- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05189158
Hyperventilants의 Hypercapnic 및 Hypoxic 조건에 대한 환기 반응
거의 100년 동안 많은 가설이 과호흡 증후군(HVS)을 앓고 있는 환자의 화학 감수성이 변경되었다는 아이디어에 수렴되었습니다.
현재 기술 장비의 발전과 HVS(개정된 과호흡 유도 테스트 사용)에서 진정한 양성을 최대화할 수 있는 능력을 고려할 때 HVS 피험자의 중추 및 말초 화학 민감성을 조사하는 것이 합리적으로 보입니다.
연구 개요
상세 설명
전간기에 과호흡 증후군(HVS)을 연구한 많은 의료 조사자들은 이미 HVS 환자의 CO2에 대한 화학 감수성에 의문을 제기했지만 모든 의도와 목적을 위해 조사할 수는 없었습니다.
이후에 HVS가 명백한 휴지기 저탄산혈증과 체계적으로 연결되어 있지는 않지만 환기의 상당한 변동성 및 복잡성과 체계적으로 상관관계가 있음이 관찰되었습니다.
이것은 HVS에서 증가된 루프 게인(컨트롤러 게인 피드백의 불안정성으로 인해)과 관련된 증가된 플랜트 게인의 관찰과 일치합니다.
다른 한편으로, 일부 저자는 이미 캡니아가 HVS에서 만성적으로 손상될 때 VE의 작고 일시적이며 거의 감지할 수 없는 증가에 의해 크게 변경될 수 있다고 언급했습니다. VE의 10% 증가는 실제로 PetCO2를 절반으로 줄일 수 있는 반면 최대 15mmHg까지 PetCO2를 줄일 수 있습니다.
보다 최근에는 HVS 환자에서 말초 화학 감수성이 손상될 수 있다는 가정이 이루어졌습니다.
이러한 모든 고려 사항에 대해 유도과 호흡 테스트와 같은 객관적인 테스트를 기반으로 식별된 HVS 피험자의 중추 및 말초 화학 민감성을 조사하는 것이 합리적으로 보입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Brabant
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Bruxelles, Brabant, 벨기에, 1000
- Chu St Pierre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 피험자의 예측 값 내 혈량 측정법
- 음성 메타콜린 테스트(기록된 알레르기 없음)
- 그룹 분류(HVS+ 또는 HVS-)를 확인하는 Nijmegen 설문지 점수와 일치하는 과호흡 유발 테스트 결과
제외 기준:
- 다음의 각각의 알려진 또는 문서화된 상태: 만성 기관지염(COPD), 폐기종, 천식, 심장 장애, 신경계 장애, 위장관 장애, 갑상선 장애 또는 심리적/정신적 장애
- 심장 또는 호흡 제한이 있는 의심스러운 심폐 운동 검사(CPET)
- 임산부 또는 임신 중인 여성
- 다이빙 연습이 있는 사람(아마추어 또는 프로페셔널),
- 높은 수준의 운동 선수,
- 적극적인 흡연자와
- 모르핀 및/또는 바르비투르산염 및/또는 항불안제 및/또는 수면제를 사용하는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: HVS-
불만이 없는 피험자 AND < 23/64의 Nijmegen 설문지 점수 AND 음성 과호흡 유발 테스트(기준은 2021년에 수정됨)(HVS-)
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1967년 Read에 의해 기술된 과탄산성 환기 반응(HCVR)(Read's rebreathing method)은 CO2에 대한 중추 및 주변 민감도를 평가하는 임상적 방법으로, 장치 구획과 기관 사이의 즉각적인 평형을 달성하기 위해 작은 백(4-6 l)을 사용합니다. 폐. 초기 조성이 70% O2, 7% CO2 및 23% N2인 고산소 혼합물을 다시 호흡함으로써 이 평형은 VE와 PetCO2 사이의 관계가 선형이 될 때 15초의 재호흡 후에 달성되는 것으로 가정합니다.
저산소 유탄산 환기 반응(HOVR)은 초기에 20% O2, 0% CO2 및 Δ% N2로 구성된 가스 혼합물을 재호흡하기 위해 작은 백(4-6 l)을 사용하여 O2에 대한 말초 화학 민감성을 평가하는 임상적 방법입니다.
Eucapnia는 테스트 과정 동안 CO2 재흡수 셀의 활성화에 의해 달성됩니다.
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다른: HVS+
불만이 있고 Nijmegen 설문지 점수가 ≥23/64이고 음성 과호흡 유발 테스트(2021년에 개정된 기준)(HVS+)가 있는 피험자
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1967년 Read에 의해 기술된 과탄산성 환기 반응(HCVR)(Read's rebreathing method)은 CO2에 대한 중추 및 주변 민감도를 평가하는 임상적 방법으로, 장치 구획과 기관 사이의 즉각적인 평형을 달성하기 위해 작은 백(4-6 l)을 사용합니다. 폐. 초기 조성이 70% O2, 7% CO2 및 23% N2인 고산소 혼합물을 다시 호흡함으로써 이 평형은 VE와 PetCO2 사이의 관계가 선형이 될 때 15초의 재호흡 후에 달성되는 것으로 가정합니다.
저산소 유탄산 환기 반응(HOVR)은 초기에 20% O2, 0% CO2 및 Δ% N2로 구성된 가스 혼합물을 재호흡하기 위해 작은 백(4-6 l)을 사용하여 O2에 대한 말초 화학 민감성을 평가하는 임상적 방법입니다.
Eucapnia는 테스트 과정 동안 CO2 재흡수 셀의 활성화에 의해 달성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고칼슘혈증에 대한 환기 반응의 기울기(HCVR)
기간: 기준선 - 테스트 중
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Read의 방법을 사용하여 PetCO2(mmHg)의 단위 증가당 환기 증가(리터/분)
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기준선 - 테스트 중
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저산소증에 대한 환기 반응의 기울기(HOVR)
기간: 기준선 - 테스트 중
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Read의 방법을 사용하여 단위당 SpO2 감소(%)당 환기 증가(리터/분)
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기준선 - 테스트 중
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HCVR의 환기 모집 역치(VRT)
기간: 기준선 - 테스트 중
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평균 기준선 환기 및 PetCO2에서 VRT ID는 환기 반응이 활성화되는 PetCO2 수준입니다.
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기준선 - 테스트 중
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HOVR의 환기 모집 임계값(VRT)
기간: 기준선 - 테스트 중
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평균 기준선 환기 및 SpO2에서 VRT는 환기 반응이 활성화되는 SpO2 수준입니다.
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기준선 - 테스트 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HCVR의 외삽 무호흡 역치
기간: 기준선 - 테스트 중
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X축 교차점(VE=0 l/min인 경우)에서 HCVR의 외삽에서 얻은 무호흡(제로 환기)이 중단되는 PetCO2 수준
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기준선 - 테스트 중
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호흡곤란
기간: 기준선, 테스트 종료
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호흡곤란의 VAS(Visual analogic scale), 0(호흡곤란 없음)에서 10(최대 호흡곤란)
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기준선, 테스트 종료
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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Hypercapnic hyperoxic 환기 반응에 대한 임상 시험
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University of British Columbia완전한
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Children's Hospital of PhiladelphiaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)완전한