化学療法誘発性粘膜炎の治療における光バイオモジュレーションの有効性
2021年12月20日 更新者：Farida Reayd、Alexandria University
小児急性白血病の化学療法誘発性口腔粘膜炎の治療における光バイオモジュレーションの有効性 無作為化対照臨床試験
現在の研究の目的は、白血病に苦しむ若い患者の化学療法誘発性粘膜炎の治療におけるダイオードレーザーの効果を研究することでした
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
44
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Alexandria、エジプト、21527
- Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～18年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 粘膜炎と診断され、化学療法を受けている子供
除外基準:
- 糖尿病
- 開口障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：レーザー照射（試験群）
病変部へのレーザー照射
|
口腔内3カ所に30秒間非接触照射を4回繰り返す
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：従来の治療（対照群
|
オラキュア、BBCスプレー、ミコナズを1日3回使用する従来の治療
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
自己申告による痛みのレベル
時間枠：2週間まで
|
参加者は、痛みの程度を報告するよう求められました。
これは、0 (最低スコア) から 10 (最高スコア) の範囲のビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して評価されました。
スコアが高いほど、痛みのレベルが高いことを示します。
|
2週間まで
|
|
口腔粘膜炎病変の大きさ
時間枠：2週間まで
|
これは、世界保健機関の口腔粘膜炎病変スコア グレード 0: 口腔粘膜炎なしを使用して評価されました。 Grade1：痛みと紅斑の存在。 グレード 2: 患者の固形食摂取に影響しない、痛みを伴う紅斑および潰瘍の存在。 Ｇｒａｄｅ３：固形食摂取に影響を及ぼし、流動食を必要とする合流性潰瘍。 グレード 4: 患者は静脈栄養を必要とします。 |
2週間まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月1日
一次修了 (実際)
2021年11月1日
研究の完了 (実際)
2021年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年12月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月20日
最初の投稿 (実際)
2022年1月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月20日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
よりシンプルなダイオードレーザーの臨床試験
-
University of KielMedical Laser Center Lübeck, Lübeck, Germany; Institute for Medical Informaties and Statistics...完了
-
Derk Jan JagerUniversity Medical Center Groningen; UMC Utrecht; Fonds NutsOhra; Isala; Tandartspraktijk Bocht Oosterdiep と他の協力者完了