Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky neurodynamiky na spasticitu dolních končetin – studie u chronické mrtvice

6. října 2022 aktualizováno: National Yang Ming University
Spasticita po mrtvici na dolní končetině ovlivňuje rovnováhu a chůzi, což vede ke snížení pohyblivosti a funkční nezávislosti. Proto je při rehabilitaci po cévní mozkové příhodě klíčová účinná intervence pro snížení spasticity. V poslední době se neurodynamika, i když původně navržená pro zvládání bolesti u ortopedických pacientů, používá také pro léčbu spasticity u pacientů s neurologickými poruchami. Předchozí studie se však zaměřovaly především na léčbu spasticity horních končetin, nikoli však na spasticitu dolních končetin, a nikoli na možné neurofyziologické změny. Cílem této studie je prozkoumat bezprostřední účinky neurodynamiky na snížení spasticity dolních končetin a neurofyziologických změn u lidí s chronickou cévní mozkovou příhodou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výpočet velikosti vzorku: Neexistovala žádná reference pro velikost účinku neurodymaniky na snížení spasticity dolních končetin a velikost účinku neurodynamické léčby na zlepšení rozsahu pohybu kolena byla mezi 0,89 až 2,55. Nastavili jsme velikost efektu 0,6 (střední velikost efektu) s hladinou alfa 5 %, výkonem 80 % a spárovaným t-testovým modelem pro výpočet velikosti vzorku.

Statistická analýza: Párový t-test bude použit pro srovnání v rámci podmínek (experimentální nebo kontrolní podmínky). Hodnoty změn mezi před a po v každém stavu budou vypočteny a porovnány pomocí párového t-testu pro srovnání stavu. Významnost je stanovena na p< 0,05.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 112304
        • National Yang Ming Chiao Tung University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnóza vůbec první cévní mozkové příhody s jednostrannou lézí po dobu delší než 6 měsíců
  • prokazující spasticitu lýtkového svalu indikovanou modifikovanou Ashworthovou stupnicí rovnou nebo větší než 1
  • s pasivní ROM dorzální flexe kotníku alespoň do neutrální polohy (definované jako 0°)
  • schopnost samostatně ujít alespoň 10 m bez chodící pomůcky nebo ortézy kotníku (AFO)
  • dostatečné poznávací schopnosti (státní mini-mentální zkouška, skóre MMSE 24 nebo vyšší)

Kritéria vyloučení:

  • kontraindikace testů nervového vedení
  • jiné ortopedické a neurologické poruchy zasahující do studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální stav (neurodynamická léčba)
Neurodynamické ošetření po dobu asi 13 minut v poloze na zádech. Bude se skládat ze tří fází a bude použita technika napínače tibiálního nervu.
Postup: Neurodynamika tibiálního nervu
Pacient bude ležet na zádech s trupem a krkem v neutrální poloze. Během první fáze budou účastníci dostávat pasivní rovné zvednutí postižené strany po dobu 20 sekund po 3 opakování. Ve druhé fázi se přidává addukce kyčle a vnitřní rotace, dorzální flexe kotníku a everze kotníku v poloze vzpřímené nohy. Budou aplikovány pomalé oscilace pohybu kotníku po dobu 1 minuty, následované držením pozice po dobu 20 sekund, pro 3 opakování. Ve třetí fázi bude hlava pacienta držena ve flexi pomocí polštářů, přičemž se provádí stejný oscilační postup jako ve druhé fázi. Mezi etapami bude 2 minuty pauza.
Ostatní jména:
  • Nervová mobilizace tibiálního nervu
Aktivní komparátor: Kontrolní stav
Vleže na zádech.
Postup: Vleže na zádech
Vleže na zádech asi 13 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna spasticity: Klinické měření
Časové okno: Před zásahem a bezprostředně po zásahu
Bude použita modifikovaná Ashworthova škála (MAS), což je 6bodová škála běžně používaná k hodnocení svalové spasticity v klinických podmínkách.
Před zásahem a bezprostředně po zásahu
Změna spasticity: Neurofyziologické měření
Časové okno: Před zásahem a bezprostředně po zásahu
H-reflex bude zaznamenán umístěním jednorázové povrchové elektrody na břicho svalu gastrocnemia po stimulaci tibiálního nervu těsně proximálně od elektrody.
Před zásahem a bezprostředně po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna výkonu chůze
Časové okno: Před zásahem a bezprostředně po zásahu
Výkon chůze bude měřen pomocí systému GAITRite (CIR system, Inc., Havertown, Pennsylvania). Účastníci budou instruováni, aby šli po chodníku svou pohodlnou rychlostí. Vypočítá se rychlost chůze, kadence a délka kroku postižených a nepostižených končetin a poměry prostorové a časové asymetrie.
Před zásahem a bezprostředně po zásahu
Změna v ovládání motoru dolních končetin
Časové okno: Před zásahem a bezprostředně po zásahu
Motorické ovládání dolní končetiny bude hodnoceno motorickou částí Fugl-Meyerova hodnocení (FMA). Vyšší skóre představuje lepší kontrolu motoru s celkovým skóre 34.
Před zásahem a bezprostředně po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Yang Ming University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ray-Yau Wang, National Yang Ming Chiao Tung University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

26. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

26. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

10. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • YM110045E

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neurodynamika tibiálního nervu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit