低强度单波长红光控制儿童和青少年高度近视的有效性和安全性：一项随机、对照、多中心临床试验

纳入标准：

1. 年龄3至16岁（含），男性或女性
2. 临床诊断证实至少一只眼睛发生近视。

3. 监护人自愿签署《受试者知情同意书》

   排除标准：

   • 光过敏史、青光眼、青光眼综合征、高眼压、黄斑病变或眼底损伤②角膜曲率检查，角膜前表面平均K值≥45； ③合并有心、肝、肾等全身性疾病及既往。

     • 合并心、肝、肾等全身性疾病和先天性近视； ④眼外伤与先天性近视相结合。

       ④合并眼外伤和慢性眼部疾病，如明显斜眼或手术眼、特应性角结膜炎等； ⑤ 既往存在熵增。

       ⑤既往有睑内翻及其他眼部疾病如严重角结膜感染者； ⑥合并神经系统疾病和其他眼部疾病者。

       (6)合并神经系统疾病和对阿托品类药物或其他治疗药物过敏或禁忌者； (7) 白化病和牛皮癣。

       (7)白化病、银屑病、肾病综合征、系统性红斑狼疮、糖尿病等免疫系统和全身性疾病患者； (8) 癫痫、精神障碍。

       ⑧癫痫、精神障碍者不能正常交流。

       • 既往接受过其他治疗控制近视的发展，如 3 个月内使用阿托品等抗胆碱能药物，或参与过其他功能性治疗
       • 既往曾接受其他治疗控制近视发展，如3个月内使用阿托品等抗胆碱能药物，或参与其他功能性框架镜片、多焦点软镜片等相关研究。

   研究者判断不适合参加研究的其他情况