PARP 抑制剂口服维持治疗低危卵巢癌 (POLO)

纳入标准：

1. 参与者经组织学确诊为 FGIO III-IV 期高级别浆液性或高级别子宫内膜样卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌将被纳入本研究。
2. 参与者已通过机构测试确认为种系和体细胞 BRCA1/2 野生型。
3. 参与者在初次细胞减灭术（或最佳减瘤术）后没有可见的残留肿瘤，并且对术后铂类联合化疗有反应（完全或部分反应），保持反应，并在最后一次完成后 12 周内参加研究铂金方案
4. 参与者能够提供细胞减灭手术期间获得的肿瘤载玻片，用于同源重组缺陷 (HRD) 的前瞻性检查。
5. 签署知情同意书之日年满 20 岁的女性参与者
6. 根据入组前 10 天内的评估，参与者的东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态为 0 或 1。

7. 如果参与者没有怀孕（见附录 2），没有母乳喂养，并且至少满足以下条件之一，则有资格参加：

   1. 不是附录 2 中定义的育龄妇女 (WOCBP) 或
   2. 同意在治疗期间和最后一剂 niraparib 后至少 180 天遵循附录 2 中的避孕指南的 WOCBP。
8. 参与者（或法律上可接受的代表，如果适用）为试验提供书面知情同意书。 参与者还可以同意未来的生物医学研究；但是，参与者可以在不参与未来生物医学研究的情况下参与主要研究。
9. 参与者具有下表（表 1）中定义的足够器官功能。所有筛选实验室测试应在研究治疗开始前 10 天内进行。

排除标准：

1. 参与者患有卵巢粘液性、生殖细胞性或交界性肿瘤。
2. 参与者在细胞减灭术前接受新辅助化疗。
3. 参与者在初次细胞减灭手术后有可见的残留肿瘤。
4. 参与者接受贝伐珠单抗联合一线铂类联合化疗。
5. 参与者有非传染性肺炎病史，需要用类固醇治疗或目前患有肺炎。
6. 参与者要么患有骨髓增生异常综合征 (MDS)/急性髓性白血病 (AML)，要么具有提示 MDS/AML 的特征。

7. 参与者患有已知的其他恶性肿瘤，并且在过去 2 年内正在进展或需要积极治疗。

   注意：患有皮肤基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌或原位癌（例如 乳腺癌、原位宫颈癌、子宫内膜癌）不排除已接受潜在治愈性治疗。

   注：同时性原发性子宫内膜癌或既往原发性子宫内膜癌病史符合以下条件者不排除： 分期不大于 IA：不超过浅表肌层浸润。

8. 在最后一次化疗的最后 2 个周期内引流腹水。
9. 1 周内的姑息性放疗包括 >20% 的骨髓。
10. 既往癌症治疗的持续 > 2 级毒性。
11. 有症状的不受控制的脑或软脑膜转移。 不需要进行扫描以确认不存在脑转移。 如果脊髓压迫症患者已经接受了明确的治疗并且有 28 天的临床稳定疾病证据，则可以考虑脊髓压迫症患者。
12. 研究开始后 3 周内进行过大手术或患者尚未从任何大手术的任何影响中恢复过来。
13. 由于严重的、不受控制的躯体疾病、非恶性全身性疾病或活动性、不受控制的感染，患者被认为具有较差的医疗风险。 示例包括但不限于不受控制的室性心律失常、近期（3 个月内）心肌梗塞、不受控制的严重癫痫症、不稳定的脊髓压迫、上腔静脉综合征或任何禁止获得知情同意的精神疾病。
14. 可能混淆研究结果、干扰患者参与整个研究治疗期间或不符合患者参与的最佳利益的任何病症、治疗或实验室异常的历史或当前证据。
15. 患者怀孕或哺乳，或预期在研究治疗的预计持续时间内怀孕。
16. 免疫功能低下的患者。
17. 患有已知活动性肝病（即乙型或丙型肝炎）的患者。