Effekt av lågnivålaserterapi på hastigheten för en-masseretraktion: RCT
21 december 2021 uppdaterad av: Heba Mohamed El- Sayed Dehis, Cairo University
Effekt av lågnivålaserterapi på frekvensen av en-masseretraktion hos vuxna kvinnor med bimaxillär dentoalveolära utsprång: en randomiserad klinisk prövning med ett centrum
Det finns brist i litteraturen som omgraderar effekten av Low Level Laser Therapy (LLLT) på graden av en-masseretraktion.
Denna studie syftar till att undersöka huruvida LLLT skulle påverka hastigheten av en-masse-retraktion hos kvinnor med bimaxillär dento-alveolära utsprång.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Individer som har bimaxillärt dentoalveolärt utsprång kännetecknas av framskjutna övre och nedre incisiver och ökad procumbency av läpparna och lider således av dålig ansiktsestetik. Den konventionella behandlingen av dessa patienter är extraktion av de första premolarerna och tillbakadragning av de främre tänderna.
En av behandlingsteknikerna är i form av hundretraktion följt av fyra incisiver-retraktion. Denna konventionella metod tar tråkigt arbete och enorm tid, vilket påverkar patienternas tillfredsställelse negativt. Den andra tekniken är indragning av hela uppsättningen av främre tänder som en enhet (Canine och framtänder), vilket kallas "En-Masse retraction".
Att öka hastigheten för ortodontiska tandrörelser har alltid varit ett överordnat mål för ortodontisk forskning i hopp om att höja nivån på den vård som ges till patienterna, och därmed öka patienternas tillfredsställelse.
En av de föreslagna metoderna för att öka hastigheten för tandrörelser är lågnivålaserterapi (LLLT). Sålunda var syftet med det aktuella övervägandet att utvärdera effekten av LLLT på hastigheten för en-masse-retraktion hos vuxna kvinnor med bimaxillär dentoalveolära utsprång.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
32
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 30 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna honor
- Patienter med bimaxillär dento-alveolär utskjutning och klass I molär relation
- Fall som kräver maximal förankring under indragning.
- God allmän- och munhälsa
Exklusions kriterier:
- Patienter som lider av någon systemisk sjukdom som stör tandrörelser.
- Patienter med utdragna eller saknade permanenta tänder. (förutom tredje molarer).
- Patienter med svårt skadade tänder (Andra än 1:a premolarer).
- Patienter med parafunktionella vanor (dvs. Bruxism, tungstötning, munandning, etc...).
- Patienter med tidigare ortodontisk behandling
- Gravida honor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: LG (Grupp A)
Enmasseretraktion med användning av slutna NiTi spiralfjädrar som ger 200 g/sida användes efter första premolarextraktion och införande av buckala TADs för att ge maximal förankring.
Retraktion gjordes tillsammans med appliceringen av LLLT till slutet av retraktionen.
|
Indragningen startar på en 0,019"x0,025"
Rostfri ståltråd med NiTi slutna spolar (kraften som appliceras kommer att vara 200 g per sida) som sträcker sig mellan de krympbara krokarna och TAD:erna.
LLLT kommer att tillämpas på dagarna 0,3,7,14 från extraktion och sedan upprepas varannan vecka till slutet av retraktionen.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: NLG (Grupp B)
Enmasseretraktion med användning av slutna NiTi spiralfjädrar som ger 200 g/sida användes efter första premolarextraktion och införande av buckala TADs för att ge maximal förankring.
Ingen LLLT tillämpades på denna grupp
|
Indragningen startar på en 0,019"x0,025"
Rostfri ståltråd med NiTi slutna spolar (kraften som appliceras kommer att vara 200 g per sida) som sträcker sig mellan de krympbara krokarna och TAD:erna.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Graden av en-masse-indragning
Tidsram: Från datum för första premolarextraktion till datum för främre tänder, bedömd upp till i genomsnitt 1 år
|
Den antero-posteriora rörelsen av främre tänder kommer att bedömas genom att mäta de digitaliserade studiemodellerna som tas av patienterna varje månad (mätt i mm)
|
Från datum för första premolarextraktion till datum för främre tänder, bedömd upp till i genomsnitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Främre tänders rotresorption
Tidsram: Från datum för första premolarextraktion till datum för främre tänder, bedömd upp till i genomsnitt 1 år
|
Bedöms genom att jämföra CBCT före och efter retraktion med hjälp av Lavender & Malmgren Grading System
|
Från datum för första premolarextraktion till datum för främre tänder, bedömd upp till i genomsnitt 1 år
|
|
Främre tänder Spets och vridmoment
Tidsram: Från datum för första premolarextraktion till datum för främre tänder, bedömd upp till i genomsnitt 1 år
|
Genom att jämföra vinkelförändringar i tändernas spets och vridmoment i förhållande till referensplan
|
Från datum för första premolarextraktion till datum för främre tänder, bedömd upp till i genomsnitt 1 år
|
|
Förankring (förlust/vinst)
Tidsram: Från datum för första premolarextraktion till datum för främre tänder, bedömd upp till i genomsnitt 1 år
|
Genom att jämföra linjära och vinkelförändringar i de första molarerna i förhållande till referensplan
|
Från datum för första premolarextraktion till datum för främre tänder, bedömd upp till i genomsnitt 1 år
|
|
Första molarernas rotation
Tidsram: Från datum för första premolarextraktion till datum för främre tänder, bedömd upp till i genomsnitt 1 år
|
Studiemodeller som tas före och efter retraktion (sedan digitaliserad) kommer att användas för att bedöma rotationen av de maxillära första molarerna i förhållande till en referenslinje
|
Från datum för första premolarextraktion till datum för främre tänder, bedömd upp till i genomsnitt 1 år
|
|
Smärta associerad
Tidsram: Från datum för första premolarextraktion till datum för främre tänder, bedömd upp till i genomsnitt 1 år
|
Varje patient kommer att fylla i ett frågeformulär om sin behandlingsupplevelse i en VAS-poängning från 0-10
|
Från datum för första premolarextraktion till datum för främre tänder, bedömd upp till i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Heba Mohamed E Dehis, Lecturer, Cairo University
- Studierektor: Foad A El-Sharaby, A. Professor, Cairo University
- Studierektor: Faten H Eid, Professor, Cairo University
- Studierektor: Mushira Dahaba, Professor, Cairo University
- Studierektor: Yehya A Mostafa, Professor, Future University in Egypt (FUE)
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 december 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
20 augusti 2020
Avslutad studie (Faktisk)
25 oktober 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 december 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 december 2021
Första postat (Faktisk)
10 januari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 januari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 december 2021
Senast verifierad
1 december 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- FDCU-REC (2)/12-2018
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Forskningsdata kommer att finnas tillgängligt för forskare som ger ett metodologiskt välgrundat förslag.
Förslag ska riktas till motsvarande författare. För att få åtkomst måste databegärare underteckna ett dataåtkomstavtal.
Tidsram för IPD-delning
Data kommer att finnas tillgängliga omedelbart efter publicering och upphör 6 månader efter artikelpublicering
Kriterier för IPD Sharing Access
Data kommer att finnas tillgängliga efter kontakt med motsvarande författare
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .