Effet de la thérapie au laser à faible niveau sur le taux de rétraction en masse : ECR
21 décembre 2021 mis à jour par: Heba Mohamed El- Sayed Dehis, Cairo University
Effet de la thérapie au laser à faible intensité sur le taux de rétraction en masse chez les femmes adultes présentant une protrusion dentoalvéolaire bimaxillaire : un essai clinique randomisé monocentrique
Il y a peu de littérature reclassant l'effet de la thérapie laser à faible niveau (LLLT) sur le taux de rétraction en masse.
Cette étude vise à déterminer si LLLT affecterait le taux de rétraction en masse chez les femmes ayant une protrusion dento-alvéolaire bimaxillaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les individus ayant une protrusion dentoalvéolaire bimaxillaire sont caractérisés par des incisives supérieures et inférieures inclinées et une protubérance accrue des lèvres, souffrant ainsi d'une mauvaise esthétique faciale. La prise en charge classique de ces patients est l'extraction des premières prémolaires et la rétraction des dents antérieures.
L'une des techniques de traitement se présente sous la forme d'une rétraction canine suivie d'une rétraction des quatre incisives. Cette méthode conventionnelle demande un travail fastidieux et un temps considérable, affectant ainsi négativement la satisfaction des patients. L'autre technique est la rétraction de l'ensemble des dents antérieures en une seule unité (canines et incisives), appelée "rétraction en masse".
L'amélioration du taux de mouvement orthodontique des dents a toujours été un objectif suprême de la recherche orthodontique dans l'espoir d'élever le niveau de soins dispensés aux patients, et donc d'augmenter la satisfaction des patients.
L'une des modalités proposées pour augmenter la vitesse de déplacement des dents est la thérapie au laser de bas niveau (LLLT). Ainsi, l'objectif de la présente réflexion était d'évaluer l'impact de la LLLT sur le taux de rétraction en masse chez les femmes adultes ayant une protrusion dentoalvéolaire bimaxillaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte
- Cairo University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 30 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femelles adultes
- Patients ayant une protrusion dento-alvéolaire bimaxillaire et une relation molaire de classe I
- Cas nécessitant un ancrage maximal lors de la rétraction.
- Bonne santé générale et bucco-dentaire
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant de maladies systémiques interférant avec le mouvement des dents.
- Patients avec des dents permanentes extraites ou manquantes. (sauf pour les troisièmes molaires).
- Patients avec des dents gravement cariées (autres que les 1ères prémolaires).
- Les patients ayant des habitudes parafonctionnelles (c.-à-d. Bruxisme, poussée de langue, respiration buccale, etc…).
- Patients ayant déjà reçu un traitement orthodontique
- Femmes enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: LG (Groupe A)
La rétraction en masse à l'aide de ressorts hélicoïdaux fermés NiTi rendant 200 g/côté a été utilisée après l'extraction des premières prémolaires et l'insertion des TAD vestibulaires pour fournir un ancrage maximal.
La rétraction a été effectuée avec l'application de LLLT jusqu'à la fin de la rétraction.
|
La rétraction commencera sur un 0.019"x0.025"
Fil d'acier inoxydable utilisant des bobines fermées NiTi (la force appliquée sera de 200 g par côté) s'étendant entre les crochets à sertir et les TAD.
LLLT sera appliqué les jours 0,3,7,14 à partir de l'extraction puis répété toutes les deux semaines jusqu'à la fin de la rétraction.
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: GNL (Groupe B)
La rétraction en masse à l'aide de ressorts hélicoïdaux fermés NiTi rendant 200 g/côté a été utilisée après l'extraction des premières prémolaires et l'insertion des TAD vestibulaires pour fournir un ancrage maximal.
