Efeitos da neurodinâmica na espasticidade dos membros inferiores - um estudo no AVC crônico
6 de outubro de 2022 atualizado por: National Yang Ming University
A espasticidade pós-AVC na extremidade inferior afeta o equilíbrio e a marcha, levando à diminuição da mobilidade e independência funcional.
Portanto, uma intervenção eficaz para reduzir a espasticidade é crucial na reabilitação do AVC.
Recentemente, a neurodinâmica, embora originalmente projetada para o controle da dor em pacientes ortopédicos, também foi aplicada no tratamento da espasticidade em pacientes com distúrbios neurológicos.
No entanto, estudos anteriores focaram principalmente no tratamento da espasticidade dos membros superiores, mas não na espasticidade dos membros inferiores e não em possíveis alterações neurofisiológicas.
O presente estudo tem como objetivo investigar os efeitos imediatos da neurodinâmica na redução da espasticidade de membros inferiores e alterações neurofisiológicas em pessoas com AVC crônico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Cálculo do tamanho da amostra: Não houve referência para o tamanho do efeito da neurodinâmica na redução da espasticidade dos membros inferiores, e o tamanho do efeito do tratamento neurodinâmico para melhorar a amplitude de movimento do joelho foi entre 0,89 a 2,55. Definimos o tamanho do efeito de 0,6 (tamanho do efeito moderado) com um nível alfa de 5%, potência de 80% e um modelo de teste t pareado para calcular o tamanho da amostra.
Análise estatística: O teste t pareado será usado para comparações dentro da condição (condição experimental ou controle). Os valores de alteração entre pré e pós em cada condição serão calculados e comparados por teste t pareado para comparações entre condições. A significância é estabelecida em p< 0,05.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 112304
- National Yang Ming Chiao Tung University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de primeiro AVC com lesão unilateral por mais de 6 meses
- demonstrando espasticidade muscular da panturrilha conforme indicado pela escala modificada de Ashworth igual ou superior a 1
- com ADM passiva de dorsiflexão do tornozelo pelo menos até a posição neutra (definida como 0°)
- capacidade de caminhar pelo menos 10m de forma independente sem um dispositivo de caminhada ou órtese tornozelo-pé (AFO)
- cognição suficiente (mini-exame do estado mental, pontuação MMSE de 24 ou superior)
Critério de exclusão:
- contra-indicações para testes de condução nervosa
- outros distúrbios ortopédicos e neurológicos que interfiram na participação no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Condição Experimental (Tratamento Neurodinâmico)
Tratamento neurodinâmico por cerca de 13 minutos em decúbito dorsal.
Será composto por três etapas, e será utilizada a técnica tensora do nervo tibial.
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O paciente ficará em decúbito dorsal com o tronco e o pescoço em posição neutra.
Durante a primeira etapa, os participantes receberão elevação passiva da perna estendida do lado afetado por 20 segundos por 3 repetições.
No segundo estágio, adução e rotação interna do quadril, dorsiflexão do tornozelo e eversão do tornozelo são adicionados na posição de elevação da perna estendida.
Serão aplicadas oscilações lentas do movimento do tornozelo por 1 minuto, seguidas de manutenção da posição por 20 segundos, por 3 repetições.
Na terceira etapa, a cabeça do paciente será mantida em flexão com travesseiros enquanto é realizado o mesmo procedimento de oscilação da segunda etapa.
Haverá um descanso de 2 minutos entre as etapas.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Condição de controle
Deitado em decúbito dorsal.
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Deitado em decúbito dorsal por cerca de 13 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na espasticidade: medição clínica
Prazo: Antes da intervenção e imediatamente após a intervenção
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Será utilizada a escala modificada de Ashworth (MAS), que é uma escala de 6 pontos comumente usada para avaliar a espasticidade muscular em ambientes clínicos.
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Antes da intervenção e imediatamente após a intervenção
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Alteração na espasticidade: medição neurofisiológica
Prazo: Antes da intervenção e imediatamente após a intervenção
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O reflexo-H será registrado colocando um eletrodo de superfície descartável no ventre muscular do gastrocnêmio após uma estimulação do nervo tibial imediatamente proximal ao eletrodo.
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Antes da intervenção e imediatamente após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no desempenho da marcha
Prazo: Antes da intervenção e imediatamente após a intervenção
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O desempenho da marcha será medido usando o sistema GAITRite (sistema CIR, Inc., Havertown, Pensilvânia).
Os participantes serão instruídos a caminhar ao longo da passarela em sua velocidade confortável.
Velocidade da marcha, cadência e comprimento do passo dos membros afetados e não afetados, e razões de assimetria espacial e temporal são calculados.
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Antes da intervenção e imediatamente após a intervenção
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Mudança no controle motor da extremidade inferior
Prazo: Antes da intervenção e imediatamente após a intervenção
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O controle motor da extremidade inferior será avaliado pela seção motora da Fugl-Meyer Assessment (FMA).
Pontuações mais altas representam melhor controle motor, com pontuação total de 34.
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Antes da intervenção e imediatamente após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ray-Yau Wang, National Yang Ming Chiao Tung University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lopez Lopez L, Torres JR, Rubio AO, Torres Sanchez I, Cabrera Martos I, Valenza MC. Effects of neurodynamic treatment on hamstrings flexibility: A systematic review and meta-analysis. Phys Ther Sport. 2019 Nov;40:244-250. doi: 10.1016/j.ptsp.2019.10.005. Epub 2019 Oct 15.
- Cha HK, Cho HS, Choi JD. Effects of the nerve mobilization technique on lower limb function in patients with poststroke hemiparesis. J Phys Ther Sci. 2014 Jul;26(7):981-3. doi: 10.1589/jpts.26.981. Epub 2014 Jul 30.
- Datta Gupta A, Visvanathan R, Cameron I, Koblar SA, Howell S, Wilson D. Efficacy of botulinum toxin in modifying spasticity to improve walking and quality of life in post-stroke lower limb spasticity - a randomized double-blind placebo controlled study. BMC Neurol. 2019 May 11;19(1):96. doi: 10.1186/s12883-019-1325-3.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
26 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
26 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
10 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Manifestações Neuromusculares
- Hipertonia muscular
- Derrame
- Espasticidade muscular
Outros números de identificação do estudo
- YM110045E
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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