저수준 레이저 치료가 총체적 후퇴율에 미치는 영향: RCT
2021년 12월 21일 업데이트: Heba Mohamed El- Sayed Dehis, Cairo University
저수준 레이저 치료가 양악 치조골 돌출을 가진 성인 여성의 일괄 후퇴 비율에 미치는 영향: 단일 센터 무작위 임상 시험
저수준 레이저 요법(LLLT)이 일괄 후퇴율에 미치는 영향을 재평가하는 문헌은 거의 없습니다.
이 연구는 LLLT가 bimaxillary dento-alveolar protrusion을 가진 여성에서 en-masse retraction 비율에 영향을 미치는지 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
양악치조돌출증을 가진 사람은 상하악 앞니가 뒤로 젖혀지고 입술이 돌출되어 얼굴의 심미성이 떨어지는 특징을 보인다. 이러한 환자의 전통적인 관리는 첫 번째 작은어금니를 발치하고 전치부를 후퇴시키는 것입니다.
치료 기술 중 하나는 송곳니 후퇴에 이어 4 개의 앞니 후퇴 형태입니다. 이러한 기존의 방법은 지루한 작업과 엄청난 시간이 소요되므로 환자의 만족도에 악영향을 미칩니다. 다른 기술은 "En-Masse retraction"이라고 하는 하나의 단위(Canine and incisors)로 전치부 전체 세트를 철회하는 것입니다.
교정 치아 이동 속도를 향상시키는 것은 항상 환자에게 제공되는 치료 수준을 높이고 환자의 만족도를 높이려는 교정 연구의 최고 목표였습니다.
치아 이동 속도를 증가시키기 위해 제안된 양식 중 하나는 저수준 레이저 치료(LLLT)입니다. 따라서 현재 고려 사항의 목적은 양악 치조 돌출을 가진 성인 여성의 일괄 후퇴 비율에 대한 LLLT의 영향을 평가하는 것이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Cairo University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 성인 여성
- 양악 치아-치조 돌출 및 Class I 대구치 환자
- 후퇴 시 최대 고정이 필요한 경우.
- 좋은 일반 및 구강 건강
제외 기준:
- 치아 이동을 방해하는 전신 질환을 앓고 있는 환자.
- 영구치가 뽑히거나 빠진 환자. (제3대구치 제외).
- 심하게 충치가 있는 환자(제1 소구치 제외).
- 모든 역기능 습관이 있는 환자(즉, Bruxism, 혀 내밀기, 입 호흡 등…).
- 이전에 교정 치료를 받은 환자
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: LG(A조)
200g/측면을 렌더링하는 NiTi 폐쇄형 코일 스프링을 사용하는 전체 후퇴는 최대 고정을 제공하기 위해 협측 TAD의 첫 번째 소구치 발치 및 삽입 후에 사용되었습니다.
철회는 철회가 끝날 때까지 LLLT의 적용과 함께 수행되었습니다.
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후퇴는 0.019"x0.025"에서 시작됩니다.
압착 가능한 후크와 TAD 사이에 연장되는 NiTi 폐쇄 코일(측면당 200g의 힘이 가해짐)을 사용하는 스테인리스 스틸 와이어.
LLLT는 추출 후 0,3,7,14일에 적용되며 철회가 끝날 때까지 격주로 반복됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: NLG(그룹 B)
200g/측면을 렌더링하는 NiTi 폐쇄형 코일 스프링을 사용하는 전체 후퇴는 최대 고정을 제공하기 위해 협측 TAD의 첫 번째 소구치 발치 및 삽입 후에 사용되었습니다.
이 그룹에 LLLT가 적용되지 않았습니다.
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후퇴는 0.019"x0.025"에서 시작됩니다.
압착 가능한 후크와 TAD 사이에 연장되는 NiTi 폐쇄 코일(측면당 200g의 힘이 가해짐)을 사용하는 스테인리스 스틸 와이어.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일괄 후퇴 비율
기간: 첫 번째 소구치 발치일부터 앞니 후퇴일까지 평균 1년까지 평가
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전치부의 전후방 움직임은 매월 환자의 디지털화된 연구 모델을 측정하여 평가됩니다(mm 단위로 측정).
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첫 번째 소구치 발치일부터 앞니 후퇴일까지 평균 1년까지 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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앞니의 치근 흡수
기간: 첫 번째 소구치 발치일부터 앞니 후퇴일까지 평균 1년까지 평가
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Lavender & Malmgren Grading 시스템을 사용하여 철회 전후 CBCT를 비교하여 평가
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첫 번째 소구치 발치일부터 앞니 후퇴일까지 평균 1년까지 평가
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전치 팁 및 토크
기간: 첫 번째 소구치 발치일부터 앞니 후퇴일까지 평균 1년까지 평가
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기준면과 관련하여 치아 끝과 토크의 각도 변화를 비교함으로써
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첫 번째 소구치 발치일부터 앞니 후퇴일까지 평균 1년까지 평가
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앵커리지(손실/이득)
기간: 첫 번째 소구치 발치일부터 앞니 후퇴일까지 평균 1년까지 평가
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기준 평면과 관련하여 제1대구치의 선형 및 각도 변화를 비교함으로써
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첫 번째 소구치 발치일부터 앞니 후퇴일까지 평균 1년까지 평가
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제1대구치의 회전
기간: 첫 번째 소구치 발치일부터 앞니 후퇴일까지 평균 1년까지 평가
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후퇴 전 및 후에 취한 연구 모델(그런 다음 디지털화됨)은 기준선과 관련하여 상악 제1대구치의 회전을 평가하는 데 사용됩니다.
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첫 번째 소구치 발치일부터 앞니 후퇴일까지 평균 1년까지 평가
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통증 관련
기간: 첫 번째 소구치 발치일부터 앞니 후퇴일까지 평균 1년까지 평가
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각 환자는 0-10점의 VAS 점수에서 자신의 치료 경험에 관한 설문지를 작성합니다.
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첫 번째 소구치 발치일부터 앞니 후퇴일까지 평균 1년까지 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Heba Mohamed E Dehis, Lecturer, Cairo University
- 연구 책임자: Foad A El-Sharaby, A. Professor, Cairo University
- 연구 책임자: Faten H Eid, Professor, Cairo University
- 연구 책임자: Mushira Dahaba, Professor, Cairo University
- 연구 책임자: Yehya A Mostafa, Professor, Future University in Egypt (FUE)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 2일
기본 완료 (실제)
2020년 8월 20일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 21일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FDCU-REC (2)/12-2018
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 데이터는 방법론적으로 건전한 제안을 제공하는 연구자에게 제공됩니다.
제안서는 해당 작성자에게 전달되어야 합니다. 액세스 권한을 얻으려면 데이터 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.
IPD 공유 기간
데이터는 게시 직후부터 기사 게시 후 6개월이 지나면 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
해당 저자와 연락 후 데이터를 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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양악 돌출부에 대한 임상 시험
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Cairo University알려지지 않은En-masse Retraction, Class I Bimaxillary Protrusion