Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia i cykl menstruacyjny w cukrzycy typu 1

4 lipca 2025 zaktualizowane przez: University of Alberta

Wpływ cyklu miesiączkowego na zmiany stężenia glukozy we krwi podczas wysiłku fizycznego u kobiet z cukrzycą typu 1 stosujących doustne środki antykoncepcyjne

Kobiety z cukrzycą typu 1 stosujące doustne środki antykoncepcyjne zostaną poproszone o noszenie ciągłego glukometru przez co najmniej trzy dni przy dwóch różnych okazjach (raz w ostatnim tygodniu przyjmowania aktywnych tabletek i raz w fazie cyklu bez pigułek/placebo). ). Sesja ćwiczeń (45 minut ćwiczeń aerobowych przy 60% VO2peak na ergometrze rowerowym) odbędzie się o godzinie 17:00 drugiego dnia monitorowania glikemii.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Środki przed testem: Zainteresowani uczestnicy zostaną zaproszeni do Laboratorium Aktywności Fizycznej i Cukrzycy na głównym kampusie Uniwersytetu Alberty. Zostaną im zadane pytania związane z ich cyklem miesiączkowym, poziomem aktywności fizycznej i przyjmowanymi lekami. Zostanie również zmierzone ciśnienie krwi, aby ocenić ich kwalifikowalność. Tam, gdzie uczestnicy się kwalifikują, cechy antropometryczne zostaną zmierzone przy użyciu standardowych protokołów. Zostanie pobrana próbka krwi do oceny HbA1c. Uczestnicy wykonają stopniowy test na bieżni do wolicjonalnego wyczerpania. Kalorymetria pośrednia zostanie wykorzystana do oceny zużycia tlenu i produkcji dwutlenku węgla w celu określenia wydolności tlenowej uczestnika.

Sesje testowe: Uczestnicy przeprowadzą dwie sesje testowe w odstępie co najmniej 5 dni. Jedna sesja odbędzie się w ostatnim tygodniu przyjmowania aktywnych tabletek jednofazowych hormonalnych środków antykoncepcyjnych. Druga sesja odbędzie się podczas fazy przyjmowania tabletek placebo (tj. miesiączka). Uczestnicy zostaną poproszeni o przybycie do laboratorium około godziny 16:00 na obie sesje, które zostaną losowo przydzielone. Podczas zajęć uczestnicy będą proszeni o wykonanie 45 minut ćwiczeń aerobowych na ergonomicznym ergometrze rowerowym na poziomie 60% ustalonej wcześniej wydolności tlenowej uczestnika. Próbki krwi zostaną pobrane na linii podstawowej, pod koniec ćwiczeń i godzinę po wysiłku przez cewnik dożylny. Uczestnicy zostaną poproszeni o jak najdokładniejsze dopasowanie dziennego spożycia pokarmu i insuliny od jednej sesji testowej do następnej na dzień przed, dzień i dzień po sesji testowej. Zostaną również poproszeni o unikanie forsownych ćwiczeń i spożywania alkoholu.

Czujnik ciągłego monitorowania glukozy (CGM) zostanie wprowadzony podskórnie przez jednego z badaczy (przeszkolonych przez grupę producenta CGM) w przednią część brzucha uczestnika rano w dniu poprzedzającym każdą sesję testową. Uczestnik będzie nosił CGM przez co najmniej 24 godziny przed sesją ćwiczeń i co najmniej 24 godziny po sesji ćwiczeń.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2R3
        • Rekrutacyjny
        • Alberta Diabetes Institute
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • cukrzyca typu 1 rozpoznana od co najmniej 1 roku
  • regularne miesiączki
  • stosowanie jednofazowych doustnych środków antykoncepcyjnych
  • mieszkający w Edmonton w Albercie i mogący odwiedzić laboratorium na Uniwersytecie Alberty

Kryteria wyłączenia:

