Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A neurodinamika hatása az alsó végtagok görcsösségére – egy tanulmány a krónikus stroke-ról

2022. október 6. frissítette: National Yang Ming University
Az alsó végtag stroke utáni görcsössége befolyásolja az egyensúlyt és a járást, ami csökkent mobilitáshoz és funkcionális függetlenséghez vezet. Ezért a görcsösség csökkentésére irányuló hatékony beavatkozás kulcsfontosságú a stroke rehabilitációjában. A közelmúltban a neurodinamikát, bár eredetileg ortopéd betegek fájdalomcsillapítására tervezték, neurológiai betegségekben szenvedő betegek görcsösségének kezelésére is alkalmazták. A korábbi vizsgálatok azonban főként a felső végtagi spasticitás kezelésére összpontosítottak, de nem az alsó végtagi görcsösségre, és nem az esetleges neurofiziológiai változásokra. Jelen tanulmány célja, hogy megvizsgálja a neurodinamika azonnali hatásait az alsó végtagi spaszticitás és a neurofiziológiai változások csökkentésében krónikus stroke-ban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Mintaméret számítása: Nem volt referencia a neurodymanikák alsó végtag görcsösségét csökkentő hatásának méretére, és a térd mozgástartományának javítására szolgáló neurodinamikus kezelés hatásmérete 0,89 és 2,55 között volt. A hatásméretet 0,6-ra (közepes hatásméret) állítottuk be 5%-os alfa-szint mellett, 80%-os teljesítmény mellett, és egy páros t-teszt modellt a minta méretének kiszámításához.

Statisztikai elemzés: A páros t-próbát az állapoton belüli (kísérleti vagy kontrollállapot) összehasonlításhoz használjuk. Az egyes állapotok előtti és utáni változási értékek kiszámítása és összehasonlítása páros t-próbával történik az állapot-összehasonlításokhoz. A szignifikancia értéke p<0,05.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taipei, Tajvan, 112304
        • National Yang Ming Chiao Tung University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a 6 hónapnál hosszabb ideig tartó, egyoldali elváltozással járó első stroke diagnózisa
  • a borjúizom görcsösségét 1-gyel egyenlő vagy nagyobb módosított Ashworth-skála jelzi
  • a boka dorsiflexiójának passzív ROM-jával, legalább semleges helyzetbe (0°-ban definiálva)
  • képes legalább 10 métert önállóan járni járóeszköz vagy boka-láb ortézis (AFO) nélkül
  • elegendő megismerés (mini mentális állapotvizsgálat, 24 vagy magasabb MMSE-pontszám)

Kizárási kritériumok:

  • az idegvezetési vizsgálatok ellenjavallatai
  • egyéb ortopédiai és neurológiai rendellenességek, amelyek zavarják a vizsgálatban részt vevőket

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti állapot (neurodinamikai kezelés)
Körülbelül 13 perces neurodinamikus kezelés fekvő helyzetben. Három szakaszból áll majd, és a sípcsont ideg feszítő technikáját alkalmazzák.
Eljárás: Tibialis ideg neurodinamika
A páciens hanyatt fekszik, a törzs és a nyak semleges helyzetben. Az első szakaszban a résztvevők passzív egyenes lábemelést kapnak az érintett oldalon 20 másodpercig, 3 ismétlésig. A második szakaszban a csípő addukciója és belső rotációja, a boka dorsiflexiója és a bokaeverzió hozzáadódik az egyenes lábemelés helyzetében. A boka mozgásának 1 percig tartó lassú oszcillációit alkalmazzuk, majd a pozíciót 20 másodpercig tartjuk, 3 ismétlésig. A harmadik szakaszban a páciens fejét párnákkal hajlítva tartják, miközben ugyanazt az oszcillációs eljárást hajtják végre, mint a második szakaszban. A szakaszok között 2 perc pihenő lesz.
Más nevek:
  • Tibiális ideg idegi mobilizációja
Aktív összehasonlító: Ellenőrzési állapot
Hanyatt fekve.
Eljárás: Hanyatt fekve
Hanyatt fekve körülbelül 13 percig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Spaszticitás változása: Klinikai mérés
Időkeret: Beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozás után
A módosított Ashworth-skálát (MAS) fogják használni, amely egy 6 pontos skála, amelyet általánosan használnak az izomgörcsösség felmérésére klinikai körülmények között.
Beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozás után
Spaszticitás változása: Neurofiziológiai mérés
Időkeret: Beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozás után
A H-reflexet úgy rögzítik, hogy egy eldobható felületi elektródát helyeznek a gastrocnemius izomhasára, miután az elektródához közeli tibiális ideget stimulálták.
Beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a járásteljesítményben
Időkeret: Beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozás után
A járásteljesítmény mérése a GAITRIte rendszerrel történik (CIR system, Inc., Havertown, Pennsylvania). A résztvevőket arra utasítják, hogy kényelmes sebességükkel haladjanak végig a sétányon. Kiszámítják az érintett és nem érintett végtagok járási sebességét, ütemét és lépéshosszát, valamint a térbeli és időbeli aszimmetria arányait.
Beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozás után
Változás az alsó végtag motorvezérlésében
Időkeret: Beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozás után
Az alsó végtag motoros irányítását a Fugl-Meyer Assessment (FMA) motoros szakasza fogja értékelni. A magasabb pontszámok jobb motorvezérlést jelentenek, összesen 34 ponttal.
Beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Yang Ming University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ray-Yau Wang, National Yang Ming Chiao Tung University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. október 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. január 26.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. január 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. december 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 20.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. október 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 6.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • YM110045E

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel