Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ventilatoriske reaktioner på hyperkapniske og hypoxiske tilstande hos hyperventilatorer

22. december 2021 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

I næsten et århundrede har mange hypoteser konvergeret om ideen om ændret kemosensitivitet hos patienter, der lider af hyperventilationssyndrom (HVS).

I betragtning af udviklingen af ​​det nuværende tekniske udstyr og evnen til at maksimere sande positive resultater i HVS (ved at bruge den reviderede hyperventilationsprovokationstest), forekommer det rimeligt at undersøge centrale og perifere kemosensitiviteter hos HVS-personer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I mellemkrigstiden havde mange medicinske efterforskere, der undersøgte hyperventilationssyndromet (HVS), allerede stillet spørgsmålstegn ved kemofølsomheden over for CO2 hos HVS-patienter, uden at være i stand til at udforske det i alle henseender.

Det blev efterfølgende observeret, at selvom HVS ikke er systematisk forbundet med manifest hvilehypokapni, er det ikke desto mindre systematisk korreleret med signifikant variation og kompleksitet af ventilation.

Dette er i overensstemmelse med observationerne af en øget anlægsforstærkning i HVS, der skal relateres til en øget sløjfeforstærkning (på grund af ustabilitet af controllerforstærkningsfeedback).

På den anden side har nogle forfattere allerede bemærket, at når capnia er kronisk kompromitteret i HVS, kan den i høj grad ændres af små, forbigående og knap mærkbare stigninger i VE: en 10 % stigning i VE kunne faktisk halvere PetCO2, mens et suk ville være i stand til at reducere PetCO2 med op til 15 mmHg.

For nylig blev antagelsen gjort, at perifer kemosensitivitet kan være svækket hos HVS-patienter.

På baggrund af alle disse overvejelser forekommer det rimeligt at undersøge centrale og perifere kemosensitiviteter hos identificerede HVS-personer på basis af en objektiv test, såsom den inducerede hyperventilationstest.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Brabant
      • Bruxelles, Brabant, Belgien, 1000
        • CHU St Pierre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En plethysmografi inden for emnets forudsagte værdier
  • En negativ metacholintest (ingen dokumenteret allergi)
  • Et hyperventilationsprovokationstestresultat, der er i overensstemmelse med Nijmegen spørgeskemascore, der bekræfter enten gruppeklassifikation (HVS+ eller HVS-)

Ekskluderingskriterier:

  • Hver af følgende kendte eller dokumenterede tilstande: kronisk bronkitis (KOL), emfysem, astma, hjertelidelse, neurologisk lidelse, mave-tarmlidelse, skjoldbruskkirtellidelse eller psykologisk/psykiatrisk lidelse
  • Mistænkelig kardio-pulmonal træningstest (CPET) med hjerte- eller respiratorisk begrænsning
  • Gravide kvinder eller kvinder i færd med at blive gravide
  • Personer med en dykkerpraksis (amatør eller professionel),
  • Atleter på højt niveau,
  • Aktive rygere og
  • personer, der bruger morfin og/eller barbiturater og/eller anxiolytika og/eller sovemedicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: HVS-
forsøgspersoner uden klage OG en Nijmegen spørgeskemascore på < 23/64 OG en negativ hyperventilationsprovokationstest (kriterier revideret i 2021) (HVS-)

Det hyperkapniske respiratoriske respons (HCVR) beskrevet af Read i 1967 (Reads genåndingsmetode) er en klinisk måde at vurdere den centrale og perifere følsomhed over for CO2 ved hjælp af en lille pose (4-6 l) for at opnå hurtig ligevægt mellem apparatrummene og lungerne.

Ved at genindånde en hyperoksisk blanding med en startsammensætning på 70 % O2, 7 % CO2 og 23 % N2, antages denne ligevægt at være opnået efter 15 sekunders genånding, når forholdet mellem VE og PetCO2 er blevet lineært.

Det hypoxiske eucapniske ventilatoriske respons (HOVR) er en klinisk måde at vurdere den perifere kemosensitivitet over for O2 ved at bruge en lille pose (4-6 l) til at genånde en gasblanding, der oprindeligt består af 20% O2, 0% CO2 og Δ% N2. Eucapnia opnås ved aktivering af en CO2-reabsorptionscelle i løbet af testen.
Andet: HVS+
forsøgspersoner med klager OG en Nijmegen spørgeskemascore på ≥23/64 OG en negativ hyperventilationsprovokationstest (kriterier revideret i 2021) (HVS+)

Det hyperkapniske respiratoriske respons (HCVR) beskrevet af Read i 1967 (Reads genåndingsmetode) er en klinisk måde at vurdere den centrale og perifere følsomhed over for CO2 ved hjælp af en lille pose (4-6 l) for at opnå hurtig ligevægt mellem apparatrummene og lungerne.

Ved at genindånde en hyperoksisk blanding med en startsammensætning på 70 % O2, 7 % CO2 og 23 % N2, antages denne ligevægt at være opnået efter 15 sekunders genånding, når forholdet mellem VE og PetCO2 er blevet lineært.

Det hypoxiske eucapniske ventilatoriske respons (HOVR) er en klinisk måde at vurdere den perifere kemosensitivitet over for O2 ved at bruge en lille pose (4-6 l) til at genånde en gasblanding, der oprindeligt består af 20% O2, 0% CO2 og Δ% N2. Eucapnia opnås ved aktivering af en CO2-reabsorptionscelle i løbet af testen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hældningen af ​​den ventilatoriske reaktion på hyperkapni (HCVR)
Tidsramme: baseline - under testen
Ventilationsstigning (liter/min) pr. enhed stigning i PetCO2 (mmHg) ved hjælp af Reads metode
baseline - under testen
Hældningen af ​​den ventilatoriske reaktion på hypoxi (HOVR)
Tidsramme: baseline - under testen
Ventilationsstigning (liter/min) pr. enhed fald i SpO2 (%) ved brug af Reads metode
baseline - under testen
Ventilatorisk rekrutteringstærskel (VRT) for HCVR
Tidsramme: baseline - under testen
Ud fra den gennemsnitlige basislinjeventilation og PetCO2 identificerede VRT det PetCO2-niveau, hvor den ventilatoriske respons aktiveres
baseline - under testen
Ventilatorisk rekrutteringstærskel (VRT) for HOVR
Tidsramme: baseline - under testen
Ud fra den gennemsnitlige baseline-ventilation og SpO2 er VRT niveauet af SpO2, hvor den ventilatoriske respons aktiveres
baseline - under testen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ekstrapoleret apnøtærskel for HCVR
Tidsramme: baseline - under testen
PetCO2-niveau, over hvilket apnø (nul ventilation) afbrydes, opnået ved ekstrapolering af HCVR ved X-aksens skæringspunkt (når VE=0 l/min)
baseline - under testen
Dyspnø
Tidsramme: baseline, slutningen af ​​testen
Visuel analog skala (VAS) af dyspnø, fra 0 (ingen dyspnø) til 10 (maksimal dyspnø)
baseline, slutningen af ​​testen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

15. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2021

Først opslået (Faktiske)

12. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • B076201836758 -2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypoxi

Kliniske forsøg med Hyperkapnisk hyperoksisk ventilatorisk respons

Abonner