神经动力学对下肢痉挛的影响——慢性中风的研究
2022年10月6日 更新者：National Yang Ming University
下肢中风后痉挛影响平衡和步态，导致活动能力和功能独立性下降。
因此，减少痉挛的有效干预在中风康复中至关重要。
最近，神经动力学虽然最初设计用于骨科患者的疼痛管理，但也已应用于治疗神经系统疾病患者的痉挛状态。
然而，以往的研究主要集中在治疗上肢痉挛，而不是下肢痉挛，也没有关注可能的神经生理变化。
本研究旨在调查神经动力学对减少慢性中风患者下肢痉挛和神经生理学变化的直接影响。
研究概览
详细说明
样本量计算：神经动力疗法对减轻下肢痉挛的效应量没有参考文献，神经动力疗法改善膝关节活动度的效应量在0.89～2.55之间。 我们将效应量设置为 0.6（中等效应量），α 水平为 5%，功效为 80%，并使用配对 t 检验模型来计算样本量。
统计分析：配对t检验将用于条件内（实验或对照条件）比较。 将计算每个条件前后的变化值，并通过配对 t 检验进行比较，以进行条件间比较。 显着性设置为 p < 0.05。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Taipei、台湾、112304
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 单侧病变超过 6 个月的首次中风诊断
- 证明小腿肌肉痉挛，如改良的 Ashworth 量表所示等于或大于 1
- 踝关节背屈的被动 ROM 至少到中立位置（定义为 0°）
- 在没有行走装置或踝足矫形器 (AFO) 的情况下独立行走至少 10 米的能力
- 足够的认知能力（简易精神状态检查，MMSE 得分为 24 或更高）
排除标准：
- 神经传导试验的禁忌症
- 干扰参与研究的其他骨科和神经系统疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：实验条件（神经动力学处理）
仰卧位神经动力学治疗约 13 分钟。
它将分为三个阶段，将使用胫神经张力器技术。
|
患者仰卧，躯干和颈部处于中立位。
在第一阶段，参与者将接受患侧被动直腿抬高，持续 20 秒，重复 3 次。
第二阶段在直腿抬高位置增加髋关节内收内旋、踝关节背屈、踝关节外翻。
将应用脚踝运动的缓慢振荡 1 分钟，然后保持该位置 20 秒，重复 3 次。
在第三阶段，患者的头部将用枕头保持屈曲，同时执行与第二阶段相同的摆动程序。
各阶段之间将有 2 分钟的休息时间。
其他名称：
|
|
有源比较器：控制条件
仰卧。
|
仰卧位约13分钟。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
痉挛状态的变化：临床测量
大体时间：干预前和干预后
|
将使用修改后的 Ashworth 量表 (MAS)，这是一种通常用于评估临床环境中肌肉痉挛的 6 分制量表。
|
干预前和干预后
|
|
痉挛状态的变化：神经生理学测量
大体时间：干预前和干预后
|
在刺激靠近电极的胫神经后，通过将一次性表面电极放置在腓肠肌的肌腹上来记录 H 反射。
|
干预前和干预后
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
步态表现的变化
大体时间：干预前和干预后
|
步态性能将通过使用 GAITRite 系统（CIR 系统公司，宾夕法尼亚州哈弗敦）进行测量。
参与者将被指示以他们舒适的速度沿着人行道行走。
计算受影响和未受影响的肢体的步态速度、节奏和步长，以及空间和时间不对称比率。
|
干预前和干预后
|
|
下肢运动控制的变化
大体时间：干预前和干预后
|
下肢的运动控制将通过 Fugl-Meyer 评估 (FMA) 的运动部分进行评估。
分数越高表示运动控制越好，总分为 34 分。
|
干预前和干预后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ray-Yau Wang、National Yang Ming Chiao Tung University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Lopez Lopez L, Torres JR, Rubio AO, Torres Sanchez I, Cabrera Martos I, Valenza MC. Effects of neurodynamic treatment on hamstrings flexibility: A systematic review and meta-analysis. Phys Ther Sport. 2019 Nov;40:244-250. doi: 10.1016/j.ptsp.2019.10.005. Epub 2019 Oct 15.
- Cha HK, Cho HS, Choi JD. Effects of the nerve mobilization technique on lower limb function in patients with poststroke hemiparesis. J Phys Ther Sci. 2014 Jul;26(7):981-3. doi: 10.1589/jpts.26.981. Epub 2014 Jul 30.
- Datta Gupta A, Visvanathan R, Cameron I, Koblar SA, Howell S, Wilson D. Efficacy of botulinum toxin in modifying spasticity to improve walking and quality of life in post-stroke lower limb spasticity - a randomized double-blind placebo controlled study. BMC Neurol. 2019 May 11;19(1):96. doi: 10.1186/s12883-019-1325-3.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月18日
初级完成 (实际的)
2022年1月26日
研究完成 (实际的)
2022年1月26日
研究注册日期
首次提交
2021年12月5日
首先提交符合 QC 标准的
2021年12月20日
首次发布 (实际的)
2022年1月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月6日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.