Matalan tason laserhoidon vaikutus massan vetäytymisnopeuteen: RCT
tiistai 21. joulukuuta 2021 päivittänyt: Heba Mohamed El- Sayed Dehis, Cairo University
Matalan tason laserhoidon vaikutus massan vetäytymisnopeuteen aikuisilla naisilla, joilla on bimaksillaarinen dentoalveolaarinen ulkonema: yhden keskuksen satunnaistettu kliininen tutkimus
Kirjallisuudessa on niukasti arvioita uudelleen Low Level Laser Therapyn (LLLT) vaikutusta massan vetäytymisnopeuteen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, vaikuttaisiko LLLT massaretraktion nopeuteen naisilla, joilla on bimaxillaarinen dento-alveolaarinen ulkonema.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksilöille, joilla on bimaxillaarinen dentoalveolaarinen ulkonema, ovat tunnusomaisia ylemmät ja alemmat etuhampaat ja lisääntynyt huulten kohouma, mikä kärsii huonosta kasvojen estetiikasta. Näiden potilaiden perinteinen hoito on ensimmäisten esihampaiden poistaminen ja etuhampaiden sisäänveto.
Yksi hoitotekniikoista on koiran sisäänveto, jota seuraa neljän etuhampaan sisäänveto. Tämä perinteinen menetelmä vie työlästä työtä ja valtavasti aikaa, mikä vaikuttaa haitallisesti potilaiden tyytyväisyyteen. Toinen tekniikka on koko etuhammassarjan vetäytyminen yhdeksi yksiköksi (kulmahampaat ja etuhampaat), jota kutsutaan "en-Masse-retractioniksi".
Hampaiden oikomisliikkeen nopeuttaminen on aina ollut oikomistutkimuksen korkein tavoite, jonka tavoitteena on nostaa potilaiden hoidon tasoa ja siten lisätä potilaiden tyytyväisyyttä.
Yksi ehdotetuista tavoista lisätä hampaiden liikenopeutta on matalan tason laserhoito (LLLT). Siten tämänhetkisen harkinnan tavoitteena oli arvioida LLLT:n vaikutusta massan vetäytymisnopeuteen aikuisilla naisilla, joilla on bimaxillaarinen dentoalveolaarinen ulkonema.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset naiset
- Potilaat, joilla on bimaxillaarinen dentoalveolaarinen ulkonema ja luokan I molaarinen suhde
- Tapaukset, jotka vaativat maksimaalista kiinnitystä sisäänvetämisen aikana.
- Hyvä yleinen ja suun terveys
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kärsivät kaikista hampaiden liikkumista häiritsevistä systeemisistä sairauksista.
- Potilaat, joilta on poistettu pysyvät hampaat tai ne puuttuvat. (paitsi kolmatta poskihampaa).
- Potilaat, joilla on pahasti karieshampaat (muut kuin 1. esihampaat).
- Potilaat, joilla on paratoiminnallisia tapoja (esim. Bruksismi, kielen työntäminen, suun hengitys jne.).
- Potilaat, jotka ovat saaneet aikaisempaa oikomishoitoa
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: LG (ryhmä A)
Massiivista sisäänvetoa käyttämällä NiTi suljettuja kierrejousia, jolloin saatiin 200 g/sivu, käytettiin ensimmäisen esihampaiden poiston ja posken TAD:ien asettamisen jälkeen maksimaalisen ankkuroinnin aikaansaamiseksi.
Veto tehtiin yhdessä LLLT:n käytön kanssa vetäytymisen loppuun asti.
|
Peruutus alkaa 0,019"x0,025"
Ruostumaton teräslanka, jossa käytetään NiTi-suljettuja keloja (käytetty voima on 200 g per puoli), joka ulottuu puristuskoukkujen ja TAD:ien väliin.
LLLT:tä levitetään päivinä 0, 3, 7, 14 uutosta ja toistetaan sitten kahdesti viikossa vetäytymisen loppuun asti.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: NLG (B-ryhmä)
Massiivista sisäänvetoa käyttämällä NiTi suljettuja kierrejousia, jolloin saatiin 200 g/sivu, käytettiin ensimmäisen esihampaiden poiston ja posken TAD:ien asettamisen jälkeen maksimaalisen ankkuroinnin aikaansaamiseksi.
