Effekt af lavniveaulaserterapi på hastigheden af massetilbagetrækning: RCT
21. december 2021 opdateret af: Heba Mohamed El- Sayed Dehis, Cairo University
Effekt af lav-niveau laserterapi på frekvensen af massetilbagetrækning hos voksne kvinder med bimaxillær dentoalveolære fremspring: et enkeltcenter randomiseret klinisk forsøg
Der er knaphed i litteraturen, der omgraderer effekten af Low Level Laser Therapy (LLLT) på hastigheden af en-masseretraktion.
Denne undersøgelse har til formål at undersøge, om LLLT ville påvirke hastigheden af en masse tilbagetrækning hos kvinder med bimaxillær dento-alveolære fremspring.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Personer med bimaxillær dentoalveolære fremspring er kendetegnet ved frembøjede øvre og nedre fortænder og øget procumbency af læberne og lider således af dårlig ansigtsæstetik. Den konventionelle behandling af disse patienter er udtrækning af de første præmolarer og tilbagetrækning af de forreste tænder.
En af behandlingsteknikkerne er i form af tilbagetrækning af hunde efterfulgt af tilbagetrækning af fire fortænder. Denne konventionelle metode tager kedeligt arbejde og enorm tid, hvilket påvirker patienternes tilfredshed negativt. Den anden teknik er tilbagetrækning af hele sættet af fortænder som én enhed (Handtænder og fortænder), som omtales som "En-Masse tilbagetrækning".
Forøgelse af hastigheden af ortodontiske tandbevægelser har altid været et overordnet mål for ortodontisk forskning i håb om at hæve niveauet af pleje leveret til patienterne og dermed øge patienternes tilfredshed.
En af de foreslåede metoder til at øge tandbevægelseshastigheden er Low Level Laser Therapy (LLLT). Formålet med den nuværende overvejelse var således at evaluere virkningen af LLLT på hastigheden af en masse tilbagetrækning hos voksne kvinder med bimaxillær dentoalveolær fremspring.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
32
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Cairo university
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 30 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne hunner
- Patienter med bimaxillær dento-alveolær fremspring og klasse I molær relation
- Tilfælde, der kræver maksimal forankring under tilbagetrækning.
- God generel og oral sundhed
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der lider af systemiske sygdomme, der forstyrrer tandbevægelser.
- Patienter med ekstraherede eller manglende permanente tænder. (bortset fra tredje kindtænder).
- Patienter med stærkt ødelagte tænder (Andet end 1. præmolarer).
- Patienter med parafunktionelle vaner (dvs. Bruxisme, tungestød, åndedræt i munden osv...).
- Patienter med tidligere ortodontisk behandling
- Drægtige hunner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: LG (Gruppe A)
Enmasse-tilbagetrækning ved hjælp af NiTi lukkede spiralfjedre, der yder 200 g/side, blev anvendt efter første præmolarer ekstraktion og indsættelse af bukkale TAD'er for at give maksimal forankring.
Tilbagetrækning blev udført sammen med anvendelsen af LLLT indtil slutningen af tilbagetrækningen.
|
Tilbagetrækningen starter på en 0,019"x0,025"
Tråd af rustfrit stål med NiTi lukkede spoler (påført kraft vil være 200 g pr. side), der strækker sig mellem de krympbare kroge og TAD'erne.
LLLT vil blive anvendt på dag 0,3,7,14 fra ekstraktion og derefter gentaget hver anden uge indtil slutningen af tilbagetrækning.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: NLG (Gruppe B)
Enmasse-tilbagetrækning ved hjælp af NiTi lukkede spiralfjedre, der yder 200 g/side, blev anvendt efter første præmolarer ekstraktion og indsættelse af bukkale TAD'er for at give maksimal forankring.
Ingen LLLT blev anvendt på denne gruppe
|
Tilbagetrækningen starter på en 0,019"x0,025"
Tråd af rustfrit stål med NiTi lukkede spoler (påført kraft vil være 200 g pr. side), der strækker sig mellem de krympbare kroge og TAD'erne.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Satsen for en masse tilbagetrækning
Tidsramme: Fra datoen for første præmolars udtrækning til datoen for forreste tænders tilbagetrækning, vurderet op til et gennemsnit på 1 år
|
Den antero-posteriore bevægelse af fortænder vil blive vurderet ved at måle de digitaliserede undersøgelsesmodeller, der tages af patienterne månedligt (målt i mm)
|
Fra datoen for første præmolars udtrækning til datoen for forreste tænders tilbagetrækning, vurderet op til et gennemsnit på 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forreste tænders rodresorption
Tidsramme: Fra datoen for første præmolars udtrækning til datoen for forreste tænders tilbagetrækning, vurderet op til et gennemsnit på 1 år
|
Vurderet ved at sammenligne CBCT'erne før og efter tilbagetrækning ved hjælp af Lavender & Malmgren Grading system
|
Fra datoen for første præmolars udtrækning til datoen for forreste tænders tilbagetrækning, vurderet op til et gennemsnit på 1 år
|
|
Fortænder Spids og Moment
Tidsramme: Fra datoen for første præmolars udtrækning til datoen for forreste tænders tilbagetrækning, vurderet op til et gennemsnit på 1 år
|
Ved at sammenligne vinkelændringer i tændernes spids og moment i forhold til referenceplaner
|
Fra datoen for første præmolars udtrækning til datoen for forreste tænders tilbagetrækning, vurderet op til et gennemsnit på 1 år
|
|
Ankerplads (tab/forøgelse)
Tidsramme: Fra datoen for første præmolars udtrækning til datoen for forreste tænders tilbagetrækning, vurderet op til et gennemsnit på 1 år
|
Ved at sammenligne lineære og vinkelændringer i de første kindtænder i forhold til referenceplaner
|
Fra datoen for første præmolars udtrækning til datoen for forreste tænders tilbagetrækning, vurderet op til et gennemsnit på 1 år
|
|
Første kindtænds rotation
Tidsramme: Fra datoen for første præmolars udtrækning til datoen for forreste tænders tilbagetrækning, vurderet op til et gennemsnit på 1 år
|
Undersøgelsesmodeller, der er taget før og efter tilbagetrækning (derefter digitaliseret), vil blive brugt til at vurdere rotationen af de maksillære første molarer i forhold til en referencelinje
|
Fra datoen for første præmolars udtrækning til datoen for forreste tænders tilbagetrækning, vurderet op til et gennemsnit på 1 år
|
|
Smerte forbundet
Tidsramme: Fra datoen for første præmolars udtrækning til datoen for forreste tænders tilbagetrækning, vurderet op til et gennemsnit på 1 år
|
Hver patient vil udfylde et spørgeskema vedrørende sin behandlingsoplevelse i en VAS-score fra 0-10
|
Fra datoen for første præmolars udtrækning til datoen for forreste tænders tilbagetrækning, vurderet op til et gennemsnit på 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Heba Mohamed E Dehis, Lecturer, Cairo university
- Studieleder: Foad A El-Sharaby, A. Professor, Cairo university
- Studieleder: Faten H Eid, Professor, Cairo university
- Studieleder: Mushira Dahaba, Professor, Cairo university
- Studieleder: Yehya A Mostafa, Professor, Future University in Egypt (FUE)
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. december 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. august 2020
Studieafslutning (Faktiske)
25. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. december 2021
Først opslået (Faktiske)
10. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. december 2021
Sidst verificeret
1. december 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- FDCU-REC (2)/12-2018
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Forskningsdata vil være tilgængelige for forskere, der giver et metodisk forsvarligt forslag.
Forslag skal rettes til den tilsvarende forfatter. For at få adgang skal dataanmodere underskrive en dataadgangsaftale.
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgængelige umiddelbart efter offentliggørelsen og slutter 6 måneder efter artiklens offentliggørelse
IPD-delingsadgangskriterier
Data vil være tilgængelige efter kontakt med den tilsvarende forfatter
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .