Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av foto-biomodulering ved behandling av kjemoterapiindusert mukositt

20. desember 2021 oppdatert av: Farida Reayd, Alexandria University

EFFEKTIVITET AV FOTO-BIO-MODULERING I BEHANDLING AV KJEMOTERAPIINDUSERT ORAL MUKOSITT HOS BARN MED AKUTT LEUKEMIA Randomisert kontrollert klinisk studie

Målet med den nåværende studien var å studere effekten av diodelaser i behandlingen av kjemoterapiindusert mukositt hos unge pasienter som lider av leukemi

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt, 21527
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • barn diagnostisert med mukositt og som får cellegift

Ekskluderingskriterier:

  • diabetes
  • trismus

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Laserbestråling (testgruppe)
laserbestråling over lesjon
Enhet: Enklere diodelaser
Ikke-kontaktende bestråling i 30 sekunder på tre intraorale steder gjentatt fire ganger
ACTIVE_COMPARATOR: Konvensjonell behandling (Kontrollgruppe
Legemiddel: Konvensjonell symptomatisk behandling
Konvensjonell behandling med oracure, BBC spray, miconaz tre ganger daglig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapportert smertenivå
Tidsramme: opptil 2 uker
Deltakerne ble bedt om å rapportere graden av smerte. Dette ble vurdert ved hjelp av den visuelle analoge skalaen (VAS) som spenner fra null (laveste poengsum) til 10 (høyest poengsum). Høyere score indikerer høyere smertenivå.
opptil 2 uker
Oral mukositt lesjon størrelse
Tidsramme: opptil 2 uker

Dette ble vurdert ved hjelp av World Health Organization oral mucositis lesion score Grade 0: ingen oral mucositis. Grad 1: Tilstedeværelse av sårhet og erytem. Grad 2: Tilstedeværelse av smertefullt erytem og sårdannelser som ikke påvirker pasientens inntak av fast føde.

Grad 3: Sammenflytende sårdannelse som påvirker inntaket av fast føde og krever flytende diett.

Grad 4: Pasienten trenger parenteral ernæring.
opptil 2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Alexandria University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

10. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 332021

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Enklere diodelaser

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Australia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere