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Effets de la neurodynamique sur la spasticité des membres inférieurs - une étude sur l'AVC chronique

6 octobre 2022 mis à jour par: National Yang Ming University
La spasticité post-AVC du membre inférieur affecte l'équilibre et la démarche, entraînant une diminution de la mobilité et de l'indépendance fonctionnelle. Par conséquent, une intervention efficace pour réduire la spasticité est cruciale dans la réadaptation post-AVC. Récemment, la neurodynamique, bien que conçue à l'origine pour la gestion de la douleur chez les patients orthopédiques, a également été appliquée pour le traitement de la spasticité chez les patients souffrant de troubles neurologiques. Cependant, les études précédentes se concentraient principalement sur le traitement de la spasticité des membres supérieurs, mais pas sur la spasticité des membres inférieurs, ni sur d'éventuels changements neurophysiologiques. La présente étude vise à étudier les effets immédiats de la neurodynamique dans la réduction de la spasticité des membres inférieurs et des changements neurophysiologiques chez les personnes victimes d'un AVC chronique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Calcul de la taille de l'échantillon : Il n'y avait aucune référence pour la taille de l'effet de la neurodynamique sur la réduction de la spasticité des membres inférieurs, et la taille de l'effet du traitement neurodynamique pour améliorer l'amplitude des mouvements du genou était comprise entre 0,89 et 2,55. Nous avons défini une taille d'effet de 0,6 (taille d'effet modérée) avec un niveau alpha de 5 %, une puissance de 80 % et un modèle de test t apparié pour calculer la taille de l'échantillon.

Analyse statistique : le test t apparié sera utilisé pour les comparaisons intra-condition (condition expérimentale ou de contrôle). Les valeurs de changement entre le pré et le post dans chaque condition seront calculées et comparées par un test t apparié pour les comparaisons entre les conditions. La significativité est fixée à p< 0,05.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan, 112304
        • National Yang Ming Chiao Tung University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic du tout premier AVC avec lésion unilatérale depuis plus de 6 mois
  • démontrant une spasticité des muscles du mollet comme indiqué par l'échelle d'Ashworth modifiée égale ou supérieure à 1
  • avec ROM passive de la dorsiflexion de la cheville au moins jusqu'à la position neutre (définie comme 0°)
  • capacité à marcher au moins 10 m de manière autonome sans appareil de marche ni orthèse cheville-pied (AFO)
  • cognition suffisante (mini-examen de l'état mental, score MMSE de 24 ou plus)

Critère d'exclusion:

  • contre-indications aux tests de conduction nerveuse
  • autres troubles orthopédiques et neurologiques interférant participant à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Condition expérimentale (traitement neurodynamique)
Traitement neurodynamique d'environ 13 minutes en décubitus dorsal. Elle comportera trois temps et la technique du tendeur du nerf tibial sera utilisée.
Procédure: Neurodynamique du nerf tibial
Le patient sera allongé sur le dos avec le tronc et le cou en position neutre. Au cours de la première étape, les participants recevront une élévation passive de la jambe droite du côté affecté pendant 20 secondes pour 3 répétitions. Dans la deuxième étape, l'adduction et la rotation interne de la hanche, la dorsiflexion de la cheville et l'éversion de la cheville sont ajoutées dans la position d'élévation de la jambe droite. Des oscillations lentes du mouvement de la cheville pendant 1 minute seront appliquées, suivies d'un maintien de la position pendant 20 secondes, pour 3 répétitions. Dans la troisième étape, la tête du patient sera maintenue en flexion avec des oreillers tandis que la même procédure d'oscillation que la deuxième étape est effectuée. Il y aura un repos de 2 minutes entre les étapes.
Autres noms:
  • Mobilisation neurale du nerf tibial
Comparateur actif: Condition de contrôle
Couché en décubitus dorsal.
Procédure: Couché en décubitus dorsal
Allongé en position couchée pendant environ 13 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la spasticité : mesure clinique
Délai: Avant intervention et immédiatement après intervention
L'échelle d'Ashworth modifiée (MAS) sera utilisée, qui est une échelle à 6 points couramment utilisée pour évaluer la spasticité musculaire en milieu clinique.
Avant intervention et immédiatement après intervention
Modification de la spasticité : mesure neurophysiologique
Délai: Avant intervention et immédiatement après intervention
Le réflexe H sera enregistré en plaçant une électrode de surface jetable sur le ventre musculaire du gastrocnémien après une stimulation du nerf tibial juste à proximité de l'électrode.
Avant intervention et immédiatement après intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des performances de marche
Délai: Avant intervention et immédiatement après intervention
Les performances de marche seront mesurées à l'aide du système GAITRite (système CIR, Inc., Havertown, Pennsylvanie). Les participants seront invités à marcher le long de la passerelle à leur vitesse confortable. La vitesse de marche, la cadence et la longueur des pas des membres affectés et non affectés, ainsi que les rapports d'asymétrie spatiale et temporelle sont calculés.
Avant intervention et immédiatement après intervention
Modification du contrôle moteur des membres inférieurs
Délai: Avant intervention et immédiatement après intervention
Le contrôle moteur du membre inférieur sera évalué par la section motrice de l'évaluation Fugl-Meyer (FMA). Des scores plus élevés représentent un meilleur contrôle moteur, avec un score total de 34.
Avant intervention et immédiatement après intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Yang Ming University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ray-Yau Wang, National Yang Ming Chiao Tung University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 octobre 2021

Achèvement primaire (Réel)

26 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

26 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2021

Première publication (Réel)

10 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • YM110045E

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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