Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av neurodynamik på spasticitet i nedre extremiteter - en studie i kronisk stroke

6 oktober 2022 uppdaterad av: National Yang Ming University
Spasticitet efter stroke i nedre extremiteten påverkar balans och gång, vilket leder till minskad rörlighet och funktionellt oberoende. Därför är effektiv intervention för att minska spasticitet avgörande vid strokerehabilitering. Nyligen har neurodynamik, även om den ursprungligen utformats för smärtbehandling hos ortopediska patienter, också använts för behandling av spasticitet hos patienter med neurologiska störningar. Tidigare studier fokuserade dock främst på behandling av spasticitet i övre extremiteterna, men inte på spasticitet i nedre extremiteter, och inte på eventuella neurofysiologiska förändringar. Föreliggande studie syftar till att undersöka de omedelbara effekterna av neurodynamik för att minska spasticitet i nedre extremiteter och neurofysiologiska förändringar hos personer med kronisk stroke.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Beräkning av provstorlek: Det fanns ingen referens för effektstorleken av neurodymanik för att minska spasticitet i nedre extremiteter, och effektstorleken av neurodynamisk behandling för att förbättra knäets rörelseomfång var mellan 0,89 och 2,55. Vi satte effektstorleken på 0,6 (måttlig effektstorlek) med en alfanivå på 5%, effekt på 80% och en parad t-testmodell för att beräkna provstorleken.

Statistisk analys: Parat t-test kommer att användas för jämförelser inom tillstånd (experimentellt eller kontrolltillstånd). Förändringsvärdena mellan pre och post i varje tillstånd kommer att beräknas och jämföras med ett parat t-test för jämförelser mellan tillstånd. Signifikansen sätts till p<0,05.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112304
        • National Yang Ming Chiao Tung University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnos av första stroke någonsin med ensidig lesion i mer än 6 månader
  • som visar vadmuskelspasticitet som indikeras av modifierad Ashworth-skala lika med eller större än 1
  • med passiv ROM för ankeldorsalflexion åtminstone till neutral position (definierad som 0°)
  • förmåga att gå minst 10 meter självständigt utan gånganordning eller fotleds-fotortos (AFO)
  • tillräcklig kognition (mini-mental tillståndsundersökning, MMSE-poäng på 24 eller högre)

Exklusions kriterier:

  • kontraindikationer för nervledningstester
  • andra ortopediska och neurologiska störningar som stör att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentellt tillstånd (neurodynamisk behandling)
Neurodynamisk behandling i ca 13 minuter i ryggläge. Den kommer att bestå av tre steg, och tibialisnervens spännteknik kommer att användas.
Procedur: Tibial nerv neurodynamik
Patienten kommer att ligga liggande med bålen och nacken i neutralt läge. Under det första steget kommer deltagarna att få en passiv rak benhöjning av den drabbade sidan som hålls i 20 sekunder under 3 repetitioner. I det andra steget läggs höftadduktion och intern rotation, ankeldorsalflexion och ankeleversion till i rakt benhöjningsläge. Långsamma svängningar av fotledsrörelsen i 1 minut kommer att tillämpas, följt av att hålla positionen i 20 sekunder, i 3 repetitioner. I det tredje steget kommer patientens huvud att hållas i böjning med kuddar medan samma oscillationsprocedur som det andra steget utförs. Det blir 2 minuters vila mellan etapperna.
Andra namn:
  • Tibial nerv neural mobilisering
Aktiv komparator: Kontrollvillkor
Ligger på rygg.
Procedur: Ligger på rygg
Ligg i ryggläge i ca 13 minuter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i spasticitet: Klinisk mätning
Tidsram: Före intervention och omedelbart efter intervention
Den modifierade Ashworth-skalan (MAS) kommer att användas, vilket är en 6-gradig skala som vanligtvis används för att bedöma muskelspasticitet i kliniska miljöer.
Före intervention och omedelbart efter intervention
Förändring i spasticitet: Neurofysiologisk mätning
Tidsram: Före intervention och omedelbart efter intervention
H-reflexen kommer att registreras genom att en engångselektrod placeras på magmuskeln på gastrocnemius efter en stimulering av tibialisnerven precis proximalt till elektroden.
Före intervention och omedelbart efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i gångprestanda
Tidsram: Före intervention och omedelbart efter intervention
Gångprestanda kommer att mätas genom att använda GAITRite-systemet (CIR system, Inc., Havertown, Pennsylvania). Deltagarna kommer att instrueras att gå längs gångvägen i sin bekväma hastighet. Gånghastighet, kadens och steglängd för de påverkade och opåverkade extremiteterna och spatiala och tidsmässiga asymmetriförhållanden beräknas.
Före intervention och omedelbart efter intervention
Förändring av motorstyrning i nedre extremiteter
Tidsram: Före intervention och omedelbart efter intervention
Motorisk kontroll av den nedre extremiteten kommer att bedömas av den motoriska delen av Fugl-Meyer Assessment (FMA). Högre poäng representerar bättre motorisk kontroll, med en total poäng på 34.
Före intervention och omedelbart efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Yang Ming University

Utredare

  • Huvudutredare: Ray-Yau Wang, National Yang Ming Chiao Tung University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 oktober 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

26 januari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

26 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2021

Första postat (Faktisk)

10 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • YM110045E

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera