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신경역동학이 하지경직에 미치는 영향 - 만성뇌졸중 연구

2022년 10월 6일 업데이트: National Yang Ming University
하지의 뇌졸중 후 경련은 균형과 보행에 영향을 미쳐 이동성과 기능적 독립성을 감소시킵니다. 따라서 경직을 줄이기 위한 효과적인 중재는 뇌졸중 재활에 매우 중요합니다. 최근 신경역동학은 원래 정형외과 환자의 통증 관리를 위해 설계되었지만 신경 장애가 있는 환자의 경직 치료에도 적용되었습니다. 그러나 이전 연구들은 주로 상지 경직 치료에 초점을 맞추었지만 하지 경직 및 가능한 신경생리학적 변화에 대해서는 다루지 않았다. 본 연구는 만성 뇌졸중 환자의 하지 경직 및 신경생리학적 변화를 감소시키는 신경역학의 즉각적인 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

표본 크기 계산: 하지 경직 감소에 대한 신경역동학의 효과 크기에 대한 참고 자료가 없었고, 무릎 운동 범위 개선을 위한 신경역학 치료의 효과 크기는 0.89에서 2.55 사이였습니다. 표본 크기를 계산하기 위해 알파 수준 5%, 검정력 80%, 대응 t-검정 모델로 효과 크기를 0.6(보통 효과 크기)으로 설정했습니다.

통계 분석: 쌍체 t-테스트는 조건 내(실험 또는 제어 조건) 비교에 사용됩니다. 조건간 비교를 위한 paired t-test로 각 조건에서 pre와 post의 변화값을 계산하여 비교한다. 유의성은 p< 0.05로 설정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Taipei, 대만, 112304
        • National Yang Ming Chiao Tung University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 6개월 이상 일측성 병변을 동반한 최초의 뇌졸중 진단
  • 수정된 애쉬워스 척도가 1 이상인 종아리 근육 경직을 나타내는 경우
  • 적어도 중립 위치(0°로 정의됨)까지 발목 배굴곡의 수동 ROM이 있는 경우
  • 보행 장치나 발목 보조기(AFO) 없이 독립적으로 최소 10m를 걸을 수 있는 능력
  • 충분한 인지(간단한 정신 상태 검사, MMSE 점수 24 이상)

제외 기준:

  • 신경 전도 검사에 대한 금기 사항
  • 연구 참여를 방해하는 기타 정형외과 및 신경 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험 조건(신경역학 치료)
누운 자세에서 약 13분 동안 신경역학 치료. 총 3단계로 구성되며 경골신경의 텐셔너 기법을 사용하게 됩니다.
절차: 경골 신경 신경 역학
환자는 몸통과 목을 중립 위치에 놓고 앙와위로 눕습니다. 첫 번째 단계에서 참가자는 영향을 받는 쪽의 패시브 스트레이트 레그 레이즈를 20초 동안 3회 반복합니다. 두 번째 단계에서는 곧은 다리 올리기 자세에서 고관절 내전 및 내회전, 발목 배측굴곡, 발목 외전이 추가됩니다. 1분 동안 발목 움직임의 느린 진동을 적용한 후 20초 동안 자세를 유지하며 3회 반복합니다. 세 번째 단계에서는 두 번째 단계와 동일한 진동 절차가 수행되는 동안 환자의 머리를 베개로 구부린 상태로 유지합니다. 스테이지 사이에는 2분의 휴식시간이 있습니다.
다른 이름들:
  • 경골 신경 신경 동원
활성 비교기: 제어 조건
앙와위로 누워.
절차: 앙와위로 누워
약 13분간 앙와위 자세로 누워 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경직의 변화: 임상 측정
기간: 개입 전과 개입 직후
MAS(modified Ashworth scale)는 임상 환경에서 근육 경직을 평가하는 데 일반적으로 사용되는 6점 척도입니다.
개입 전과 개입 직후
경직의 변화: 신경생리학적 측정
기간: 개입 전과 개입 직후
H-반사는 전극에 바로 인접한 경골 신경을 자극한 후 비복근의 근육 배에 일회용 표면 전극을 배치하여 기록됩니다.
개입 전과 개입 직후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보행 성능의 변화
기간: 개입 전과 개입 직후
보행 성능은 GAITRite 시스템(CIR system, Inc., Havertown, Pennsylvania)을 사용하여 측정됩니다. 참가자는 편안한 속도로 보도를 따라 걷도록 지시를 받습니다. 영향을 받은 사지와 영향을 받지 않은 사지의 보행 속도, 케이던스 및 걸음 길이, 공간적 및 시간적 비대칭 비율이 계산됩니다.
개입 전과 개입 직후
하지 운동 제어의 변화
기간: 개입 전과 개입 직후
하지의 운동 제어는 FMA(Fugl-Meyer Assessment)의 운동 섹션에서 평가합니다. 총점 34점으로 점수가 높을수록 더 나은 운동 제어를 나타냅니다.
개입 전과 개입 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Yang Ming University

수사관

  • 수석 연구원: Ray-Yau Wang, National Yang Ming Chiao Tung University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 18일

기본 완료 (실제)

2022년 1월 26일

연구 완료 (실제)

2022년 1월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 12월 20일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 6일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • YM110045E

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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