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过度通气剂对高碳酸血症和缺氧条件的通气反应

2021年12月22日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

将近一个世纪以来,许多假设都集中在过度通气综合征 (HVS) 患者的化学敏感性改变的想法上。

鉴于当前技术设备的发展和在 HVS 中最大化真阳性的能力(使用修订的过度换气激发试验),研究 HVS 受试者的中枢和外周化学敏感性似乎是合理的。

研究概览

详细说明

在两次世界大战期间,许多研究过度通气综合征 (HVS) 的医学研究人员已经质疑 HVS 患者对 CO2 的化学敏感性,但无法对其进行全面探索。

随后观察到,虽然 HVS 与明显的静息低碳酸血症没有系统关联,但它与通气的显着变异性和复杂性有系统关联。

这与 HVS 中设备增益增加的观察结果一致,与环路增益增加有关(由于控制器增益反馈的不稳定性)。

另一方面,一些作者已经指出,当二氧化碳在 HVS 中长期受损时,VE 的小的、短暂的和几乎不可察觉的增加会大大改变它:VE 增加 10% 确实可以使 PetCO2 减半,而叹息会能够将 PetCO2 降低多达 15mmHg。

最近,假设 HVS 患者的外周化学敏感性可能受损。

出于所有这些考虑,在客观测试(例如诱导过度通气测试)的基础上研究确定的 HVS 受试者的中枢和外周化学敏感性似乎是合理的。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

24

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Brabant
      • Bruxelles、Brabant、比利时、1000
        • CHU St Pierre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 99年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 受试者预测值内的体积描记术
  • 乙酰甲胆碱试验阴性(无过敏记录)
  • 与 Nijmegen 问卷评分一致的过度通气激发测试结果,确认任一组分类(HVS+ 或 HVS-)

排除标准:

  • 以下每种已知或记录在案的疾病:慢性支气管炎 (COPD)、肺气肿、哮喘、心脏病、神经系统疾病、胃肠道疾病、甲状腺疾病或心理/精神疾病
  • 可疑的心肺运动试验 (CPET) 伴有心脏或呼吸受限
  • 孕妇或正在怀孕的妇女
  • 有潜水实践的人(业余或专业),
  • 高水平运动员,
  • 积极吸烟者和
  • 使用吗啡和/或巴比妥类药物和/或抗焦虑药和/或安眠药的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:HVS-
无投诉且奈梅亨问卷得分 < 23/64 且换气过度激发试验阴性(标准于 2021 年修订)的受试者 (HVS-)

Read 于 1967 年描述的高碳酸血症通气反应 (hypercapnic ventilatory response, HCVR)(Read 的再呼吸法)是一种评估中枢和外周对 CO2 敏感性的临床方法,使用一个小袋子(4-6 升)来实现装置隔室和呼吸之间的迅速平衡。肺。

通过重新呼吸初始成分为 70% O2、7% CO2 和 23% N2 的高氧混合物,假设在重新呼吸 15 秒后达到这种平衡,此时 VE 和 PetCO2 之间的关系变为线性。

低氧正常碳酸通气反应 (HOVR) 是一种评估外周化学对 O2 的敏感性的临床方法,使用一个小袋子(4-6 升)重新呼吸最初由 20% O2、0% CO2 和 Δ% N2 组成的气体混合物。 Eucapnia 是通过在测试过程中激活 CO2 再吸收细胞来实现的。
其他:HVS+
有投诉且奈梅亨问卷得分≥23/64 且换气过度激发试验阴性(标准于 2021 年修订)(HVS+) 的受试者

Read 于 1967 年描述的高碳酸血症通气反应 (hypercapnic ventilatory response, HCVR)(Read 的再呼吸法)是一种评估中枢和外周对 CO2 敏感性的临床方法,使用一个小袋子(4-6 升)来实现装置隔室和呼吸之间的迅速平衡。肺。

通过重新呼吸初始成分为 70% O2、7% CO2 和 23% N2 的高氧混合物,假设在重新呼吸 15 秒后达到这种平衡,此时 VE 和 PetCO2 之间的关系变为线性。

低氧正常碳酸通气反应 (HOVR) 是一种评估外周化学对 O2 的敏感性的临床方法,使用一个小袋子(4-6 升)重新呼吸最初由 20% O2、0% CO2 和 Δ% N2 组成的气体混合物。 Eucapnia 是通过在测试过程中激活 CO2 再吸收细胞来实现的。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
高碳酸血症通气反应斜率 (HCVR)
大体时间:基线 - 在测试期间
使用 Read 方法每单位 PetCO2 (mmHg) 增加的通气量增加(升/分钟)
基线 - 在测试期间
缺氧通气反应斜率 (HOVR)
大体时间:基线 - 在测试期间
使用 Read 方法,SpO2 每降低一个单位 (%),通气量会增加(升/分钟)
基线 - 在测试期间
HCVR 的通气复张阈值 (VRT)
大体时间:基线 - 在测试期间
根据平均基线通气量和 PetCO2,VRT 确定通气反应被激活的 PetCO2 水平
基线 - 在测试期间
HOVR 的通气复张阈值 (VRT)
大体时间:基线 - 在测试期间
根据平均基线通气量和 SpO2,VRT 是通气反应被激活时的 SpO2 水平
基线 - 在测试期间

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
HCVR 的外推呼吸暂停阈值
大体时间:基线 - 在测试期间
PetCO2 水平,高于此水平会中断呼吸暂停(零通气),通过 X 轴交点处的 HCVR 外推获得(当 VE=0 l/min 时)
基线 - 在测试期间
呼吸困难
大体时间:基线,测试结束
呼吸困难的视觉类比量表 (VAS),从 0(无呼吸困难)到 10(最大呼吸困难)
基线,测试结束

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年10月15日

初级完成 (实际的)

2021年10月15日

研究完成 (实际的)

2021年10月15日

研究注册日期

首次提交

2021年10月18日

首先提交符合 QC 标准的

2021年12月22日

首次发布 (实际的)

2022年1月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年1月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年12月22日

最后验证

2021年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • B076201836758 -2

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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