Aucun LLLT n'a été appliqué à ce groupe
|
La rétraction commencera sur un 0.019"x0.025"
Fil d'acier inoxydable utilisant des bobines fermées NiTi (la force appliquée sera de 200 g par côté) s'étendant entre les crochets à sertir et les TAD.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de rétraction en masse
Délai: De la date d'extraction des premières prémolaires jusqu'à la date de rétraction des dents antérieures, évaluée jusqu'à 1 an en moyenne
|
Le mouvement antéro-postérieur des dents antérieures sera évalué en mesurant les modèles d'étude numérisés pris des patients mensuellement (mesurés en mm)
|
De la date d'extraction des premières prémolaires jusqu'à la date de rétraction des dents antérieures, évaluée jusqu'à 1 an en moyenne
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Résorption radiculaire des dents antérieures
Délai: De la date d'extraction des premières prémolaires jusqu'à la date de rétraction des dents antérieures, évaluée jusqu'à 1 an en moyenne
|
Évalué en comparant les CBCT pré et post-rétraction à l'aide du système de notation Lavender & Malmgren
|
De la date d'extraction des premières prémolaires jusqu'à la date de rétraction des dents antérieures, évaluée jusqu'à 1 an en moyenne
|
|
Pointe et couple des dents antérieures
Délai: De la date d'extraction des premières prémolaires jusqu'à la date de rétraction des dents antérieures, évaluée jusqu'à 1 an en moyenne
|
En comparant les changements angulaires de la pointe et du couple des dents par rapport aux plans de référence
|
De la date d'extraction des premières prémolaires jusqu'à la date de rétraction des dents antérieures, évaluée jusqu'à 1 an en moyenne
|
|
Ancrage (Perte/Gain)
Délai: De la date d'extraction des premières prémolaires jusqu'à la date de rétraction des dents antérieures, évaluée jusqu'à 1 an en moyenne
|
En comparant les changements linéaires et angulaires des premières molaires par rapport aux plans de référence
|
De la date d'extraction des premières prémolaires jusqu'à la date de rétraction des dents antérieures, évaluée jusqu'à 1 an en moyenne
|
|
Rotation des premières molaires
Délai: De la date d'extraction des premières prémolaires jusqu'à la date de rétraction des dents antérieures, évaluée jusqu'à 1 an en moyenne
|
Des modèles d'étude pris avant et après la rétraction (puis numérisés) seront utilisés pour évaluer la rotation des premières molaires maxillaires par rapport à une ligne de référence
|
De la date d'extraction des premières prémolaires jusqu'à la date de rétraction des dents antérieures, évaluée jusqu'à 1 an en moyenne
|
|
Douleur associée
Délai: De la date d'extraction des premières prémolaires jusqu'à la date de rétraction des dents antérieures, évaluée jusqu'à 1 an en moyenne
|
Chaque patient remplira un questionnaire concernant son expérience de traitement dans un score VAS de 0 à 10
|
De la date d'extraction des premières prémolaires jusqu'à la date de rétraction des dents antérieures, évaluée jusqu'à 1 an en moyenne
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Heba Mohamed E Dehis, Lecturer, Cairo University
- Directeur d'études: Foad A El-Sharaby, A. Professor, Cairo University
- Directeur d'études: Faten H Eid, Professor, Cairo University
- Directeur d'études: Mushira Dahaba, Professor, Cairo University
- Directeur d'études: Yehya A Mostafa, Professor, Future University in Egypt (FUE)
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 décembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
20 août 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
25 octobre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 décembre 2021
Première publication (Réel)
10 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 décembre 2021
Dernière vérification
1 décembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- FDCU-REC (2)/12-2018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données de recherche seront disponibles pour les chercheurs qui fournissent une proposition méthodologiquement valable.
Les propositions doivent être adressées à l'auteur correspondant. Pour y accéder, les demandeurs de données devront signer un accord d'accès aux données.
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles immédiatement après la publication et se termineront 6 mois après la publication de l'article
Critères d'accès au partage IPD
Les données seront disponibles après contact avec l'auteur correspondant
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .