光生物调节治疗化疗引起的粘膜炎的有效性
2021年12月20日 更新者：Farida Reayd、Alexandria University
光生物调制治疗化疗引起的儿童急性白血病口腔粘膜炎的疗效随机对照临床试验
本研究的目的是研究二极管激光治疗年轻白血病患者化疗引起的粘膜炎的效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
44
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Alexandria、埃及、21527
- Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 18年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 被诊断患有粘膜炎并接受化疗的儿童
排除标准：
- 糖尿病
- 牙关紧闭
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：激光照射（试验组）
激光照射病灶
|
口内三个部位非接触照射 30 秒，重复四次
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：常规治疗（对照组
|
常规治疗使用 oracure、BBC 喷雾剂、咪康宁每天 3 次
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
自我报告的疼痛程度
大体时间：最多 2 周
|
参与者被要求报告疼痛程度。
这是使用视觉模拟量表 (VAS) 进行评估的，其范围从零（最低分）到 10（最高分）。
分数越高表明疼痛程度越高。
|
最多 2 周
|
|
口腔粘膜炎病灶大小
大体时间：最多 2 周
|
这是使用世界卫生组织口腔粘膜炎损伤评分 0 级：无口腔粘膜炎进行评估的。 Grade1：存在酸痛和红斑。 2 级：存在不影响患者固体食物摄入的疼痛性红斑和溃疡。 3级：融合性溃疡，影响固体食物摄入，需要流质饮食。 4 级：患者需要肠外营养。 |
最多 2 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月1日
初级完成 (实际的)
2021年11月1日
研究完成 (实际的)
2021年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年12月20日
首先提交符合 QC 标准的
2021年12月20日
首次发布 (实际的)
2022年1月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月20日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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