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Efectos de la neurodinámica en la espasticidad de las extremidades inferiores: un estudio en el accidente cerebrovascular crónico

6 de octubre de 2022 actualizado por: National Yang Ming University
La espasticidad posterior al accidente cerebrovascular en la extremidad inferior afecta el equilibrio y la marcha, lo que conduce a una disminución de la movilidad y la independencia funcional. Por lo tanto, la intervención eficaz para reducir la espasticidad es crucial en la rehabilitación del accidente cerebrovascular. Recientemente, la neurodinámica, aunque originalmente diseñada para el manejo del dolor en pacientes ortopédicos, también se ha aplicado para tratar la espasticidad en pacientes con trastornos neurológicos. Sin embargo, estudios previos se centraron principalmente en el tratamiento de la espasticidad de las extremidades superiores, pero no en la espasticidad de las extremidades inferiores, y no en los posibles cambios neurofisiológicos. El presente estudio tiene como objetivo investigar los efectos inmediatos de la neurodinámica en la reducción de la espasticidad de las extremidades inferiores y los cambios neurofisiológicos en personas con accidente cerebrovascular crónico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Cálculo del tamaño de la muestra: no hubo referencia para el tamaño del efecto de los neurodinámicos en la reducción de la espasticidad de las extremidades inferiores, y el tamaño del efecto del tratamiento neurodinámico para mejorar el rango de movimiento de la rodilla fue de 0,89 a 2,55. Establecimos el tamaño del efecto de 0,6 (tamaño del efecto moderado) con un nivel alfa del 5 %, una potencia del 80 % y un modelo de prueba t pareada para calcular el tamaño de la muestra.

Análisis estadístico: la prueba t pareada se utilizará para las comparaciones dentro de la condición (condiciones experimentales o de control). Los valores de cambio entre pre y post en cada condición se calcularán y compararán mediante la prueba t pareada para comparaciones entre condiciones. La significación se establece en p< 0,05.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Taipei, Taiwán, 112304
        • National Yang Ming Chiao Tung University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico de primer ictus con lesión unilateral durante más de 6 meses
  • que demuestre espasticidad del músculo de la pantorrilla según lo indicado por la escala de Ashworth modificada igual o mayor que 1
  • con ROM pasivo de dorsiflexión del tobillo al menos hasta la posición neutra (definida como 0°)
  • capacidad para caminar al menos 10 m de forma independiente sin un dispositivo para caminar u ortesis de tobillo y pie (AFO)
  • cognición suficiente (miniexamen del estado mental, puntaje MMSE de 24 o más)

Criterio de exclusión:

  • contraindicaciones para las pruebas de conducción nerviosa
  • otros trastornos ortopédicos y neurológicos que interfieren en la participación en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Condición Experimental (Tratamiento Neurodinámico)
Tratamiento neurodinámico durante unos 13 minutos en posición supina. Constará de tres tiempos, y se utilizará la técnica del tensor del nervio tibial.
Procedimiento: Neurodinámica del nervio tibial
El paciente se tumbará en decúbito supino con el tronco y el cuello en posición neutra. Durante la primera etapa, los participantes recibirán una elevación pasiva de la pierna recta del lado afectado durante 20 segundos durante 3 repeticiones. En la segunda etapa, se agregan la aducción y rotación interna de la cadera, la dorsiflexión del tobillo y la eversión del tobillo en la posición de elevación de la pierna estirada. Se aplicarán oscilaciones lentas del movimiento de los tobillos durante 1 minuto, seguidamente se mantendrá la posición durante 20 segundos, en 3 repeticiones. En la tercera etapa, la cabeza del paciente se mantendrá en flexión con almohadas mientras se realiza el mismo procedimiento de oscilación que en la segunda etapa. Habrá un descanso de 2 minutos entre las etapas.
Otros nombres:
  • Movilización neural del nervio tibial
Comparador activo: Condición de control
Acostado en decúbito supino.
Procedimiento: Acostado en decúbito supino
Acostado en posición supina durante unos 13 minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la espasticidad: medición clínica
Periodo de tiempo: Antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención
Se utilizará la escala de Ashworth modificada (MAS), que es una escala de 6 puntos comúnmente utilizada para evaluar la espasticidad muscular en entornos clínicos.
Antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención
Cambio en la espasticidad: medición neurofisiológica
Periodo de tiempo: Antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención
El reflejo H se registrará colocando un electrodo de superficie desechable en el vientre muscular del gastrocnemio después de una estimulación del nervio tibial justo proximal al electrodo.
Antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el rendimiento de la marcha
Periodo de tiempo: Antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención
El rendimiento de la marcha se medirá utilizando el sistema GAITRite (sistema CIR, Inc., Havertown, Pensilvania). Se indicará a los participantes que caminen por la pasarela a una velocidad que les resulte cómoda. Se calculan la velocidad de la marcha, la cadencia y la longitud del paso de las extremidades afectadas y no afectadas, y las proporciones de asimetría espacial y temporal.
Antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención
Cambio en el control motor de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: Antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención
El control motor de la extremidad inferior será evaluado por la sección motora de la Evaluación Fugl-Meyer (FMA). Las puntuaciones más altas representan un mejor control motor, con una puntuación total de 34.
Antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Yang Ming University

Investigadores

  • Investigador principal: Ray-Yau Wang, National Yang Ming Chiao Tung University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de octubre de 2021

Finalización primaria (Actual)

26 de enero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

26 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

10 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • YM110045E

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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