Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние нейродинамики на спастичность нижних конечностей - исследование хронического инсульта

6 октября 2022 г. обновлено: National Yang Ming University
Постинсультная спастичность нижних конечностей влияет на равновесие и походку, приводя к снижению подвижности и функциональной независимости. Таким образом, эффективное вмешательство для снижения спастичности имеет решающее значение в реабилитации после инсульта. В последнее время нейродинамика, изначально разработанная для лечения боли у ортопедических пациентов, также применяется для лечения спастичности у пациентов с неврологическими расстройствами. Однако предыдущие исследования были сосредоточены в основном на лечении спастичности верхних конечностей, а не на спастичности нижних конечностей и не на возможных нейрофизиологических изменениях. Настоящее исследование направлено на изучение непосредственного воздействия нейродинамики на уменьшение спастичности нижних конечностей и нейрофизиологических изменений у людей с хроническим инсультом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Расчет размера выборки: не было ссылки на размер эффекта нейродинамики на снижение спастичности нижних конечностей, а размер эффекта нейродинамического лечения на улучшение диапазона движения колена составлял от 0,89 до 2,55. Мы установили размер эффекта 0,6 (умеренный размер эффекта) с уровнем альфа 5%, мощностью 80% и парной моделью t-теста для расчета размера выборки.

Статистический анализ: парный t-критерий будет использоваться для сравнения условий (экспериментальных или контрольных). Значения изменения между до и после в каждом состоянии будут рассчитаны и сравнены с помощью парного t-критерия для сравнения между состояниями. Значимость установлена ​​на уровне p<0,05.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Taipei, Тайвань, 112304
        • National Yang Ming Chiao Tung University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • диагноз впервые перенесенного инсульта с односторонним поражением более 6 мес.
  • демонстрация спастичности икроножных мышц по модифицированной шкале Эшворта, равная или превышающая 1
  • с пассивным ROM тыльного сгибания голеностопного сустава, по крайней мере, до нейтрального положения (определяется как 0 °)
  • способность пройти не менее 10 м самостоятельно без устройства для ходьбы или голеностопного ортеза (AFO)
  • достаточное познание (краткое исследование психического состояния, оценка MMSE 24 или выше)

Критерий исключения:

  • противопоказания к исследованию нервной проводимости
  • другие ортопедические и неврологические расстройства, препятствующие участию в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальное состояние (нейродинамическое лечение)
Нейродинамическая терапия около 13 минут в положении лежа. Он будет состоять из трех этапов, и будет использоваться техника натяжения большеберцового нерва.
Процедура: Нейродинамика большеберцового нерва
Пациент лежит на спине с туловищем и шеей в нейтральном положении. На первом этапе участники получат пассивный подъем прямой ноги пораженной стороны, удерживаемый в течение 20 секунд в 3 повторениях. На втором этапе в положении поднятия прямой ноги добавляются приведение и внутренняя ротация бедра, тыльное сгибание и выворот голеностопного сустава. Будут применяться медленные колебания движения голеностопного сустава в течение 1 минуты с последующим удержанием положения в течение 20 секунд, 3 повторения. На третьем этапе голова пациента удерживается в сгибании с помощью подушек, в то время как выполняется та же процедура осцилляции, что и на втором этапе. Между этапами будет двухминутный отдых.
Другие имена:
  • Нейронная мобилизация большеберцового нерва
Активный компаратор: Условия контроля
Лежа на спине.
Процедура: Лежа на спине
Лежа в положении лежа около 13 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение спастичности: клинические измерения
Временное ограничение: До вмешательства и сразу после вмешательства
Будет использоваться модифицированная шкала Эшворта (MAS), которая представляет собой 6-балльную шкалу, обычно используемую для оценки мышечной спастичности в клинических условиях.
До вмешательства и сразу после вмешательства
Изменение спастичности: нейрофизиологическое измерение
Временное ограничение: До вмешательства и сразу после вмешательства
H-рефлекс будет записан путем размещения одноразового поверхностного электрода на мышечном брюшке икроножной мышцы после стимуляции большеберцового нерва непосредственно проксимальнее электрода.
До вмешательства и сразу после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателей походки
Временное ограничение: До вмешательства и сразу после вмешательства
Показатели походки будут измеряться с использованием системы GAITRite (CIR system, Inc., Хавертаун, Пенсильвания). Участникам будет предложено пройти по дорожке с удобной для них скоростью. Рассчитывают скорость ходьбы, частоту шагов и длину шага пораженных и здоровых конечностей, а также коэффициенты пространственной и временной асимметрии.
До вмешательства и сразу после вмешательства
Изменение моторного контроля нижних конечностей
Временное ограничение: До вмешательства и сразу после вмешательства
Двигательный контроль нижней конечности будет оцениваться с помощью моторного раздела оценки Фугля-Мейера (FMA). Более высокие баллы означают лучший контроль над моторикой с общим баллом 34.
До вмешательства и сразу после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Yang Ming University

Следователи

  • Главный следователь: Ray-Yau Wang, National Yang Ming Chiao Tung University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 октября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 января 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 декабря 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • YM110045E

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Нейродинамика большеберцового нерва

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lithuania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться