Reakcje wentylacyjne na stany hiperkapnii i niedotlenienia u hiperwentylantów
Przez prawie sto lat wiele hipotez zbiegało się wokół idei zmienionej wrażliwości na chemioterapię u pacjentów cierpiących na zespół hiperwentylacji (HVS).
Biorąc pod uwagę ewolucję obecnego wyposażenia technicznego i możliwość maksymalizacji prawdziwie dodatnich wyników w HVS (za pomocą poprawionego testu prowokacji hiperwentylacją), wydaje się rozsądne zbadanie ośrodkowej i obwodowej wrażliwości na chemioterapię u pacjentów z HVS.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Już w okresie międzywojennym wielu badaczy medycznych, którzy badali zespół hiperwentylacji (HVS), kwestionowało chemiowrażliwość na CO2 u pacjentów z HVS, nie będąc w stanie zbadać tego pod każdym względem.
Następnie zaobserwowano, że chociaż HVS nie jest systematycznie powiązany z jawną spoczynkową hipokapnią, to jednak jest systematycznie skorelowany ze znaczną zmiennością i złożonością wentylacji.
Jest to zgodne z obserwacjami zwiększonego wzmocnienia instalacji w HVS, które należy powiązać ze zwiększonym wzmocnieniem pętli (z powodu niestabilności sprzężenia zwrotnego wzmocnienia regulatora).
Z drugiej strony, niektórzy autorzy zauważyli już, że kiedy kapnia jest chronicznie upośledzona w HVS, może być znacznie zmieniona przez małe, przejściowe i ledwo zauważalne wzrosty VE: 10% wzrost VE może rzeczywiście zmniejszyć PetCO2 o połowę, podczas gdy westchnienie być w stanie obniżyć PetCO2 nawet o 15 mmHg.
Niedawno przyjęto założenie, że chemiowrażliwość obwodowa może być upośledzona u pacjentów z HVS.
Biorąc pod uwagę wszystkie te rozważania, wydaje się rozsądne zbadanie ośrodkowej i obwodowej wrażliwości na chemioterapię u zidentyfikowanych pacjentów z HVS na podstawie obiektywnego testu, takiego jak test indukowanej hiperwentylacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Brabant
-
Bruxelles, Brabant, Belgia, 1000
- CHU St Pierre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pletyzmografia w zakresie wartości przewidywanych przez podmiot
- Negatywny test metacholinowy (brak udokumentowanej alergii)
- Wynik testu prowokacji hiperwentylacji zgodny z wynikiem kwestionariusza Nijmegen, potwierdzający klasyfikację do grupy (HVS+ lub HVS-)
Kryteria wyłączenia:
- Każdy z następujących znanych lub udokumentowanych stanów: przewlekłe zapalenie oskrzeli (POChP), rozedma płuc, astma, zaburzenia serca, zaburzenia neurologiczne, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaburzenia tarczycy lub zaburzenia psychiczne/psychiatryczne
- Podejrzany test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy (CPET) z ograniczeniem czynności serca lub układu oddechowego
- Kobiety w ciąży lub kobiety w trakcie zajścia w ciążę
- Osoby posiadające praktykę nurkową (amatorską lub zawodową),
- Sportowcy na wysokim poziomie,
- Aktywni palacze i
- osoby stosujące morfinę i/lub barbiturany i/lub leki przeciwlękowe i/lub nasenne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: HVS-
osoby bez dolegliwości ORAZ wynik kwestionariusza Nijmegen < 23/64 ORAZ negatywny test prowokacji hiperwentylacją (kryteria zmienione w 2021 r.) (HVS-)
|
Odpowiedź oddechowa hiperkapniczna (HCVR) opisana przez Reada w 1967 roku (metoda ponownego oddychania Reada) jest kliniczną metodą oceny centralnej i obwodowej wrażliwości na CO2, przy użyciu małej torebki (4-6 l) w celu osiągnięcia szybkiej równowagi między przedziałami aparatu i płuca. Przy ponownym oddychaniu mieszaniną hiperoksyczną o początkowym składzie 70% O2, 7% CO2 i 23% N2 zakłada się, że równowaga ta zostaje osiągnięta po 15 sekundach ponownego oddychania, kiedy zależność między VE i PetCO2 stała się liniowa.
Hipoksyczna eukapniczna reakcja wentylacyjna (HOVR) jest kliniczną metodą oceny obwodowej chemowrażliwości na O2, przy użyciu małego worka (4-6 l) do ponownego wdychania mieszaniny gazów złożonej początkowo z 20% O2, 0% CO2 i Δ% N2.
Eukapnię uzyskuje się poprzez aktywację komórki reabsorpcyjnej CO2 podczas trwania testu.
|
|
Inny: HVS+
osoby ze skargami ORAZ wynik kwestionariusza Nijmegen ≥23/64 ORAZ negatywny test prowokacji hiperwentylacją (kryteria zmienione w 2021 r.) (HVS+)
|
Odpowiedź oddechowa hiperkapniczna (HCVR) opisana przez Reada w 1967 roku (metoda ponownego oddychania Reada) jest kliniczną metodą oceny centralnej i obwodowej wrażliwości na CO2, przy użyciu małej torebki (4-6 l) w celu osiągnięcia szybkiej równowagi między przedziałami aparatu i płuca. Przy ponownym oddychaniu mieszaniną hiperoksyczną o początkowym składzie 70% O2, 7% CO2 i 23% N2 zakłada się, że równowaga ta zostaje osiągnięta po 15 sekundach ponownego oddychania, kiedy zależność między VE i PetCO2 stała się liniowa.
Hipoksyczna eukapniczna reakcja wentylacyjna (HOVR) jest kliniczną metodą oceny obwodowej chemowrażliwości na O2, przy użyciu małego worka (4-6 l) do ponownego wdychania mieszaniny gazów złożonej początkowo z 20% O2, 0% CO2 i Δ% N2.
Eukapnię uzyskuje się poprzez aktywację komórki reabsorpcyjnej CO2 podczas trwania testu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nachylenie odpowiedzi oddechowej na hiperkapnię (HCVR)
Ramy czasowe: linia bazowa - podczas testu
|
Wzrost wentylacji (litry/min) na jednostkę wzrostu PetCO2 (mmHg) przy użyciu metody Reada
|
linia bazowa - podczas testu
|
|
Nachylenie odpowiedzi wentylacyjnej na hipoksję (HOVR)
Ramy czasowe: linia bazowa - podczas testu
|
Wzrost wentylacji (litry/min) na jednostkę spadku SpO2 (%) przy użyciu metody Reada
|
linia bazowa - podczas testu
|
|
Próg rekrutacji wentylacji (VRT) HCVR
Ramy czasowe: linia bazowa - podczas testu
|
Ze średniej podstawowej wentylacji i PetCO2, VRT identyfikuje poziom PetCO2, przy którym aktywowana jest odpowiedź wentylacyjna
|
linia bazowa - podczas testu
|
|
Próg rekrutacji wentylacji (VRT) HOVR
Ramy czasowe: linia bazowa - podczas testu
|
Ze średniej podstawowej wentylacji i SpO2, VRT jest poziomem SpO2, przy którym aktywowana jest odpowiedź wentylacyjna
|
linia bazowa - podczas testu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ekstrapolowany próg bezdechu HCVR
Ramy czasowe: linia bazowa - podczas testu
|
Poziom PetCO2, powyżej którego bezdech (wentylacja zerowa) zostaje przerwany, uzyskany z ekstrapolacji HCVR na przecięciu osi X (gdy VE=0 l/min)
|
linia bazowa - podczas testu
|
|
Duszność
Ramy czasowe: linia bazowa, koniec testu
|
Wizualna skala analogowa (VAS) duszności, od 0 (brak duszności) do 10 (maksymalna duszność)
|
linia bazowa, koniec testu
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B076201836758 -2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .