Wpływ terapii laserowej niskiego poziomu na szybkość retrakcji en-mase: RCT
21 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Heba Mohamed El- Sayed Dehis, Cairo University
Wpływ terapii laserowej niskiego poziomu na szybkość retrakcji masy u dorosłych kobiet z dwuszczękową wypukłością zębowo-pęcherzykową: jednoośrodkowe randomizowane badanie kliniczne
W piśmiennictwie jest niewiele publikacji oceniających wpływ terapii laserowej niskiego poziomu (LLLT) na szybkość retrakcji en-masse.
To badanie ma na celu zbadanie, czy LLLT wpłynęłoby na szybkość retrakcji masy u kobiet z dwuszczękowym występem zębowo-zębodołowym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Osoby z protruzją zębowo-zębodołową dwuszczękową charakteryzują się pochylonymi górnymi i dolnymi siekaczami oraz zwiększoną wypukłością warg, co powoduje słabą estetykę twarzy. Konwencjonalne postępowanie u tych pacjentów polega na ekstrakcji pierwszych zębów przedtrzonowych i retrakcji zębów przednich.
Jedną z technik leczenia jest retrakcja kłów, po której następuje retrakcja czterech siekaczy. Ta konwencjonalna metoda wymaga żmudnej pracy i ogromnego czasu, co niekorzystnie wpływa na zadowolenie pacjentów. Inną techniką jest retrakcja całego zestawu zębów przednich jako jednej jednostki (kły i siekacze), co określa się mianem „retrakcji en-masse”.
Zwiększenie tempa ortodontycznego ruchu zębów zawsze było nadrzędnym celem badań ortodontycznych mających na celu podniesienie poziomu opieki zapewnianej pacjentom, a tym samym zwiększenie satysfakcji pacjentów.
Jedną z proponowanych metod zwiększania szybkości ruchu zębów jest Terapia Laserem Niskoenergetycznym (LLLT). Dlatego też celem niniejszej pracy była ocena wpływu LLLT na tempo retrakcji en-masse u dorosłych kobiet z protruzją zębowo-zębodołową dwuszczękową.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosłe samice
- Pacjenci z protruzją zębowo-zębodołową obuszczękową i stosunkiem trzonowym klasy I
- Przypadki wymagające maksymalnego zakotwiczenia podczas retrakcji.
- Dobry stan ogólny i jamy ustnej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci cierpiący na jakiekolwiek choroby ogólnoustrojowe zaburzające ruch zębów.
- Pacjenci z usuniętymi lub brakującymi zębami stałymi. (z wyjątkiem trzecich zębów trzonowych).
- Pacjenci z mocno zepsutymi zębami (innymi niż pierwsze zęby przedtrzonowe).
- Pacjenci z jakimikolwiek parafunkcjonalnymi nawykami (tj. Bruksizm, wypychanie języka, oddychanie przez usta itp.).
- Pacjenci po wcześniejszym leczeniu ortodontycznym
- Kobiety w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: LG (Grupa A)
Po ekstrakcji pierwszych zębów przedtrzonowych i wprowadzeniu policzkowych aparatów TAD w celu zapewnienia maksymalnego zakotwiczenia zastosowano całkowitą retrakcję przy użyciu zamkniętych sprężyn śrubowych NiTi z obciążeniem 200 g/stronę.
Retrakcję wykonano wraz z zastosowaniem LLLT do końca retrakcji.
|
Wycofywanie rozpocznie się na 0,019"x0,025"
Drut ze stali nierdzewnej z zamkniętymi zwojami NiTi (przyłożona siła będzie wynosić 200 g na stronę) rozciągający się między zaciskanymi haczykami a TAD.
LLLT będzie stosowany w dniach 0,3,7,14 od ekstrakcji, a następnie powtarzany co dwa tygodnie do końca retrakcji.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: NLG (grupa B)
Po ekstrakcji pierwszych zębów przedtrzonowych i wprowadzeniu policzkowych aparatów TAD w celu zapewnienia maksymalnego zakotwiczenia zastosowano całkowitą retrakcję przy użyciu zamkniętych sprężyn śrubowych NiTi z obciążeniem 200 g/stronę.
