens Clinic
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月23日
初级完成 (估计的)
2027年12月31日
研究完成 (估计的)
2028年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年12月20日
首先提交符合 QC 标准的
2021年12月20日
首次发布 (实际的)
2022年1月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月5日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- GenesisAC
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
经 Genesis Athens Clinic 科学与伦理委员会授权后，将根据合理要求提供个人参与者数据 (IPD)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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