Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ neurodynamiki na spastyczność kończyn dolnych - badanie w przewlekłym udarze mózgu

6 października 2022 zaktualizowane przez: National Yang Ming University
Poudarowa spastyczność kończyny dolnej wpływa na równowagę i chód, prowadząc do zmniejszenia mobilności i niezależności funkcjonalnej. Dlatego skuteczna interwencja w celu zmniejszenia spastyczności ma kluczowe znaczenie w rehabilitacji poudarowej. Ostatnio neurodynamika, choć pierwotnie przeznaczona do leczenia bólu u pacjentów ortopedycznych, znalazła również zastosowanie w leczeniu spastyczności u pacjentów z zaburzeniami neurologicznymi. Jednak wcześniejsze badania koncentrowały się głównie na leczeniu spastyczności kończyn górnych, a nie na spastyczności kończyn dolnych, a nie na możliwych zmianach neurofizjologicznych. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie bezpośredniego wpływu neurodynamiki na zmniejszenie spastyczności kończyn dolnych i zmian neurofizjologicznych u osób z przewlekłym udarem mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obliczenie wielkości próby: Nie było odniesienia do wielkości wpływu neurodynamiki na zmniejszenie spastyczności kończyn dolnych, a wielkość efektu leczenia neurodynamicznego na poprawę zakresu ruchu kolana wynosiła od 0,89 do 2,55. Ustawiliśmy wielkość efektu na 0,6 (umiarkowana wielkość efektu) z poziomem alfa 5%, mocą 80% i sparowanym modelem testu t do obliczenia wielkości próby.

Analiza statystyczna: Sparowany test t zostanie użyty do porównań w ramach warunków (warunki eksperymentalne lub kontrolne). Wartości zmian między stanem przed i po w każdym stanie zostaną obliczone i porównane za pomocą sparowanego testu t dla porównań między warunkami. Istotność ustalono na p<0,05.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 112304
        • National Yang Ming Chiao Tung University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rozpoznanie pierwszego w historii udaru z jednostronną zmianą trwającą dłużej niż 6 miesięcy
  • wykazanie spastyczności mięśni łydek, na co wskazuje zmodyfikowana skala Ashwortha równa lub większa niż 1
  • z pasywnym ROM zgięcia grzbietowego kostki co najmniej do pozycji neutralnej (zdefiniowanej jako 0°)
  • zdolność do samodzielnego przejścia co najmniej 10 m bez urządzenia do chodzenia lub ortezy stawu skokowego (AFO)
  • wystarczające poznanie (mini-mentalne badanie stanu psychicznego, wynik MMSE 24 lub wyższy)

Kryteria wyłączenia:

  • przeciwwskazania do badań przewodnictwa nerwowego
  • inne schorzenia ortopedyczne i neurologiczne utrudniające udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Warunek eksperymentalny (leczenie neurodynamiczne)
Terapia neurodynamiczna przez około 13 minut w pozycji leżącej. Będzie się składał z trzech etapów i wykorzystana zostanie technika napinacza nerwu piszczelowego.
Procedura: Neurodynamika nerwu piszczelowego
Pacjent leży na wznak z tułowiem i szyją w pozycji neutralnej. Podczas pierwszego etapu uczestnicy otrzymają bierne uniesienie wyprostowanej nogi chorej strony, przytrzymywane przez 20 sekund w 3 powtórzeniach. W drugim etapie dodaje się przywodzenie biodra i rotację wewnętrzną, zgięcie grzbietowe kostki i wywinięcie kostki w pozycji uniesienia wyprostowanej nogi. Zastosowane zostaną powolne oscylacje ruchu kostki przez 1 minutę, a następnie utrzymanie pozycji przez 20 sekund, w 3 powtórzeniach. W trzecim etapie głowa pacjenta będzie utrzymywana w zgięciu na poduszkach, podczas gdy wykonywana jest ta sama procedura oscylacji, co w drugim etapie. Pomiędzy etapami przewidziana jest 2-minutowa przerwa.
Inne nazwy:
  • Mobilizacja nerwu piszczelowego
Aktywny komparator: Warunek kontroli
Leżąc na wznak.
Procedura: Leżąc na wznak
Leżenie w pozycji leżącej przez około 13 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana spastyczności: pomiar kliniczny
Ramy czasowe: Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
Zastosowana zostanie zmodyfikowana skala Ashwortha (MAS), która jest 6-punktową skalą powszechnie stosowaną do oceny spastyczności mięśni w warunkach klinicznych.
Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
Zmiana spastyczności: pomiar neurofizjologiczny
Ramy czasowe: Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
Odruch H będzie rejestrowany poprzez umieszczenie jednorazowej elektrody powierzchniowej na brzuścu mięśnia brzuchatego łydki po stymulacji nerwu piszczelowego w pobliżu elektrody.
Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wydajności chodu
Ramy czasowe: Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
Wydajność chodu będzie mierzona przy użyciu systemu GAITRite (CIR system, Inc., Havertown, Pensylwania). Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby przejść chodnikiem z dogodną dla siebie prędkością. Obliczana jest prędkość chodu, kadencja i długość kroku kończyn dotkniętych i nienaruszonych oraz współczynniki asymetrii przestrzennej i czasowej.
Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
Zmiana kontroli motorycznej kończyn dolnych
Ramy czasowe: Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
Kontrola motoryczna kończyny dolnej zostanie oceniona przez sekcję motoryczną oceny Fugla-Meyera (FMA). Wyższe wyniki reprezentują lepszą kontrolę motoryczną, z łącznym wynikiem 34.
Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Yang Ming University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ray-Yau Wang, National Yang Ming Chiao Tung University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • YM110045E

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Neurodynamika nerwu piszczelowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj