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Efeito da terapia a laser de baixa intensidade na taxa de retração em massa: RCT

21 de dezembro de 2021 atualizado por: Heba Mohamed El- Sayed Dehis, Cairo University

Efeito da terapia a laser de baixa intensidade na taxa de retração em massa em mulheres adultas com protrusão dentoalveolar bimaxilar: um ensaio clínico randomizado de centro único

Há escassez na literatura que relacione o efeito da terapia a laser de baixa intensidade (LLLT) na taxa de retração em massa. Este estudo tem como objetivo investigar se a LLLT afetaria a taxa de retração em massa em mulheres com protrusão dento-alveolar bimaxilar.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Indivíduos com protrusão dentoalveolar bimaxilar são caracterizados por incisivos superiores e inferiores vestibularizados e aumento da procumbência dos lábios, sofrendo assim de estética facial ruim. O manejo convencional desses pacientes é a extração dos primeiros pré-molares e retração dos dentes anteriores.

Uma das técnicas de tratamento é na forma de retração canina seguida de retração de quatro incisivos. Este método convencional exige um trabalho tedioso e um tempo enorme, afetando negativamente a satisfação dos pacientes. A outra técnica é a retração de todo o conjunto de dentes anteriores como uma unidade (caninos e incisivos), que é chamada de "retração em massa".

Melhorar a taxa de movimentação dentária ortodôntica sempre foi um objetivo supremo da pesquisa ortodôntica, na esperança de elevar o nível de atendimento prestado aos pacientes e, portanto, aumentar a satisfação dos pacientes.

Uma das modalidades propostas para aumentar a taxa de movimentação dentária é a terapia a laser de baixa intensidade (LLLT). Assim, o objetivo da consideração atual foi avaliar o impacto da LLLT na taxa de retração em massa em mulheres adultas com protrusão dentoalveolar bimaxilar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • fêmeas adultas
  • Pacientes com protrusão dento-alveolar bimaxilar e relação molar de Classe I
  • Casos que requerem ancoragem máxima durante a retração.
  • Boa saúde geral e oral

Critério de exclusão:

  • Pacientes que sofram de alguma doença sistêmica que interfira na movimentação dentária.
  • Pacientes com dentes permanentes extraídos ou perdidos. (exceto terceiros molares).
  • Pacientes com dentes muito cariados (exceto 1º pré-molares).
  • Pacientes com quaisquer hábitos parafuncionais (ou seja, Bruxismo, interposição de língua, respiração bucal, etc…).
  • Pacientes com tratamento ortodôntico prévio
  • fêmeas grávidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: LG (Grupo A)
Retração em massa usando molas helicoidais fechadas de NiTi rendendo 200 g/lado foram empregadas após a extração dos primeiros pré-molares e inserção de TADs vestibulares para fornecer ancoragem máxima. A retração foi feita juntamente com a aplicação de LLLT até o final da retração.
A retração começará em um 0,019"x0,025" Fio de aço inoxidável usando bobinas fechadas de NiTi (a força aplicada será de 200 g por lado) estendendo-se entre os ganchos crimpáveis ​​e os TADs. A LLLT será aplicada nos dias 0,3,7,14 da extração e repetida quinzenalmente até o final da retração.
Outros nomes:
  • Grupo A
  • Grupo laser
Comparador Ativo: NLG (Grupo B)
Retração em massa usando molas helicoidais fechadas de NiTi rendendo 200 g/lado foram empregadas após a extração dos primeiros pré-molares e inserção de TADs vestibulares para fornecer ancoragem máxima. Nenhum LLLT foi aplicado a este grupo
A retração começará em um 0,019"x0,025" Fio de aço inoxidável usando bobinas fechadas de NiTi (a força aplicada será de 200 g por lado) estendendo-se entre os ganchos crimpáveis ​​e os TADs.
Outros nomes:
  • Grupo B
  • Nenhum grupo de laser

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de retração em massa
Prazo: Desde a data da extração dos primeiros pré-molares até a data da retração dos dentes anteriores, avaliada em média até 1 ano
O movimento ântero-posterior dos dentes anteriores será avaliado medindo os modelos de estudo digitalizados retirados dos pacientes mensalmente (medidos em mm)
Desde a data da extração dos primeiros pré-molares até a data da retração dos dentes anteriores, avaliada em média até 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Reabsorção radicular dos dentes anteriores
Prazo: Desde a data da extração dos primeiros pré-molares até a data da retração dos dentes anteriores, avaliada em média até 1 ano
Avaliado comparando os CBCTs pré e pós-retração usando o sistema de classificação Lavender & Malmgren
Desde a data da extração dos primeiros pré-molares até a data da retração dos dentes anteriores, avaliada em média até 1 ano
Ponta e torque dos dentes anteriores
Prazo: Desde a data da extração dos primeiros pré-molares até a data da retração dos dentes anteriores, avaliada em média até 1 ano
Comparando mudanças angulares na ponta dos dentes e torque em relação aos planos de referência
Desde a data da extração dos primeiros pré-molares até a data da retração dos dentes anteriores, avaliada em média até 1 ano
Ancoragem (Perda/Ganho)
Prazo: Desde a data da extração dos primeiros pré-molares até a data da retração dos dentes anteriores, avaliada em média até 1 ano
Comparando mudanças lineares e angulares nos primeiros molares em relação aos planos de referência
Desde a data da extração dos primeiros pré-molares até a data da retração dos dentes anteriores, avaliada em média até 1 ano
Rotação dos primeiros molares
Prazo: Desde a data da extração dos primeiros pré-molares até a data da retração dos dentes anteriores, avaliada em média até 1 ano
Modelos de estudo feitos antes e depois da retração (depois digitalizados) serão usados ​​para avaliar a rotação dos primeiros molares superiores em relação a uma linha de referência
Desde a data da extração dos primeiros pré-molares até a data da retração dos dentes anteriores, avaliada em média até 1 ano
Dor Associada
Prazo: Desde a data da extração dos primeiros pré-molares até a data da retração dos dentes anteriores, avaliada em média até 1 ano
Cada paciente preencherá um questionário sobre sua experiência de tratamento em uma pontuação VAS de 0 a 10
Desde a data da extração dos primeiros pré-molares até a data da retração dos dentes anteriores, avaliada em média até 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Heba Mohamed E Dehis, Lecturer, Cairo University
  • Diretor de estudo: Foad A El-Sharaby, A. Professor, Cairo University
  • Diretor de estudo: Faten H Eid, Professor, Cairo University
  • Diretor de estudo: Mushira Dahaba, Professor, Cairo University
  • Diretor de estudo: Yehya A Mostafa, Professor, Future University in Egypt (FUE)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de dezembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

20 de agosto de 2020

Conclusão do estudo (Real)

25 de outubro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

10 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FDCU-REC (2)/12-2018

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados da pesquisa estarão disponíveis para os pesquisadores que fornecerem uma proposta metodologicamente sólida.

As propostas devem ser dirigidas ao autor correspondente. Para obter acesso, os solicitantes de dados precisarão assinar um contrato de acesso a dados.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis imediatamente após a publicação e terminando 6 meses após a publicação do artigo

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados estarão disponíveis após contato com o autor correspondente

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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