제1형 당뇨병의 운동과 월경주기
경구 피임약을 사용하는 제1형 당뇨병 여성의 운동 중 생리주기가 혈당 변화에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
사전 테스트 조치: 관심 있는 참가자는 University of Alberta의 메인 캠퍼스에 있는 신체 활동 및 당뇨병 연구소로 초대됩니다. 그들은 월경 주기, 신체 활동 수준 및 약물과 관련된 질문을 받게 됩니다. 적격성을 평가하기 위해 혈압도 측정됩니다. 참가자가 자격이 있는 경우 표준 프로토콜을 사용하여 인체 측정 특성을 측정합니다. HbA1c 평가를 위해 혈액 샘플을 채취합니다. 참가자는 자발적 탈진에 대한 증분 러닝머신 테스트를 수행합니다. 참가자의 호기성 능력을 결정하기 위해 산소 소비량과 이산화탄소 생산을 평가하기 위해 간접 열량계가 사용됩니다.
테스트 세션: 참가자는 최소 5일 간격으로 두 개의 테스트 세션을 수행합니다. 한 세션은 단상 호르몬 피임약을 적극적으로 복용하는 마지막 주에 진행됩니다. 두 번째 세션은 위약 복용 단계(즉, 월경). 참가자는 무작위로 배정되는 두 세션 모두 오후 4시경에 실험실에 도착해야 합니다. 세션이 진행되는 동안 참가자는 참가자의 사전 결정된 유산소 능력의 60%로 인체 공학적 사이클 에르고미터에서 45분 동안 유산소 운동을 수행해야 합니다. 혈액 샘플은 기준선, 운동 종료 시 및 운동 후 1시간 동안 IV 카테터를 통해 채취됩니다. 참가자는 테스트 세션 전날, 당일 및 다음날에 한 테스트 세션에서 다음 세션까지 가능한 한 일일 음식과 인슐린 섭취량을 일치시켜야 합니다. 또한 격렬한 운동과 음주를 피하도록 요청받을 것입니다.
지속적인 포도당 모니터(CGM) 센서는 각 테스트 세션 전날 아침 참가자의 전복부 영역에 조사자 중 한 명(CGM 제조업체의 그룹에서 교육을 받은 사람)에 의해 피하로 삽입됩니다. 참가자는 운동 세션 전 최소 24시간 및 운동 세션 후 최소 24시간 동안 CGM을 착용합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Alberta
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2R3
- 모병
- Alberta Diabetes Institute
-
연락하다:
- Jane E Yardley, PhD
- 전화번호: 7806791688
- 이메일: jane.yardley@ualberta.ca
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 1년 이상 진단받은 1형 당뇨병
- 정기 월경
- 단상 경구 피임약 사용
- 앨버타 주 에드먼턴에 거주하며 앨버타 대학교 연구실 방문 가능
제외 기준:
- HbA1c > 9.9%
- 빈번하고 예측할 수 없는 저혈당증
- 연구 2개월 이내에 인슐린 관리 전략의 변화
- 자동 인슐린 전달 시스템 사용
- 혈압 > 140/95
- 심혈관 질환의 역사
- 중증 말초신경병증
- 활동성 증식성 망막병증
- 혈당 수치에 영향을 미치는 약물(인슐린 제외) 사용
- 운동을 금하는 모든 근골격계 질환(예: 염좌, 염좌, 관절 부상 등)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모든 참가자
모든 참가자는 단일 연구 부문에 속하게 됩니다.
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참가자는 알약을 적극적으로 섭취하는 마지막 주 동안 사이클 에르고미터에서 45분간 적당한(60% VO2peak) 유산소 운동을 수행합니다.
참가자는 월경 시작 후 5일 이내에 사이클 에르고미터에서 45분 동안 적당한(60% VO2peak) 유산소 운동을 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당
기간: 운동 전(0분), 운동 후(45분) 및 운동 후 1시간
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IV 카테터를 통해 샘플을 채취하여 혈당 변화
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운동 전(0분), 운동 후(45분) 및 운동 후 1시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간질 포도당(지속적인 포도당 모니터링)
기간: 운동 후 6시간, 12시간, 야간(자정~오전 6시) 및 24시간
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평균 CGM 포도당
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운동 후 6시간, 12시간, 야간(자정~오전 6시) 및 24시간
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변동 계수(CV)
기간: 운동 후 6시간, 12시간, 야간(자정~오전 6시) 및 24시간
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연속 포도당 모니터링 데이터에 대한 가변성 측정
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운동 후 6시간, 12시간, 야간(자정~오전 6시) 및 24시간
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표준 편차(SD)
기간: 운동 후 6시간, 12시간, 야간(자정~오전 6시) 및 24시간
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연속 포도당 모니터링 데이터에 대한 가변성 측정
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운동 후 6시간, 12시간, 야간(자정~오전 6시) 및 24시간
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저혈당 빈도
기간: 운동 후 6시간, 12시간, 야간(자정~오전 6시) 및 24시간
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CGM 포도당이 3.9mmol/L 이하인 횟수
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운동 후 6시간, 12시간, 야간(자정~오전 6시) 및 24시간
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고혈당의 빈도
기간: 운동 후 6시간, 12시간, 야간(자정~오전 6시) 및 24시간
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CMG 포도당이 10.0mmol/L 이상인 횟수
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운동 후 6시간, 12시간, 야간(자정~오전 6시) 및 24시간
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범위 내 시간 비율
기간: 운동 후 6시간, 12시간, 야간(자정~오전 6시) 및 24시간
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4.0 ~ 9.9mmol/L 사이의 CGM 포도당 시간 비율
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운동 후 6시간, 12시간, 야간(자정~오전 6시) 및 24시간
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저혈당 시간의 백분율
기간: 운동 후 6시간, 12시간, 야간(자정~오전 6시) 및 24시간
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3.9mmol/L 이하의 CGM 포도당과 함께 보낸 시간
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운동 후 6시간, 12시간, 야간(자정~오전 6시) 및 24시간
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고혈당 시간의 백분율
기간: 운동 후 6시간, 12시간, 야간(자정~오전 6시) 및 24시간
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10.0mmol/L 이상의 CGM 포도당과 함께 보낸 시간
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운동 후 6시간, 12시간, 야간(자정~오전 6시) 및 24시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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탄수화물 보충
기간: 0분에서 45분 사이(운동 중)
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저혈당증을 예방하기 위해 제공된 탄수화물 그램
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0분에서 45분 사이(운동 중)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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