Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af neurodynamik på spasticitet i nedre ekstremiteter - en undersøgelse af kronisk slagtilfælde

6. oktober 2022 opdateret af: National Yang Ming University
Spasticitet efter slagtilfælde i underekstremiteten påvirker balance og gang, hvilket fører til nedsat mobilitet og funktionel uafhængighed. Derfor er effektiv intervention til reduktion af spasticitet afgørende ved genoptræning af slagtilfælde. For nylig er neurodynamik, selvom den oprindeligt er designet til smertebehandling hos ortopædiske patienter, også blevet anvendt til behandling af spasticitet hos patienter med neurologiske lidelser. Tidligere undersøgelser fokuserede dog hovedsageligt på behandling af overekstremitetsspasticitet, men ikke på underekstremitetsspasticitet, og ikke på mulige neurofysiologiske ændringer. Nærværende undersøgelse har til formål at undersøge de umiddelbare virkninger af neurodynamik i at reducere spasticitet i underekstremiteterne og neurofysiologiske ændringer hos mennesker med kronisk slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Prøvestørrelsesberegning: Der var ingen reference for effektstørrelsen af ​​neurodymanik på reduktion af underekstremitetsspasticitet, og effektstørrelsen af ​​neurodynamisk behandling til forbedring af knæets bevægelsesområde var mellem 0,89 og 2,55. Vi indstiller effektstørrelsen på 0,6 (moderat effektstørrelse) med et alfaniveau på 5%, effekt på 80% og en parret t-testmodel til at beregne stikprøvestørrelsen.

Statistisk analyse: Parret t-test vil blive brugt til sammenligninger inden for tilstand (eksperimentel eller kontroltilstand). Ændringsværdierne mellem pre og post i hver tilstand vil blive beregnet og sammenlignet ved en parret t-test for sammenligninger mellem tilstande. Signifikansen er sat til p<0,05.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112304
        • National Yang Ming Chiao Tung University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnose af første slagtilfælde nogensinde med ensidig læsion i mere end 6 måneder
  • viser lægmuskelspasticitet som angivet ved modificeret Ashworth-skala lig med eller større end 1
  • med passiv ROM af ankeldorsalfleksion mindst til neutral position (defineret som 0°)
  • evne til at gå mindst 10 m uafhængigt uden en ganganordning eller ankel-fod ortose (AFO)
  • tilstrækkelig kognition (mini-mental tilstandsundersøgelse, MMSE-score på 24 eller højere)

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikationer til nerveledningstest
  • andre ortopædiske og neurologiske lidelser, der forstyrrer at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel tilstand (neurodynamisk behandling)
Neurodynamisk behandling i ca. 13 minutter i liggende stilling. Det vil bestå af tre trin, og tibialisnervens spændingsteknik vil blive brugt.
Procedure: Tibial nerve neurodynamik
Patienten vil ligge på ryggen med krop og nakke i neutral position. Under den første fase vil deltagerne modtage passiv lige benløft af den berørte side holdt i 20 sekunder i 3 gentagelser. I anden fase tilføjes hofteadduktion og intern rotation, ankeldorsalfleksion og ankeleversion i den lige benhæveposition. Langsomme svingninger af ankelbevægelsen i 1 minut vil blive anvendt, efterfulgt af at holde stillingen i 20 sekunder, i 3 gentagelser. I tredje fase vil patientens hoved blive holdt i fleksion med puder, mens den samme oscillationsprocedure som anden fase udføres. Der vil være 2 minutters pause mellem etaperne.
Andre navne:
  • Tibial nerve neural mobilisering
Aktiv komparator: Kontroltilstand
Ligger på ryggen.
Procedure: Ligger på ryggen
Liggende i liggende stilling i cirka 13 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i spasticitet: Klinisk måling
Tidsramme: Før indgreb og umiddelbart efter indgreb
Den modificerede Ashworth-skala (MAS) vil blive brugt, som er en 6-punkts skala, der almindeligvis bruges til at vurdere muskelspasticitet i kliniske omgivelser.
Før indgreb og umiddelbart efter indgreb
Ændring i spasticitet: Neurofysiologisk måling
Tidsramme: Før indgreb og umiddelbart efter indgreb
H-refleksen vil blive optaget ved at placere en engangsoverfladeelektrode på muskelmaven af ​​gastrocnemius efter en stimulering af tibialisnerven lige proksimalt for elektroden.
Før indgreb og umiddelbart efter indgreb

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i gangpræstation
Tidsramme: Før indgreb og umiddelbart efter indgreb
Gangpræstation vil blive målt ved at bruge GAITRite systemet (CIR system, Inc., Havertown, Pennsylvania). Deltagerne vil blive instrueret i at gå langs gangbroen i deres behagelige hastighed. Ganghastighed, kadence og skridtlængde for de berørte og upåvirkede lemmer og rumlige og tidsmæssige asymmetriforhold beregnes.
Før indgreb og umiddelbart efter indgreb
Ændring i motorkontrol i nedre ekstremiteter
Tidsramme: Før indgreb og umiddelbart efter indgreb
Motorisk kontrol af underekstremiteten vil blive vurderet af den motoriske sektion af Fugl-Meyer Assessment (FMA). Højere score repræsenterer bedre motorisk kontrol med en samlet score på 34.
Før indgreb og umiddelbart efter indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Yang Ming University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ray-Yau Wang, National Yang Ming Chiao Tung University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

26. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2021

Først opslået (Faktiske)

10. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • YM110045E

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tibial nerve neurodynamik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner