Ventilatoriska svar på hyperkapniska och hypoxiska tillstånd hos hyperventilatorer
I nästan ett sekel har många hypoteser konvergerat kring idén om förändrad kemosensitivitet hos patienter som lider av hyperventilationssyndrom (HVS).
Med tanke på utvecklingen av nuvarande teknisk utrustning och förmågan att maximera sanna positiva effekter i HVS (med det reviderade hyperventilationsprovokationstestet), verkar det rimligt att undersöka centrala och perifera kemosensitiviteter hos HVS-patienter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Under mellankrigstiden hade många medicinska utredare som studerade hyperventilationssyndromet (HVS) redan ifrågasatt kemokänsligheten för CO2 hos HVS-patienter, utan att kunna utforska det i alla avseenden.
Det observerades senare att även om HVS inte är systematiskt kopplat till manifest vilohypokapni, är det ändå systematiskt korrelerat med signifikant variation och komplexitet av ventilation.
Detta överensstämmer med observationerna av en ökad anläggningsförstärkning i HVS, att relateras till en ökad slingförstärkning (på grund av instabilitet hos styrenhetens förstärkningsåterkoppling).
Å andra sidan har vissa författare redan noterat att när capnia är kroniskt äventyrad i HVS, kan den förändras avsevärt av små, övergående och knappt märkbara ökningar av VE: en 10% ökning av VE skulle verkligen kunna halvera PetCO2, medan en suck skulle kunna minska PetCO2 med upp till 15 mmHg.
På senare tid gjordes antagandet att perifer kemosensitivitet kan vara nedsatt hos HVS-patienter.
Av alla dessa överväganden verkar det rimligt att undersöka centrala och perifera kemosensitiviteter hos identifierade HVS-patienter utifrån ett objektivt test, såsom det inducerade hyperventilationstestet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Brabant
-
Bruxelles, Brabant, Belgien, 1000
- CHU St Pierre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En pletysmografi inom ämnets förutsagda värden
- Ett negativt metakolintest (ingen dokumenterad allergi)
- Ett hyperventilationsprovokationstestresultat som överensstämmer med Nijmegens frågeformulär, vilket bekräftar antingen gruppklassificering (HVS+ eller HVS-)
Exklusions kriterier:
- Vart och ett av följande kända eller dokumenterade tillstånd: kronisk bronkit (KOL), emfysem, astma, hjärtsjukdom, neurologisk störning, gastrointestinal störning, sköldkörtelstörning eller psykologisk/psykiatrisk störning
- Misstänkt kardiopulmonell träningstest (CPET) med hjärt- eller andningsbegränsning
- Gravida kvinnor eller kvinnor på väg att bli gravida
- Personer med dykträning (amatör eller professionell),
- Atleter på hög nivå,
- Aktiva rökare och
- personer som använder morfin och/eller barbiturater och/eller anxiolytika och/eller sömntabletter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: HVS-
försökspersoner utan klagomål OCH ett Nijmegen-frågeformulär på < 23/64 OCH ett negativt hyperventilationsprovokationstest (kriterier reviderade 2021) (HVS-)
|
Det hyperkapniska ventilationssvaret (HCVR) som beskrevs av Read 1967 (Reads återandningsmetod) är ett kliniskt sätt att bedöma den centrala och perifera känsligheten för CO2, med hjälp av en liten påse (4-6 l) för att uppnå snabb jämvikt mellan apparatutrymmena och lungorna. Genom att andas om en hyperoxisk blandning med en initial sammansättning av 70 % O2, 7 % CO2 och 23 % N2 antas denna jämvikt uppnås efter 15 sekunders återandning, när förhållandet mellan VE och PetCO2 har blivit linjärt.
Det hypoxiska eukapniska ventilationssvaret (HOVR) är ett kliniskt sätt att bedöma den perifera kemokänsligheten mot O2, med hjälp av en liten påse (4-6 l) för att andas om en gasblandning som initialt består av 20% O2, 0% CO2 och Δ% N2.
Eucapnia uppnås genom aktivering av en CO2-reabsorptionscell under testets gång.
|
|
Övrig: HVS+
försökspersoner med klagomål OCH ett frågeformulär från Nijmegen på ≥23/64 OCH ett negativt hyperventilationsprovokationstest (kriterier reviderade 2021) (HVS+)
|
Det hyperkapniska ventilationssvaret (HCVR) som beskrevs av Read 1967 (Reads återandningsmetod) är ett kliniskt sätt att bedöma den centrala och perifera känsligheten för CO2, med hjälp av en liten påse (4-6 l) för att uppnå snabb jämvikt mellan apparatutrymmena och lungorna. Genom att andas om en hyperoxisk blandning med en initial sammansättning av 70 % O2, 7 % CO2 och 23 % N2 antas denna jämvikt uppnås efter 15 sekunders återandning, när förhållandet mellan VE och PetCO2 har blivit linjärt.
Det hypoxiska eukapniska ventilationssvaret (HOVR) är ett kliniskt sätt att bedöma den perifera kemokänsligheten mot O2, med hjälp av en liten påse (4-6 l) för att andas om en gasblandning som initialt består av 20% O2, 0% CO2 och Δ% N2.
Eucapnia uppnås genom aktivering av en CO2-reabsorptionscell under testets gång.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lutningen av det respiratoriska svaret på hyperkapni (HCVR)
Tidsram: baslinje - under testet
|
Ventilationsökning (liter/min) per enhet ökning av PetCO2 (mmHg) med hjälp av Reads metod
|
baslinje - under testet
|
|
Lutningen av det respiratoriska svaret på hypoxi (HOVR)
Tidsram: baslinje - under testet
|
Ventilationsökning (liter/min) per enhet minskad SpO2 (%) med hjälp av Reads metod
|
baslinje - under testet
|
|
Ventilatorisk rekryteringströskel (VRT) för HCVR
Tidsram: baslinje - under testet
|
Från den genomsnittliga baslinjeventilationen och PetCO2 identifierade VRT PetCO2-nivån vid vilken andningssvaret aktiveras
|
baslinje - under testet
|
|
Ventilatorisk rekryteringströskel (VRT) för HOVR
Tidsram: baslinje - under testet
|
Från den genomsnittliga baslinjeventilationen och SpO2 är VRT den nivå av SpO2 vid vilken andningssvaret aktiveras
|
baslinje - under testet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Extrapolerad apnétröskel för HCVR
Tidsram: baslinje - under testet
|
PetCO2-nivå över vilken apné (noll ventilation) störs, erhållen från extrapoleringen av HCVR vid X-axelns skärning (när VE=0 l/min)
|
baslinje - under testet
|
|
Dyspné
Tidsram: baslinje, slutet av testet
|
Visuell analog skala (VAS) av dyspné, från 0 (ingen dyspné) till 10 (maximal dyspné)
|
baslinje, slutet av testet
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- B076201836758 -2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .