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Auswirkungen der Neurodynamik auf die Spastik der unteren Extremitäten – eine Studie zum chronischen Schlaganfall

6. Oktober 2022 aktualisiert von: National Yang Ming University
Die Spastik nach einem Schlaganfall in der unteren Extremität beeinträchtigt das Gleichgewicht und den Gang, was zu einer verminderten Mobilität und funktionellen Unabhängigkeit führt. Daher ist eine wirksame Intervention zur Verringerung der Spastik in der Schlaganfallrehabilitation von entscheidender Bedeutung. In letzter Zeit wurde die Neurodynamik, obwohl sie ursprünglich für die Schmerzbehandlung bei orthopädischen Patienten entwickelt wurde, auch zur Behandlung von Spastik bei Patienten mit neurologischen Störungen angewendet. Frühere Studien konzentrierten sich jedoch hauptsächlich auf die Behandlung der Spastik der oberen Extremitäten, nicht jedoch auf die Spastik der unteren Extremitäten und nicht auf mögliche neurophysiologische Veränderungen. Die vorliegende Studie zielt darauf ab, die unmittelbaren Wirkungen der Neurodynamik bei der Verringerung der Spastik der unteren Extremitäten und neurophysiologischer Veränderungen bei Menschen mit chronischem Schlaganfall zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Berechnung der Stichprobengröße: Es gab keine Referenz für die Effektgröße der Neurodynamik zur Verringerung der Spastik der unteren Extremitäten, und die Effektgröße der neurodynamischen Behandlung zur Verbesserung des Bewegungsbereichs des Knies lag zwischen 0,89 und 2,55. Wir haben die Effektgröße auf 0,6 (moderate Effektgröße) mit einem Alpha-Niveau von 5 %, einer Trennschärfe von 80 % und einem gepaarten t-Testmodell zur Berechnung der Stichprobengröße festgelegt.

Statistische Analyse: Der gepaarte t-Test wird für Vergleiche innerhalb der Bedingung (experimentelle oder Kontrollbedingung) verwendet. Die Änderungswerte zwischen Pre und Post in jeder Bedingung werden berechnet und durch einen gepaarten t-Test für Zwischenbedingungsvergleiche verglichen. Die Signifikanz wird auf p < 0,05 festgelegt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112304
        • National Yang Ming Chiao Tung University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose des allerersten Schlaganfalls mit einseitiger Läsion seit mehr als 6 Monaten
  • Nachweis einer Wadenmuskelspastik gemäß der modifizierten Ashworth-Skala gleich oder größer als 1
  • mit passiver Bewegungsfreiheit des Sprunggelenks mindestens bis zur Neutralstellung (definiert als 0°)
  • Fähigkeit, ohne Gehhilfe oder Knöchel-Fuß-Orthese (AFO) mindestens 10 m selbstständig zu gehen
  • ausreichende Kognition (Mini-Mental-State-Examen, MMSE-Score von 24 oder höher)

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen für Nervenleitungstests
  • andere orthopädische und neurologische Störungen, die die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Bedingung (Neurodynamik-Behandlung)
Neurodynamische Behandlung für ca. 13 Minuten in Rückenlage. Sie besteht aus drei Phasen, und es wird die Tensioner-Technik des N. tibialis verwendet.
Verfahren: Neurodynamik des Schienbeinnervs
Der Patient liegt auf dem Rücken mit Rumpf und Hals in neutraler Position. Während der ersten Phase erhalten die Teilnehmer ein passives, gerades Beinheben der betroffenen Seite, das 20 Sekunden lang für 3 Wiederholungen gehalten wird. In der zweiten Phase werden Hüftadduktion und Innenrotation, Knöcheldorsalflexion und Knöcheleversion in der Position mit gestrecktem Bein hinzugefügt. Es werden langsame Oszillationen der Knöchelbewegung für 1 Minute angewendet, gefolgt von einem Halten der Position für 20 Sekunden für 3 Wiederholungen. In der dritten Stufe wird der Kopf des Patienten mit Kissen in Flexion gehalten, während die gleiche Oszillationsprozedur wie in der zweiten Stufe durchgeführt wird. Zwischen den Etappen gibt es eine 2-minütige Pause.
Andere Namen:
  • Neurale Mobilisierung des Schienbeinnervs
Aktiver Komparator: Kontrollbedingung
In Rückenlage liegen.
Verfahren: In Rückenlage liegen
Liegen in Rückenlage für etwa 13 Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Spastik: Klinische Messung
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
Es wird die modifizierte Ashworth-Skala (MAS) verwendet, eine 6-Punkte-Skala, die üblicherweise zur Beurteilung der Muskelspastik in klinischen Umgebungen verwendet wird.
Vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
Veränderung der Spastik: Neurophysiologische Messung
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
Der H-Reflex wird aufgezeichnet, indem eine Einweg-Oberflächenelektrode auf dem Muskelbauch des Gastrocnemius platziert wird, nachdem der Schienbeinnerv unmittelbar proximal zur Elektrode stimuliert wurde.
Vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Gangleistung
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
Die Gangleistung wird unter Verwendung des GAITRite-Systems (CIR-System, Inc., Havertown, Pennsylvania) gemessen. Die Teilnehmer werden angewiesen, den Gehweg in ihrer angenehmen Geschwindigkeit zu gehen. Ganggeschwindigkeit, Kadenz und Schrittlänge der betroffenen und nicht betroffenen Gliedmaßen sowie räumliche und zeitliche Asymmetrieverhältnisse werden berechnet.
Vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
Veränderung der Motorsteuerung der unteren Extremität
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
Die motorische Kontrolle der unteren Extremität wird von der motorischen Sektion des Fugl-Meyer-Assessments (FMA) beurteilt. Höhere Punktzahlen stehen für eine bessere motorische Kontrolle, mit einer Gesamtpunktzahl von 34.
Vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Yang Ming University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ray-Yau Wang, National Yang Ming Chiao Tung University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • YM110045E

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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