运动和 1 型糖尿病的月经周期
2026年7月16日 更新者：University of Alberta
月经周期对使用口服避孕药的 1 型糖尿病女性运动期间血糖变化的影响
使用口服避孕药的 1 型糖尿病女性参与者将被要求在两个不同的场合佩戴连续血糖监测仪至少三天（一次是在服用活性药丸的最后一周，一次是在月经周期的无药丸/安慰剂药丸阶段） ).
葡萄糖监测的第二天下午 5 点将进行锻炼（在自行车测力计上以 60% VO2peak 进行 45 分钟的有氧运动）。
研究概览
详细说明
预测试措施：有兴趣的参与者将被邀请到阿尔伯塔大学主校区的体育活动和糖尿病实验室。 他们将被问及与月经周期、身体活动水平和药物治疗相关的问题。 还将测量血压以评估他们的资格。 在参与者符合条件的情况下，将使用标准协议测量人体测量特征。 将抽取血样用于评估 HbA1c。 参与者将执行增量跑步机测试，直至意志力竭。 间接量热法将用于评估耗氧量和二氧化碳产生量，以确定参与者的有氧能力。
测试环节：参与者将执行两次测试环节，间隔至少 5 天。 一次会议将在服用单相激素避孕药的活性药丸的最后一周进行。 第二节课将在服用安慰剂药丸的阶段（即服药期间）进行。 月经）。 参与者将被要求在下午 4:00 左右到达实验室参加这两个会议，这将被随机分配。 在课程期间，参与者将被要求在符合人体工程学的自行车测力计上以参与者预定有氧能力的 60% 进行 45 分钟的有氧运动。 将在基线、运动结束时和运动后一小时通过 IV 导管抽取血样。 参与者将被要求在测试前一天、测试前一天和测试后一天尽可能地匹配他们的每日食物和胰岛素摄入量。 他们还将被要求避免剧烈运动和饮酒。
连续葡萄糖监测仪 (CGM) 传感器将由其中一名研究人员（由 CGM 制造商的一组人员培训）在每次测试前一天的早晨皮下插入参与者的前腹部区域。 参与者将在锻炼前至少 24 小时和锻炼后至少 24 小时佩戴 CGM。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alberta
-
Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 2R3
- 招聘中
- Alberta Diabetes Institute
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接触：
- Jane E Yardley, PhD
- 电话号码：7806791688
- 邮箱：jane.yardley@ualberta.ca
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 诊断为 1 型糖尿病至少 1 年
- 月经正常
- 使用单相口服避孕药
- 居住在艾伯塔省埃德蒙顿，能够参观艾伯塔大学的实验室
排除标准：
- 糖化血红蛋白 > 9.9%
- 频繁且不可预测的低血糖
- 在研究后两个月内改变胰岛素管理策略
- 使用自动胰岛素输送系统
- 血压 > 140/95
- 心血管病史
- 严重周围神经病变
- 活动性增生性视网膜病变
- 使用会影响血糖水平的药物（胰岛素除外）
- 任何禁忌运动的肌肉骨骼疾病（例如 扭伤、拉伤、关节损伤等）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：所有参与者
所有参与者都将在一个研究组中。
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在服用活性药丸的最后一周，参与者将在自行车测力计上进行 45 分钟的适度（60% VO2peak）有氧运动。
参与者将在月经开始后的 5 天内在自行车测力计上进行 45 分钟的适度（60% VO2peak）有氧运动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血糖
大体时间：运动前（0分钟）、运动后（45分钟）和运动后1小时
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血糖变化，通过静脉导管抽取样本
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运动前（0分钟）、运动后（45分钟）和运动后1小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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间质葡萄糖（连续葡萄糖监测）
大体时间：6 小时、12 小时、过夜（午夜至早上 6 点）和运动后 24 小时
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平均 CGM 葡萄糖
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6 小时、12 小时、过夜（午夜至早上 6 点）和运动后 24 小时
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变异系数 (CV)
大体时间：6 小时、12 小时、过夜（午夜至早上 6 点）和运动后 24 小时
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测量连续血糖监测数据的变异性
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6 小时、12 小时、过夜（午夜至早上 6 点）和运动后 24 小时
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标准偏差 (SD)
大体时间：6 小时、12 小时、过夜（午夜至早上 6 点）和运动后 24 小时
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测量连续血糖监测数据的变异性
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6 小时、12 小时、过夜（午夜至早上 6 点）和运动后 24 小时
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低血糖的频率
大体时间：6 小时、12 小时、过夜（午夜至早上 6 点）和运动后 24 小时
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CGM葡萄糖等于或低于3.9 mmol/L的次数
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6 小时、12 小时、过夜（午夜至早上 6 点）和运动后 24 小时
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高血糖频率
大体时间：6 小时、12 小时、过夜（午夜至早上 6 点）和运动后 24 小时
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CMG葡萄糖等于或大于10.0 mmol/L的次数
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6 小时、12 小时、过夜（午夜至早上 6 点）和运动后 24 小时
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范围内的时间百分比
大体时间：6 小时、12 小时、过夜（午夜至早上 6 点）和运动后 24 小时
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CGM 葡萄糖在 4.0 和 9.9 mmol/L 之间的时间百分比
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6 小时、12 小时、过夜（午夜至早上 6 点）和运动后 24 小时
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低血糖时间百分比
大体时间：6 小时、12 小时、过夜（午夜至早上 6 点）和运动后 24 小时
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CGM 葡萄糖花费的时间等于或小于 3.9 mmol/L
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6 小时、12 小时、过夜（午夜至早上 6 点）和运动后 24 小时
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高血糖时间百分比
大体时间：6 小时、12 小时、过夜（午夜至早上 6 点）和运动后 24 小时
|
CGM 葡萄糖花费的时间等于或大于 10.0 mmol/L
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6 小时、12 小时、过夜（午夜至早上 6 点）和运动后 24 小时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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碳水化合物补充
大体时间：0 分钟至 45 分钟之间（运动期间）
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为防止低血糖而提供的碳水化合物克数
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0 分钟至 45 分钟之间（运动期间）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月15日
初级完成 (估计的)
2027年6月30日
研究完成 (估计的)
2027年8月30日
研究注册日期
首次提交
2021年12月8日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月10日
首次发布 (实际的)
2022年1月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月16日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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