W tej grupie nie zastosowano LLLT
|
Wycofywanie rozpocznie się na 0,019"x0,025"
Drut ze stali nierdzewnej z zamkniętymi zwojami NiTi (przyłożona siła będzie wynosić 200 g na stronę) rozciągający się między zaciskanymi haczykami a TAD.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość masowego wycofywania
Ramy czasowe: Od daty ekstrakcji pierwszych zębów przedtrzonowych do daty retrakcji zębów przednich oceniany średnio do 1 roku
|
Ruch przednio-tylny zębów przednich będzie oceniany poprzez comiesięczne pomiary cyfrowych modeli badawczych pobranych od pacjentów (mierzone w mm)
|
Od daty ekstrakcji pierwszych zębów przedtrzonowych do daty retrakcji zębów przednich oceniany średnio do 1 roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Resorpcja korzeni zębów przednich
Ramy czasowe: Od daty ekstrakcji pierwszych zębów przedtrzonowych do daty retrakcji zębów przednich oceniany średnio do 1 roku
|
Oceniono poprzez porównanie CBCT przed i po retrakcji przy użyciu systemu Lavender & Malmgren Grading
|
Od daty ekstrakcji pierwszych zębów przedtrzonowych do daty retrakcji zębów przednich oceniany średnio do 1 roku
|
|
Zęby przednie Tip and Torque
Ramy czasowe: Od daty ekstrakcji pierwszych zębów przedtrzonowych do daty retrakcji zębów przednich oceniany średnio do 1 roku
|
Porównując zmiany kątowe wierzchołka i momentu obrotowego zębów względem płaszczyzn odniesienia
|
Od daty ekstrakcji pierwszych zębów przedtrzonowych do daty retrakcji zębów przednich oceniany średnio do 1 roku
|
|
Anchorage (strata/zysk)
Ramy czasowe: Od daty ekstrakcji pierwszych zębów przedtrzonowych do daty retrakcji zębów przednich oceniany średnio do 1 roku
|
Porównując zmiany liniowe i kątowe pierwszych zębów trzonowych względem płaszczyzn odniesienia
|
Od daty ekstrakcji pierwszych zębów przedtrzonowych do daty retrakcji zębów przednich oceniany średnio do 1 roku
|
|
Rotacja pierwszych zębów trzonowych
Ramy czasowe: Od daty ekstrakcji pierwszych zębów przedtrzonowych do daty retrakcji zębów przednich oceniany średnio do 1 roku
|
Modele badawcze pobrane przed i po retrakcji (następnie zdigitalizowane) zostaną wykorzystane do oceny rotacji pierwszych zębów trzonowych szczęki w stosunku do linii odniesienia
|
Od daty ekstrakcji pierwszych zębów przedtrzonowych do daty retrakcji zębów przednich oceniany średnio do 1 roku
|
|
Związany z bólem
Ramy czasowe: Od daty ekstrakcji pierwszych zębów przedtrzonowych do daty retrakcji zębów przednich oceniany średnio do 1 roku
|
Każdy pacjent wypełni kwestionariusz dotyczący swojego doświadczenia z leczenia w skali VAS od 0 do 10
|
Od daty ekstrakcji pierwszych zębów przedtrzonowych do daty retrakcji zębów przednich oceniany średnio do 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Heba Mohamed E Dehis, Lecturer, Cairo University
- Dyrektor Studium: Foad A El-Sharaby, A. Professor, Cairo University
- Dyrektor Studium: Faten H Eid, Professor, Cairo University
- Dyrektor Studium: Mushira Dahaba, Professor, Cairo University
- Dyrektor Studium: Yehya A Mostafa, Professor, Future University in Egypt (FUE)
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 grudnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 października 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- FDCU-REC (2)/12-2018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane badawcze będą dostępne dla badaczy, którzy przedstawią poprawną metodologicznie propozycję.
Propozycje należy kierować do odpowiedniego autora. Aby uzyskać dostęp, osoby żądające danych będą musiały podpisać umowę o dostępie do danych.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane będą dostępne natychmiast po publikacji i do 6 miesięcy po publikacji artykułu
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dane będą dostępne po kontakcie z autorem korespondencyjnym
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Masowe wycofanie i LLLT
-
Faculty of Dental Medicine for GirlsZakończonyWada zgryzu, klasa kąta II, dział 1Egipt