低强度激光治疗对整体收缩率的影响：随机对照试验
2021年12月21日 更新者：Heba Mohamed El- Sayed Dehis、Cairo University
低强度激光治疗对双颌牙槽突出成年女性整体回缩率的影响：一项单中心随机临床试验
很少有文献重新评估低强度激光治疗 (LLLT) 对整体收缩率的影响。
本研究旨在调查 LLLT 是否会影响患有双颌牙槽前突的女性的整体收缩率。
研究概览
详细说明
患有双颌牙槽突的人的特征是上下切牙前倾，嘴唇平伏增加，因此面部美观不佳。 这些患者的常规治疗方法是拔除第一前磨牙和缩回前牙。
其中一种治疗技术是尖牙后缩的形式，然后是四颗切牙后缩。 这种传统的方法需要繁琐的工作和大量的时间，从而不利地影响患者的满意度。 另一种技术是将整套前牙作为一个单元（尖牙和切牙）缩回，称为“En-Masse 缩回”。
提高正畸牙齿移动率一直是正畸研究的最高目标，希望能提高对患者的护理水平，从而提高患者的满意度。
提出的增加牙齿移动速度的方法之一是低强度激光治疗 (LLLT)。 因此，当前考虑的目的是评估 LLLT 对患有双颌牙槽前突的成年女性整体回缩率的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Cairo、埃及
- Cairo University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 30年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 成年女性
- 患有双颌牙槽突和 I 类磨牙关系的患者
- 在缩回过程中需要最大锚固的情况。
- 良好的全身和口腔健康
排除标准：
- 患有任何影响牙齿移动的全身性疾病的患者。
- 恒牙拔除或缺失的患者。 （第三磨牙除外）。
- 牙齿严重蛀牙的患者（第一前磨牙除外）。
- 有任何功能异常习惯的患者（即 磨牙症、吐舌、张口呼吸等）。
- 既往接受正畸治疗的患者
- 怀孕女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：LG（A组）
在第一前磨牙拔除和颊侧 TAD 插入后，采用 200 g/侧的 NiTi 闭合螺旋弹簧进行整体收缩，以提供最大的支抗。
收缩与 LLLT 的应用一起进行，直到收缩结束。
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缩回将从 0.019"x0.025" 开始
使用 NiTi 闭合线圈的不锈钢线（每侧施加的力为 200 g）在可卷曲挂钩和 TAD 之间延伸。
LLLT 将在提取后的第 0、3、7、14 天应用，然后每两周重复一次，直到收缩结束。
其他名称：
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有源比较器：NLG（B组）
在第一前磨牙拔除和颊侧 TAD 插入后，采用 200 g/侧的 NiTi 闭合螺旋弹簧进行整体收缩，以提供最大的支抗。
该组未应用 LLLT
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缩回将从 0.019"x0.025" 开始
使用 NiTi 闭合线圈的不锈钢线（每侧施加的力为 200 g）在可卷曲挂钩和 TAD 之间延伸。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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整体收缩率
大体时间：从拔除第一前磨牙到拔除前牙，平均评估时间为 1 年
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前牙的前后运动将通过每月测量患者的数字化研究模型（以毫米为单位）进行评估
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从拔除第一前磨牙到拔除前牙，平均评估时间为 1 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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前牙根吸收
大体时间：从拔除第一前磨牙到拔除前牙，平均评估时间为 1 年
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通过使用 Lavender & Malmgren 分级系统比较收缩前后的 CBCT 进行评估
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从拔除第一前磨牙到拔除前牙，平均评估时间为 1 年
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前牙尖头和扭矩
大体时间：从拔除第一前磨牙到拔除前牙，平均评估时间为 1 年
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通过比较齿尖和扭矩相对于参考平面的角度变化
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从拔除第一前磨牙到拔除前牙，平均评估时间为 1 年
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锚地（损失/收益）
大体时间：从拔除第一前磨牙到拔除前牙，平均评估时间为 1 年
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通过比较第一磨牙相对于参考平面的线性和角度变化
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从拔除第一前磨牙到拔除前牙，平均评估时间为 1 年
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第一磨牙旋转
大体时间：从拔除第一前磨牙到拔除前牙，平均评估时间为 1 年
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收缩前后（然后数字化）的研究模型将用于评估上颌第一磨牙相对于参考线的旋转
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从拔除第一前磨牙到拔除前牙，平均评估时间为 1 年
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疼痛相关
大体时间：从拔除第一前磨牙到拔除前牙，平均评估时间为 1 年
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每位患者将填写一份关于他在 VAS 评分（0-10）中的治疗经历的问卷
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从拔除第一前磨牙到拔除前牙，平均评估时间为 1 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Heba Mohamed E Dehis, Lecturer、Cairo University
- 研究主任：Foad A El-Sharaby, A. Professor、Cairo University
- 研究主任：Faten H Eid, Professor、Cairo University
- 研究主任：Mushira Dahaba, Professor、Cairo University
- 研究主任：Yehya A Mostafa, Professor、Future University in Egypt (FUE)
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年12月2日
初级完成 (实际的)
2020年8月20日
研究完成 (实际的)
2020年10月25日
研究注册日期
首次提交
2021年12月5日
首先提交符合 QC 标准的
2021年12月21日
首次发布 (实际的)
2022年1月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月21日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- FDCU-REC (2)/12-2018
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
研究数据将提供给提供方法论合理建议的研究人员。
提案应直接提交给相应的作者。 要获得访问权限，数据请求者需要签署数据访问协议。
IPD 共享时间框架
数据将在文章发表后立即可用，并在文章发表后 6 个月内结束
IPD 共享访问标准
与相应作者联系后将提供数据
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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