  • HbA1c > 9,9%
  • częsta i nieprzewidywalna hipoglikemia
  • zmiana strategii zarządzania insuliną w ciągu dwóch miesięcy od badania
  • stosowanie automatycznego systemu podawania insuliny
  • ciśnienie krwi > 140/95
  • historia chorób układu krążenia
  • ciężka neuropatia obwodowa
  • aktywna retinopatia proliferacyjna
  • stosowanie leków (innych niż insulina), które mogą wpływać na poziom glukozy we krwi
  • jakikolwiek stan układu mięśniowo-szkieletowego, który byłby przeciwwskazaniem do ćwiczeń (np. skręcenie, nadwyrężenie, uraz stawu itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wszyscy uczestnicy
Wszyscy uczestnicy będą należeć do jednej grupy badawczej.
Behawioralne: Ćwiczenia aerobowe w fazie lutealnej
Uczestnicy wykonają 45 minut umiarkowanych (60% VO2peak) ćwiczeń aerobowych na ergometrze rowerowym w ostatnim tygodniu przyjmowania aktywnych tabletek.
Behawioralne: Ćwiczenia aerobowe fazy folikularnej
Uczestniczki wykonają 45 minut umiarkowanych (60% VO2peak) ćwiczeń aerobowych na ergometrze rowerowym w ciągu 5 dni od rozpoczęcia miesiączki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Glukoza we krwi
Ramy czasowe: Przed treningiem (0 minut), po treningu (45 minut) i 1 godzina po treningu
Zmiana stężenia glukozy we krwi, z próbkami pobranymi przez cewnik dożylny
Przed treningiem (0 minut), po treningu (45 minut) i 1 godzina po treningu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Glukoza śródmiąższowa (ciągłe monitorowanie glukozy)
Ramy czasowe: 6 godzin, 12 godzin, w nocy (od północy do 6 rano) i 24 godziny po treningu
Średni poziom glukozy CGM
6 godzin, 12 godzin, w nocy (od północy do 6 rano) i 24 godziny po treningu
współczynnik zmienności (CV)
Ramy czasowe: 6 godzin, 12 godzin, w nocy (od północy do 6 rano) i 24 godziny po treningu
miara zmienności dla danych ciągłego monitorowania glikemii
6 godzin, 12 godzin, w nocy (od północy do 6 rano) i 24 godziny po treningu
odchylenie standardowe (SD)
Ramy czasowe: 6 godzin, 12 godzin, w nocy (od północy do 6 rano) i 24 godziny po treningu
miara zmienności dla danych ciągłego monitorowania glikemii
6 godzin, 12 godzin, w nocy (od północy do 6 rano) i 24 godziny po treningu
częstość hipoglikemii
Ramy czasowe: 6 godzin, 12 godzin, w nocy (od północy do 6 rano) i 24 godziny po treningu
ile razy poziom glukozy CGM jest równy lub niższy niż 3,9 mmol/l
6 godzin, 12 godzin, w nocy (od północy do 6 rano) i 24 godziny po treningu
częstość hiperglikemii
Ramy czasowe: 6 godzin, 12 godzin, w nocy (od północy do 6 rano) i 24 godziny po treningu
ile razy poziom glukozy CMG jest równy lub większy niż 10,0 mmol/L
6 godzin, 12 godzin, w nocy (od północy do 6 rano) i 24 godziny po treningu
procent czasu w zasięgu
Ramy czasowe: 6 godzin, 12 godzin, w nocy (od północy do 6 rano) i 24 godziny po treningu
procent czasu przy stężeniu glukozy CGM między 4,0 a 9,9 mmol/l
6 godzin, 12 godzin, w nocy (od północy do 6 rano) i 24 godziny po treningu
procent czasu w hipoglikemii
Ramy czasowe: 6 godzin, 12 godzin, w nocy (od północy do 6 rano) i 24 godziny po treningu
ilość czasu spędzonego z glukozą CGM równą lub mniejszą niż 3,9 mmol/l
6 godzin, 12 godzin, w nocy (od północy do 6 rano) i 24 godziny po treningu
procent czasu w hiperglikemii
Ramy czasowe: 6 godzin, 12 godzin, w nocy (od północy do 6 rano) i 24 godziny po treningu
ilość czasu spędzonego z glukozą CGM równą lub większą niż 10,0 mmol/l
6 godzin, 12 godzin, w nocy (od północy do 6 rano) i 24 godziny po treningu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Suplementacja węglowodanów
Ramy czasowe: Od 0 minut do 45 minut (podczas ćwiczeń)
Gramy węglowodanów, aby zapobiec hipoglikemii
Od 0 minut do 45 minut (podczas ćwiczeń)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alberta

Współpracownicy

Women and Children's Health Research Institute, Canada

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

8 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro0083867

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj