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Effetto della terapia laser a basso livello sul tasso di retrazione in massa: RCT

21 dicembre 2021 aggiornato da: Heba Mohamed El- Sayed Dehis, Cairo University

Effetto della terapia laser a basso livello sul tasso di retrazione in massa nelle donne adulte con protrusione dentoalveolare bimascellare: uno studio clinico randomizzato a centro singolo

C'è scarsità nella letteratura che riclassifica l'effetto della terapia laser a basso livello (LLLT) sul tasso di retrazione in massa. Questo studio mira a indagare se LLLT influenzerebbe il tasso di retrazione in massa nelle donne con protrusione dento-alveolare bimascellare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli individui con protrusione dentoalveolare bimascellare sono caratterizzati da incisivi superiori e inferiori proclinati e da una maggiore protuberanza delle labbra che soffrono quindi di una scarsa estetica facciale. La gestione convenzionale di questi pazienti è l'estrazione dei primi premolari e la retrazione dei denti anteriori.

Una delle tecniche di trattamento consiste nella retrazione canina seguita dalla retrazione dei quattro incisivi. Questo metodo convenzionale richiede un lavoro noioso e un tempo enorme, influenzando negativamente la soddisfazione dei pazienti. L'altra tecnica è la retrazione dell'intera serie di denti anteriori come un'unica unità (canini e incisivi), che viene definita "retrazione in massa".

Migliorare il tasso di movimento dei denti ortodontici è sempre stato un obiettivo supremo della ricerca ortodontica sperando di aumentare il livello di cura fornito ai pazienti, quindi, aumentare la soddisfazione dei pazienti.

Una delle modalità proposte per aumentare la velocità di movimento dei denti è la terapia laser a basso livello (LLLT). Pertanto, lo scopo dell'attuale considerazione era valutare l'impatto della LLLT sul tasso di retrazione in massa nelle femmine adulte con protrusione dentoalveolare bimascellare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Cairo university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Femmine adulte
  • Pazienti con protrusione dento-alveolare bimascellare e relazione molare di classe I
  • Casi che richiedono il massimo ancoraggio durante la retrazione.
  • Buona salute generale e orale

Criteri di esclusione:

  • Pazienti affetti da malattie sistemiche che interferiscono con il movimento dei denti.
  • Pazienti con denti permanenti estratti o mancanti. (ad eccezione dei terzi molari).
  • Pazienti con denti gravemente cariati (diversi dai primi premolari).
  • Pazienti con qualsiasi abitudine parafunzionale (es. bruxismo, spinta della lingua, respirazione con la bocca, ecc…).
  • Pazienti con precedente trattamento ortodontico
  • Femmine gravide

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: LG (Gruppo A)
Dopo l'estrazione dei primi premolari e l'inserimento di TAD vestibolari, è stata impiegata una retrazione in massa con molle elicoidali chiuse in NiTi, pari a 200 g/lato, per fornire il massimo ancoraggio. La retrazione è stata eseguita insieme all'applicazione di LLLT fino alla fine della retrazione.
Procedura: Retrazione in massa e LLLT
La retrazione inizierà a 0,019"x0,025" Filo di acciaio inossidabile che utilizza bobine chiuse NiTi (la forza applicata sarà di 200 g per lato) che si estende tra i ganci crimpabili e i TAD. LLLT verrà applicato nei giorni 0,3,7,14 dall'estrazione quindi ripetuto bisettimanale fino alla fine della retrazione.
Altri nomi:
  • Gruppo A
  • Gruppo laser
Comparatore attivo: NLG (Gruppo B)
Dopo l'estrazione dei primi premolari e l'inserimento di TAD vestibolari, è stata impiegata una retrazione in massa con molle elicoidali chiuse in NiTi, pari a 200 g/lato, per fornire il massimo ancoraggio. Nessun LLLT è stato applicato a questo gruppo
Procedura: Retrazione in massa senza LLLT
La retrazione inizierà a 0,019"x0,025" Filo di acciaio inossidabile che utilizza bobine chiuse NiTi (la forza applicata sarà di 200 g per lato) che si estende tra i ganci crimpabili e i TAD.
Altri nomi:
  • Gruppo B
  • Nessun gruppo laser

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di retrazione in massa
Lasso di tempo: Dalla data di estrazione dei primi premolari fino alla data di retrazione dei denti anteriori, valutata fino a una media di 1 anno
Il movimento antero-posteriore dei denti anteriori sarà valutato misurando i modelli di studio digitalizzati prelevati mensilmente dai pazienti (misurati in mm)
Dalla data di estrazione dei primi premolari fino alla data di retrazione dei denti anteriori, valutata fino a una media di 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riassorbimento radicolare dei denti anteriori
Lasso di tempo: Dalla data di estrazione dei primi premolari fino alla data di retrazione dei denti anteriori, valutata fino a una media di 1 anno
Valutato confrontando le CBCT pre e post-retrazione utilizzando il sistema di classificazione Lavender & Malmgren
Dalla data di estrazione dei primi premolari fino alla data di retrazione dei denti anteriori, valutata fino a una media di 1 anno
Denti anteriori Tip e Torque
Lasso di tempo: Dalla data di estrazione dei primi premolari fino alla data di retrazione dei denti anteriori, valutata fino a una media di 1 anno
Confrontando i cambiamenti angolari della punta e della coppia dei denti in relazione ai piani di riferimento
Dalla data di estrazione dei primi premolari fino alla data di retrazione dei denti anteriori, valutata fino a una media di 1 anno
Ancoraggio (perdita/guadagno)
Lasso di tempo: Dalla data di estrazione dei primi premolari fino alla data di retrazione dei denti anteriori, valutata fino a una media di 1 anno
Confrontando i cambiamenti lineari e angolari nei primi molari in relazione ai piani di riferimento
Dalla data di estrazione dei primi premolari fino alla data di retrazione dei denti anteriori, valutata fino a una media di 1 anno
Rotazione dei primi molari
Lasso di tempo: Dalla data di estrazione dei primi premolari fino alla data di retrazione dei denti anteriori, valutata fino a una media di 1 anno
I modelli di studio presi prima e dopo la retrazione (quindi digitalizzati) verranno utilizzati per valutare la rotazione dei primi molari mascellari rispetto a una linea di riferimento
Dalla data di estrazione dei primi premolari fino alla data di retrazione dei denti anteriori, valutata fino a una media di 1 anno
Dolore Associato
Lasso di tempo: Dalla data di estrazione dei primi premolari fino alla data di retrazione dei denti anteriori, valutata fino a una media di 1 anno
Ogni paziente compilerà un questionario riguardante la sua esperienza di trattamento in un punteggio VAS da 0 a 10
Dalla data di estrazione dei primi premolari fino alla data di retrazione dei denti anteriori, valutata fino a una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: Heba Mohamed E Dehis, Lecturer, Cairo university
  • Direttore dello studio: Foad A El-Sharaby, A. Professor, Cairo university
  • Direttore dello studio: Faten H Eid, Professor, Cairo university
  • Direttore dello studio: Mushira Dahaba, Professor, Cairo university
  • Direttore dello studio: Yehya A Mostafa, Professor, Future University in Egypt (FUE)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 dicembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

20 agosto 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

25 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

10 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FDCU-REC (2)/12-2018

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati della ricerca saranno disponibili per i ricercatori che forniscono una proposta metodologicamente valida.

Le proposte devono essere indirizzate all'autore corrispondente. Per ottenere l'accesso, i richiedenti dati dovranno firmare un accordo di accesso ai dati.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili immediatamente dopo la pubblicazione e termineranno 6 mesi dopo la pubblicazione dell'articolo

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati saranno disponibili dopo il contatto con l'autore corrispondente

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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