LLLT:tä ei sovellettu tähän ryhmään
|
Peruutus alkaa 0,019"x0,025"
Ruostumaton teräslanka, jossa käytetään NiTi-suljettuja keloja (käytetty voima on 200 g per puoli), joka ulottuu puristuskoukkujen ja TAD:ien väliin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Massisen vetäytymisnopeus
Aikaikkuna: Ensimmäisen esihampaiden poiston päivämäärästä etuhampaiden vetäytymispäivään, arvioituna keskimäärin 1 vuosi
|
Anterioristen hampaiden antero-posterior-liikettä arvioidaan mittaamalla potilaista kuukausittain otettavia digitalisoituja tutkimusmalleja (mitattuna millimetreinä)
|
Ensimmäisen esihampaiden poiston päivämäärästä etuhampaiden vetäytymispäivään, arvioituna keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etuhampaiden juurien resorptio
Aikaikkuna: Ensimmäisen esihampaiden poiston päivämäärästä etuhampaiden vetäytymispäivään, arvioituna keskimäärin 1 vuosi
|
Arvioitu vertaamalla sisäänvetoa edeltäviä ja sen jälkeisiä CBCT:itä käyttäen Lavender & Malmgren -luokitusjärjestelmää
|
Ensimmäisen esihampaiden poiston päivämäärästä etuhampaiden vetäytymispäivään, arvioituna keskimäärin 1 vuosi
|
|
Etuhampaat kärki ja vääntömomentti
Aikaikkuna: Ensimmäisen esihampaiden poiston päivämäärästä etuhampaiden vetäytymispäivään, arvioituna keskimäärin 1 vuosi
|
Vertaamalla hampaiden kärjen ja vääntömomentin kulmamuutoksia suhteessa vertailutasoihin
|
Ensimmäisen esihampaiden poiston päivämäärästä etuhampaiden vetäytymispäivään, arvioituna keskimäärin 1 vuosi
|
|
Ankkuri (tappio/voitto)
Aikaikkuna: Ensimmäisen esihampaiden poiston päivämäärästä etuhampaiden vetäytymispäivään, arvioituna keskimäärin 1 vuosi
|
Vertaamalla lineaarisia ja kulmamuutoksia ensimmäisissä molaareissa suhteessa vertailutasoihin
|
Ensimmäisen esihampaiden poiston päivämäärästä etuhampaiden vetäytymispäivään, arvioituna keskimäärin 1 vuosi
|
|
Ensimmäinen poskihammaskierto
Aikaikkuna: Ensimmäisen esihampaiden poiston päivämäärästä etuhampaiden vetäytymispäivään, arvioituna keskimäärin 1 vuosi
|
Tutkimusmalleja, jotka otetaan ennen vetäytymistä ja sen jälkeen (sitten digitalisoidaan), käytetään arvioimaan yläleuan ensimmäisten poskihampaiden kiertoa suhteessa vertailulinjaan
|
Ensimmäisen esihampaiden poiston päivämäärästä etuhampaiden vetäytymispäivään, arvioituna keskimäärin 1 vuosi
|
|
Kipuun liittyvä
Aikaikkuna: Ensimmäisen esihampaiden poiston päivämäärästä etuhampaiden vetäytymispäivään, arvioituna keskimäärin 1 vuosi
|
Jokainen potilas täyttää kyselylomakkeen hoitokokemuksestaan VAS-pisteissä 0-10
|
Ensimmäisen esihampaiden poiston päivämäärästä etuhampaiden vetäytymispäivään, arvioituna keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Heba Mohamed E Dehis, Lecturer, Cairo University
- Opintojohtaja: Foad A El-Sharaby, A. Professor, Cairo University
- Opintojohtaja: Faten H Eid, Professor, Cairo University
- Opintojohtaja: Mushira Dahaba, Professor, Cairo University
- Opintojohtaja: Yehya A Mostafa, Professor, Future University in Egypt (FUE)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 2. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 25. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 5. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 10. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FDCU-REC (2)/12-2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimusaineisto on saatavilla tutkijoille, jotka tekevät metodologisesti järkevän ehdotuksen.
Ehdotukset tulee osoittaa vastaavalle kirjoittajalle. Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla välittömästi julkaisun jälkeen ja päättyvät 6 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot ovat saatavilla, kun olet ottanut yhteyttä vastaavaan tekijään
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .