Влияние низкоинтенсивной лазерной терапии на скорость полной ретракции: РКИ
21 декабря 2021 г. обновлено: Heba Mohamed El- Sayed Dehis, Cairo University
Влияние низкоинтенсивной лазерной терапии на скорость ретракции en-masse у взрослых женщин с двухчелюстной зубоальвеолярной протрузией: одноцентровое рандомизированное клиническое исследование
В литературе мало литературы, в которой переоценивается влияние низкоинтенсивной лазерной терапии (LLLT) на скорость ретракции en-mass.
Это исследование направлено на изучение того, повлияет ли LLLT на скорость ретракции en-masse у женщин с двучелюстной зубоальвеолярной протрузией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Лица с двухчелюстной зубоальвеолярной протрузией характеризуются наклоном верхних и нижних резцов и повышенным выпячиванием губ, что приводит к плохой эстетике лица. Обычное лечение этих пациентов заключается в удалении первых премоляров и ретракции передних зубов.
Один из методов лечения заключается в ретракции клыка с последующей ретракцией четырех резцов. Этот традиционный метод требует утомительной работы и огромного количества времени, что отрицательно сказывается на удовлетворенности пациентов. Другой метод - это ретракция всего набора передних зубов как единого целого (клыков и резцов), что называется «массовой ретракцией».
Повышение скорости ортодонтического перемещения зубов всегда было высшей целью ортодонтических исследований, направленных на повышение уровня ухода за пациентами и, следовательно, на повышение удовлетворенности пациентов.
Одним из предлагаемых методов увеличения скорости перемещения зубов является низкоуровневая лазерная терапия (LLLT). Таким образом, цель настоящего рассмотрения состояла в том, чтобы оценить влияние НИЛИ на скорость массовой ретракции у взрослых женщин с двухчелюстной зубоальвеолярной протрузией.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Cairo University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 30 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Взрослые самки
- Пациенты с двухчелюстной зубоальвеолярной протрузией и молярным соотношением I класса
- Случаи, требующие максимальной фиксации во время ретракции.
- Хорошее общее состояние и здоровье полости рта
Критерий исключения:
- Пациенты, страдающие любыми системными заболеваниями, препятствующими перемещению зубов.
- Пациенты с удаленными или отсутствующими постоянными зубами. (кроме третьих моляров).
- Пациенты с сильно разрушенными зубами (кроме первых премоляров).
- Пациенты с любыми парафункциональными привычками (т. бруксизм, высовывание языка, ротовое дыхание и т. д.).
- Пациенты с предшествующим ортодонтическим лечением
- Беременные женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ЛГ (Группа А)
После удаления первых премоляров и установки буккальных TAD для обеспечения максимальной фиксации применялась массовая ретракция с использованием закрытых спиральных пружин NiTi с нагрузкой 200 г/сторону.
Ретракция проводилась с применением НИЛТ до конца ретракции.
|
Отвод начнется с размера 0,019 x 0,025 дюйма.
Проволока из нержавеющей стали с использованием замкнутых витков NiTi (приложенное усилие будет составлять 200 г на сторону), протянутая между обжимными крючками и TAD.
LLLT будет применяться в дни 0, 3, 7, 14 после извлечения, а затем повторяться раз в две недели до конца ретракции.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: НЛГ (Группа Б)
После удаления первых премоляров и установки буккальных TAD для обеспечения максимальной фиксации применялась массовая ретракция с использованием закрытых спиральных пружин NiTi с нагрузкой 200 г/сторону.
К этой группе LLLT не применялся
|
Отвод начнется с размера 0,019 x 0,025 дюйма.
Проволока из нержавеющей стали с использованием замкнутых витков NiTi (приложенное усилие будет составлять 200 г на сторону), протянутая между обжимными крючками и TAD.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость массового отвода
Временное ограничение: С даты удаления первых премоляров до даты ретракции передних зубов, оценивается в среднем до 1 года.
|
Передне-заднее перемещение передних зубов будет оцениваться путем измерения оцифрованных моделей исследований, которые ежемесячно снимаются у пациентов (измеряется в мм).
|
С даты удаления первых премоляров до даты ретракции передних зубов, оценивается в среднем до 1 года.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Резорбция корней передних зубов
Временное ограничение: С даты удаления первых премоляров до даты ретракции передних зубов, оценивается в среднем до 1 года.
|
Оценивается путем сравнения КЛКТ до и после ретракции с использованием системы оценок Лаванды и Мальмгрена.
|
С даты удаления первых премоляров до даты ретракции передних зубов, оценивается в среднем до 1 года.
|
|
Наконечник и крутящий момент передних зубов
Временное ограничение: С даты удаления первых премоляров до даты ретракции передних зубов, оценивается в среднем до 1 года.
|
Путем сравнения угловых изменений вершины зубьев и крутящего момента по отношению к опорным плоскостям.
|
С даты удаления первых премоляров до даты ретракции передних зубов, оценивается в среднем до 1 года.
|
|
Анкоридж (убыток/прибыль)
Временное ограничение: С даты удаления первых премоляров до даты ретракции передних зубов, оценивается в среднем до 1 года.
|
Путем сравнения линейных и угловых изменений первых моляров относительно опорных плоскостей.
|
С даты удаления первых премоляров до даты ретракции передних зубов, оценивается в среднем до 1 года.
|
|
Ротация первых моляров
Временное ограничение: С даты удаления первых премоляров до даты ретракции передних зубов, оценивается в среднем до 1 года.
|
Исследовательские модели, снятые до и после ретракции (затем оцифрованные), будут использоваться для оценки вращения первых моляров верхней челюсти относительно контрольной линии.
|
С даты удаления первых премоляров до даты ретракции передних зубов, оценивается в среднем до 1 года.
|
|
Связанная с болью
Временное ограничение: С даты удаления первых премоляров до даты ретракции передних зубов, оценивается в среднем до 1 года.
|
Каждый пациент заполняет анкету о своем опыте лечения по шкале ВАШ от 0 до 10.
|
С даты удаления первых премоляров до даты ретракции передних зубов, оценивается в среднем до 1 года.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Heba Mohamed E Dehis, Lecturer, Cairo University
- Директор по исследованиям: Foad A El-Sharaby, A. Professor, Cairo University
- Директор по исследованиям: Faten H Eid, Professor, Cairo University
- Директор по исследованиям: Mushira Dahaba, Professor, Cairo University
- Директор по исследованиям: Yehya A Mostafa, Professor, Future University in Egypt (FUE)
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 декабря 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 августа 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 октября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 декабря 2021 г.
Последняя проверка
1 декабря 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- FDCU-REC (2)/12-2018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Исследовательские данные будут доступны исследователям, которые представят методологически обоснованное предложение.
Предложения следует направлять соответствующему автору. Чтобы получить доступ, лица, запрашивающие данные, должны будут подписать соглашение о доступе к данным.
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны сразу после публикации и в течение 6 месяцев после публикации статьи.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные будут доступны после контакта с соответствующим автором
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .