Вентиляционные реакции на гиперкапнические и гипоксические состояния у гипервентиляторов
В течение почти века многие гипотезы сходились на идее изменения химиочувствительности у пациентов, страдающих гипервентиляционным синдромом (ГВС).
Учитывая эволюцию современного технического оборудования и возможность максимизировать истинные положительные результаты при HVS (используя пересмотренный тест на провокацию гипервентиляции), представляется разумным исследовать центральную и периферическую химиочувствительность у субъектов с HVS.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
В межвоенный период многие исследователи-медики, изучавшие синдром гипервентиляции (ГВС), уже ставили под сомнение химиочувствительность к СО2 у пациентов с ГВС, не имея возможности исследовать ее во всех смыслах и целях.
Впоследствии было замечено, что, хотя HVS систематически не связан с манифестной гипокапнией в покое, тем не менее, он систематически коррелирует со значительной вариабельностью и сложностью вентиляции.
Это согласуется с наблюдениями увеличения усиления объекта в HVS, которое связано с увеличением усиления контура (из-за нестабильности обратной связи усиления контроллера).
С другой стороны, некоторые авторы уже отмечали, что, когда капния хронически нарушена при ГВС, она может сильно изменяться за счет небольшого, преходящего и едва заметного увеличения VE: увеличение VE на 10 % действительно может вдвое уменьшить PetCO2, в то время как вздох быть в состоянии снизить PetCO2 до 15 мм рт.
Совсем недавно было сделано предположение, что периферическая химиочувствительность может быть нарушена у пациентов с ГВС.
С учетом всех этих соображений представляется целесообразным исследовать центральную и периферическую химиочувствительность у пациентов с выявленным HVS на основе объективного теста, такого как тест на индуцированную гипервентиляцию.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Brabant
-
Bruxelles, Brabant, Бельгия, 1000
- CHU St Pierre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Плетизмография в пределах прогнозируемых значений субъекта
- Отрицательный метахолиновый тест (отсутствие подтвержденной аллергии)
- Результат теста на провокацию гипервентиляции, который согласуется с оценкой опросника Неймегена, подтверждая любую групповую классификацию (HVS+ или HVS-)
Критерий исключения:
- Каждое из следующих известных или задокументированных состояний: хронический бронхит (ХОБЛ), эмфизема легких, астма, сердечное заболевание, неврологическое расстройство, желудочно-кишечное расстройство, заболевание щитовидной железы или психологическое/психиатрическое расстройство
- Подозрение на сердечно-легочную пробу с физической нагрузкой (CPET) с сердечной или дыхательной недостаточностью
- Беременные женщины или женщины в процессе беременности
- Лица с водолазной практикой (любительской или профессиональной),
- Спортсмены высокого уровня,
- Активные курильщики и
- лица, принимающие морфин, и/или барбитураты, и/или анксиолитики, и/или снотворные
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: ХВС-
субъекты без жалоб И балл по опроснику Неймегена <23/64 И отрицательный тест на провокацию гипервентиляции (критерии пересмотрены в 2021 г.) (HVS-)
|
Гиперкапническая вентиляционная реакция (ГВСР), описанная Ридом в 1967 г. (метод повторного дыхания Рида), представляет собой клинический способ оценки центральной и периферической чувствительности к СО2 с использованием небольшого мешка (4-6 л) для достижения быстрого равновесия между отсеками аппарата и легкие. Предполагается, что при повторном вдыхании гипероксической смеси с начальным составом 70% O2, 7% CO2 и 23% N2 это равновесие достигается через 15 секунд повторного вдоха, когда зависимость между VE и PetCO2 становится линейной.
Гипоксическая эукапническая вентиляционная реакция (ГОВР) — это клинический способ оценки периферической химиочувствительности к О2 с использованием небольшого мешка (4-6 л) для повторного вдыхания газовой смеси, изначально состоящей из 20% О2, 0% СО2 и Δ% N2.
Эукапния достигается за счет активации клетки реабсорбции СО2 в ходе теста.
|
|
Другой: ХВС+
субъекты с жалобами И баллом по опроснику Неймегена ≥23/64 И отрицательным тестом на провокацию гипервентиляции (критерии пересмотрены в 2021 г.) (HVS +)
|
Гиперкапническая вентиляционная реакция (ГВСР), описанная Ридом в 1967 г. (метод повторного дыхания Рида), представляет собой клинический способ оценки центральной и периферической чувствительности к СО2 с использованием небольшого мешка (4-6 л) для достижения быстрого равновесия между отсеками аппарата и легкие. Предполагается, что при повторном вдыхании гипероксической смеси с начальным составом 70% O2, 7% CO2 и 23% N2 это равновесие достигается через 15 секунд повторного вдоха, когда зависимость между VE и PetCO2 становится линейной.
Гипоксическая эукапническая вентиляционная реакция (ГОВР) — это клинический способ оценки периферической химиочувствительности к О2 с использованием небольшого мешка (4-6 л) для повторного вдыхания газовой смеси, изначально состоящей из 20% О2, 0% СО2 и Δ% N2.
Эукапния достигается за счет активации клетки реабсорбции СО2 в ходе теста.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наклон вентиляционной реакции на гиперкапнию (HCVR)
Временное ограничение: исходный уровень - во время теста
|
Увеличение вентиляции (литров/мин) на единицу увеличения PetCO2 (мм рт.ст.) с использованием метода Рида
|
исходный уровень - во время теста
|
|
Наклон вентиляционной реакции на гипоксию (HOVR)
Временное ограничение: исходный уровень - во время теста
|
Увеличение вентиляции (литров/мин) на единицу снижения SpO2 (%) по методу Рида
|
исходный уровень - во время теста
|
|
Вентиляционный порог рекрутирования (VRT) HCVR
Временное ограничение: исходный уровень - во время теста
|
Исходя из среднего исходного уровня вентиляции и PetCO2, VRT определяет уровень PetCO2, при котором активируется дыхательная реакция.
|
исходный уровень - во время теста
|
|
Вентиляционный порог включения (VRT) HOVR
Временное ограничение: исходный уровень - во время теста
|
Исходя из среднего исходного уровня вентиляции и SpO2, VRT представляет собой уровень SpO2, при котором активируется дыхательная реакция.
|
исходный уровень - во время теста
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экстраполированный порог апноэ HCVR
Временное ограничение: исходный уровень - во время теста
|
Уровень PetCO2, выше которого нарушается апноэ (нулевая вентиляция), полученный из экстраполяции HCVR на пересечении оси X (при VE=0 л/мин)
|
исходный уровень - во время теста
|
|
Одышка
Временное ограничение: исходный уровень, конец теста
|
Зрительная аналоговая шкала (ВАШ) одышки от 0 (отсутствие одышки) до 10 (максимальная одышка)
|
исходный уровень, конец теста
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B076201836758 -2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .