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Efficacia della fotobiomodulazione nel trattamento della mucosite indotta da chemioterapia

20 dicembre 2021 aggiornato da: Farida Reayd, Alexandria University

EFFICACIA DELLA FOTOBIO-MODULAZIONE NEL TRATTAMENTO DELLA MUCOSITE ORALE INDOTTA DA CHEMIOTERAPIA IN BAMBINI CON LEUCEMIA ACUTA Studio clinico controllato randomizzato

Lo scopo del presente studio era studiare l'effetto del laser a diodi nel trattamento della mucosite indotta da chemioterapia in giovani pazienti affetti da leucemia

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Alexandria, Egitto, 21527
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • bambini con diagnosi di mucosite e sottoposti a chemioterapia

Criteri di esclusione:

  • diabete
  • trisma

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Irradiazione laser (gruppo di test)
irradiazione laser sulla lesione
Dispositivo: Laser a diodi più semplice
Irradiazione senza contatto per 30 secondi su tre siti intraorali ripetuta quattro volte
ACTIVE_COMPARATORE: Trattamento convenzionale (gruppo di controllo
Droga: Trattamento sintomatico convenzionale
Trattamento convenzionale con oracure, BBC spray, miconaz tre volte al giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di dolore auto-riferito
Lasso di tempo: fino a 2 settimane
Ai partecipanti è stato chiesto di segnalare il grado di dolore. Questo è stato valutato utilizzando la scala analogica visiva (VAS) che va da zero (punteggio più basso) a 10 (punteggio più alto). Punteggi più alti indicano un livello di dolore più elevato.
fino a 2 settimane
Dimensione della lesione della mucosite orale
Lasso di tempo: fino a 2 settimane

Questo è stato valutato utilizzando il punteggio della lesione della mucosite orale dell'Organizzazione Mondiale della Sanità Grado 0: nessuna mucosite orale. Grado 1: presenza di dolore ed eritema. Grado 2: Presenza di eritema doloroso e ulcerazioni che non influenzano l'assunzione di cibi solidi da parte del paziente.

Grado 3: ulcerazioni confluenti che influenzano l'assunzione di cibi solidi e richiedono una dieta liquida.

Grado 4: il paziente necessita di nutrizione parenterale.
fino a 2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alexandria University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 novembre 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

10 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

10 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 332021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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