Efecto de la terapia con láser de bajo nivel en la tasa de retracción en masa: ECA
21 de diciembre de 2021 actualizado por: Heba Mohamed El- Sayed Dehis, Cairo University
Efecto de la terapia con láser de bajo nivel en la tasa de retracción en masa en mujeres adultas con protrusión dentoalveolar bimaxilar: un ensayo clínico aleatorizado de un solo centro
Hay escasez en la literatura que evalúe el efecto de la terapia con láser de bajo nivel (LLLT) en la tasa de retracción en masa.
Este estudio tiene como objetivo investigar si la LLLT afectaría la tasa de retracción en masa en mujeres con protrusión dentoalveolar bimaxilar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los individuos que tienen una protrusión dentoalveolar bimaxilar se caracterizan por incisivos superiores e inferiores proinclinados y una mayor prominencia de los labios, por lo que sufren una estética facial deficiente. El manejo convencional de estos pacientes es la extracción de los primeros premolares y retracción de los dientes anteriores.
Una de las técnicas de tratamiento es la retracción canina seguida de la retracción de cuatro incisivos. Este método convencional requiere un trabajo tedioso y un tiempo tremendo, lo que afecta negativamente a la satisfacción de los pacientes. La otra técnica es la retracción de todo el conjunto de dientes anteriores como una unidad (caninos e incisivos), lo que se conoce como "retracción en masa".
Mejorar la tasa de movimiento dental ortodóncico siempre ha sido un objetivo supremo de la investigación en ortodoncia con la esperanza de elevar el nivel de atención brindada a los pacientes y, por lo tanto, aumentar la satisfacción de los pacientes.
Una de las modalidades propuestas para aumentar la tasa de movimiento de los dientes es la terapia con láser de bajo nivel (LLLT). Por lo tanto, el objetivo de la consideración actual fue evaluar el impacto de LLLT en la tasa de retracción en masa en mujeres adultas con protrusión dentoalveolar bimaxilar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Cairo University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- hembras adultas
- Pacientes con protrusión dentoalveolar bimaxilar y relación molar Clase I
- Casos que requieran máximo anclaje durante la retracción.
- Buena salud general y bucal
Criterio de exclusión:
- Pacientes que padezcan alguna enfermedad sistémica que interfiera con el movimiento dentario.
- Pacientes con dientes permanentes extraídos o faltantes. (excepto los terceros molares).
- Pacientes con dientes muy cariados (Aparte de los primeros premolares).
- Pacientes con cualquier hábito parafuncional (es decir, Bruxismo, sacado de la lengua, respiración bucal, etc…).
- Pacientes con tratamiento de ortodoncia previo
- Hembras embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: LG (Grupo A)
Se empleó la retracción en masa utilizando resortes helicoidales cerrados de NiTi que rinden 200 g/lado después de la extracción de los primeros premolares y la inserción de TAD bucales para proporcionar el máximo anclaje.
La retracción se realizó junto con la aplicación de LLLT hasta el final de la retracción.
|
La retracción comenzará en 0.019"x0.025"
Alambre de acero inoxidable que utiliza bobinas cerradas de NiTi (la fuerza aplicada será de 200 g por lado) que se extiende entre los ganchos engarzables y los TAD.
La LLLT se aplicará los días 0, 3, 7 y 14 desde la extracción y luego se repetirá quincenalmente hasta el final de la retracción.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: NLG (Grupo B)
Se empleó la retracción en masa utilizando resortes helicoidales cerrados de NiTi que rinden 200 g/lado después de la extracción de los primeros premolares y la inserción de TAD bucales para proporcionar el máximo anclaje.
No se aplicó LLLT a este grupo
|
La retracción comenzará en 0.019"x0.025"
Alambre de acero inoxidable que utiliza bobinas cerradas de NiTi (la fuerza aplicada será de 200 g por lado) que se extiende entre los ganchos engarzables y los TAD.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de retracción en masa
Periodo de tiempo: Desde la fecha de extracción de primeros premolares hasta la fecha de retracción de dientes anteriores, evaluado hasta un promedio de 1 año
|
Se evaluará el movimiento antero-posterior de los dientes anteriores midiendo los modelos de estudio digitalizados tomados a los pacientes mensualmente (medido en mm)
|
Desde la fecha de extracción de primeros premolares hasta la fecha de retracción de dientes anteriores, evaluado hasta un promedio de 1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Reabsorción de la raíz de los dientes anteriores
Periodo de tiempo: Desde la fecha de extracción de primeros premolares hasta la fecha de retracción de dientes anteriores, evaluado hasta un promedio de 1 año
|
Evaluado mediante la comparación de los CBCT anteriores y posteriores a la retracción utilizando el sistema de clasificación de Lavender & Malmgren
|
Desde la fecha de extracción de primeros premolares hasta la fecha de retracción de dientes anteriores, evaluado hasta un promedio de 1 año
|
|
Dientes anteriores Tip y Torque
Periodo de tiempo: Desde la fecha de extracción de primeros premolares hasta la fecha de retracción de dientes anteriores, evaluado hasta un promedio de 1 año
|
Comparando los cambios angulares en la punta de los dientes y el par en relación con los planos de referencia.
|
Desde la fecha de extracción de primeros premolares hasta la fecha de retracción de dientes anteriores, evaluado hasta un promedio de 1 año
|
|
Anclaje (Pérdida/ Ganancia)
Periodo de tiempo: Desde la fecha de extracción de primeros premolares hasta la fecha de retracción de dientes anteriores, evaluado hasta un promedio de 1 año
|
Comparando cambios lineales y angulares en los primeros molares en relación con planos de referencia
|
Desde la fecha de extracción de primeros premolares hasta la fecha de retracción de dientes anteriores, evaluado hasta un promedio de 1 año
|
|
Rotación de primeros molares
Periodo de tiempo: Desde la fecha de extracción de primeros premolares hasta la fecha de retracción de dientes anteriores, evaluado hasta un promedio de 1 año
|
Los modelos de estudio que se toman antes y después de la retracción (luego digitalizados) se utilizarán para evaluar la rotación de los primeros molares maxilares en relación con una línea de referencia.
|
Desde la fecha de extracción de primeros premolares hasta la fecha de retracción de dientes anteriores, evaluado hasta un promedio de 1 año
|
|
Dolor asociado
Periodo de tiempo: Desde la fecha de extracción de primeros premolares hasta la fecha de retracción de dientes anteriores, evaluado hasta un promedio de 1 año
|
Cada paciente completará un cuestionario sobre su experiencia de tratamiento en una puntuación VAS de 0-10
|
Desde la fecha de extracción de primeros premolares hasta la fecha de retracción de dientes anteriores, evaluado hasta un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Heba Mohamed E Dehis, Lecturer, Cairo University
- Director de estudio: Foad A El-Sharaby, A. Professor, Cairo University
- Director de estudio: Faten H Eid, Professor, Cairo University
- Director de estudio: Mushira Dahaba, Professor, Cairo University
- Director de estudio: Yehya A Mostafa, Professor, Future University in Egypt (FUE)
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de diciembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
20 de agosto de 2020
Finalización del estudio (Actual)
25 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
10 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- FDCU-REC (2)/12-2018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de la investigación estarán disponibles para los investigadores que presenten una propuesta metodológicamente sólida.
Las propuestas deben ser dirigidas al autor correspondiente. Para obtener acceso, los solicitantes de datos deberán firmar un acuerdo de acceso a datos.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles inmediatamente después de la publicación y finalizarán 6 meses después de la publicación del artículo.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos estarán disponibles después del contacto con el autor correspondiente.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .