Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av nevrodynamikk på spastisitet i nedre ekstremiteter - en studie i kronisk hjerneslag

6. oktober 2022 oppdatert av: National Yang Ming University
Spastisitet etter slag i underekstremiteten påvirker balanse og gange, noe som fører til redusert bevegelighet og funksjonell uavhengighet. Derfor er effektiv intervensjon for å redusere spastisitet avgjørende i slagrehabilitering. Nylig har nevrodynamikk, selv om den opprinnelig er designet for smertebehandling hos ortopediske pasienter, også blitt brukt for å behandle spastisitet hos pasienter med nevrologiske lidelser. Tidligere studier fokuserte imidlertid hovedsakelig på behandling av spastisitet i øvre ekstremitet, men ikke på spastisitet i underekstremitet, og ikke på mulige nevrofysiologiske endringer. Denne studien tar sikte på å undersøke de umiddelbare effektene av nevrodynamikk for å redusere spastisitet i underekstremiteter og nevrofysiologiske endringer hos personer med kronisk hjerneslag.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Beregning av prøvestørrelse: Det var ingen referanse for effektstørrelsen av nevrodymanikk på reduksjon av spastisitet i nedre ekstremiteter, og effektstørrelsen av nevrodynamisk behandling for å forbedre kneets bevegelsesområde var mellom 0,89 og 2,55. Vi satte effektstørrelsen på 0,6 (moderat effektstørrelse) med et alfanivå på 5 %, kraft på 80 % og en paret t-testmodell for å beregne prøvestørrelsen.

Statistisk analyse: Paret t-test vil bli brukt for sammenligninger innen tilstand (eksperimentell eller kontrolltilstand). Endringsverdiene mellom pre og post i hver tilstand vil bli beregnet og sammenlignet med paret t-test for mellom tilstandssammenligninger. Signifikansen er satt til p<0,05.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112304
        • National Yang Ming Chiao Tung University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnose av første slag noensinne med ensidig lesjon i mer enn 6 måneder
  • som viser leggmuskelspastisitet som indikert av modifisert Ashworth-skala lik eller større enn 1
  • med passiv ROM av ankeldorsalfleksjon minst til nøytral posisjon (definert som 0°)
  • evne til å gå minst 10 meter selvstendig uten gangapparat eller ankel-fot-ortose (AFO)
  • tilstrekkelig kognisjon (mini-mental tilstandsundersøkelse, MMSE-score på 24 eller høyere)

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikasjoner for nerveledningstester
  • andre ortopediske og nevrologiske lidelser som forstyrrer deltakelsen i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell tilstand (nevrodynamisk behandling)
Nevrodynamisk behandling i ca 13 minutter i ryggleie. Den vil bestå av tre stadier, og strammerteknikken til tibialnerven vil bli brukt.
Fremgangsmåte: Tibial nerve nevrodynamikk
Pasienten vil ligge på rygg med bagasjerommet og nakken i nøytral stilling. I løpet av den første fasen vil deltakerne motta passiv rett benheving av den berørte siden holdt i 20 sekunder i 3 repetisjoner. I det andre stadiet legges hofteadduksjon og internrotasjon, ankeldorsalfleksjon og ankeleversjon i rett benhevingsposisjon. Langsomme svingninger av ankelbevegelsen i 1 minutt vil bli brukt, etterfulgt av å holde posisjonen i 20 sekunder, i 3 repetisjoner. I det tredje stadiet vil pasientens hode holdes i fleksjon med puter mens samme oscillasjonsprosedyre som det andre stadiet utføres. Det blir 2 minutters hvile mellom etappene.
Andre navn:
  • Tibial Nerve Neural Mobilisering
Aktiv komparator: Kontrolltilstand
Ligger på rygg.
Fremgangsmåte: Ligger på rygg
Liggende i ryggleie i ca 13 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i spastisitet: Klinisk måling
Tidsramme: Før intervensjon og umiddelbart etter intervensjon
Den modifiserte Ashworth-skalaen (MAS) vil bli brukt, som er en 6-punkts skala som vanligvis brukes til å vurdere muskelspastisitet i kliniske omgivelser.
Før intervensjon og umiddelbart etter intervensjon
Endring i spastisitet: Nevrofysiologisk måling
Tidsramme: Før intervensjon og umiddelbart etter intervensjon
H-refleksen vil bli registrert ved å plassere en engangsoverflateelektrode på muskelbuken til gastrocnemius etter en stimulering av tibialnerven like proksimalt for elektroden.
Før intervensjon og umiddelbart etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i gangytelse
Tidsramme: Før intervensjon og umiddelbart etter intervensjon
Gangytelse vil bli målt ved å bruke GAITRite-systemet (CIR system, Inc., Havertown, Pennsylvania). Deltakerne vil bli bedt om å gå langs gangveien i sin komfortable hastighet. Ganghastighet, tråkkfrekvens og skrittlengde for de berørte og upåvirkede lemmer, og romlige og tidsmessige asymmetriforhold beregnes.
Før intervensjon og umiddelbart etter intervensjon
Endring i motorkontroll i nedre ekstremiteter
Tidsramme: Før intervensjon og umiddelbart etter intervensjon
Motorisk kontroll av underekstremiteten vil bli vurdert av den motoriske delen av Fugl-Meyer Assessment (FMA). Høyere score representerer bedre motorisk kontroll, med en total score på 34.
Før intervensjon og umiddelbart etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Yang Ming University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ray-Yau Wang, National Yang Ming Chiao Tung University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

26. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

26. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

10. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • YM110045E

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tibial nerve nevrodynamikk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere