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Respostas ventilatórias a condições hipercápnicas e hipóxicas em hiperventilantes

22 de dezembro de 2021 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Por quase um século, muitas hipóteses convergiram para a ideia de quimiossensibilidade alterada em pacientes com síndrome de hiperventilação (SHV).

Dada a evolução do equipamento técnico atual e a capacidade de maximizar verdadeiros positivos em HVS (usando o teste de provocação de hiperventilação revisado), parece razoável investigar quimiossensibilidades centrais e periféricas em indivíduos com HVS.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

No período entre guerras, muitos investigadores médicos que estudavam a síndrome de hiperventilação (SHV) já haviam questionado a quimiossensibilidade ao CO2 em pacientes com SHV, sem poder explorá-la para todos os efeitos.

Posteriormente, observou-se que, embora a HVS não esteja sistematicamente ligada à hipocapnia em repouso manifesta, ela é, no entanto, sistematicamente correlacionada com significativa variabilidade e complexidade da ventilação.

Isso é consistente com as observações de um aumento do ganho da planta em HVS, relacionado a um aumento do ganho do loop (devido à instabilidade do feedback de ganho do controlador).

Por outro lado, alguns autores já observaram que, quando a capnia está cronicamente comprometida na SHV, ela pode ser muito alterada por aumentos pequenos, transitórios e quase imperceptíveis no VE: um aumento de 10% no VE poderia de fato reduzir a PetCO2 pela metade, enquanto um suspiro ser capaz de diminuir o PetCO2 em até 15mmHg.

Mais recentemente, foi feita a suposição de que a quimiossensibilidade periférica pode estar prejudicada em pacientes com SHV.

Por todas essas considerações, parece razoável investigar quimiossensibilidades centrais e periféricas em indivíduos identificados com HVS com base em um teste objetivo, como o teste de hiperventilação induzida.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Brabant
      • Bruxelles, Brabant, Bélgica, 1000
        • CHU St Pierre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Uma pletismografia dentro dos valores previstos do sujeito
  • Um teste de metacolina negativo (sem alergia documentada)
  • Um resultado do teste de provocação de hiperventilação consistente com a pontuação do questionário de Nijmegen, confirmando a classificação do grupo (HVS+ ou HVS-)

Critério de exclusão:

  • Cada uma das seguintes condições conhecidas ou documentadas: bronquite crônica (DPOC), enfisema, asma, distúrbio cardíaco, distúrbio neurológico, distúrbio gastrointestinal, distúrbio da tireoide ou distúrbio psicológico/psiquiátrico
  • Suspeita de teste de exercício cardiopulmonar (TECP) com limitação cardíaca ou respiratória
  • Mulheres grávidas ou mulheres em processo de engravidar
  • Pessoas com prática de mergulho (amador ou profissional),
  • Atletas de alto nível,
  • Fumantes ativos e
  • pessoas que usam morfina e/ou barbitúricos e/ou ansiolíticos e/ou pílulas para dormir

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: HVS-
indivíduos sem queixa E uma pontuação do questionário Nijmegen < 23/64 E um teste de provocação de hiperventilação negativo (critérios revisados ​​em 2021) (HVS-)

A resposta ventilatória hipercápnica (HCVR) descrita por Read em 1967 (método de reinalação de Read) é uma forma clínica de avaliar a sensibilidade central e periférica ao CO2, utilizando uma pequena bolsa (4-6 l) para alcançar o equilíbrio imediato entre os compartimentos do aparelho e os pulmões.

Ao reinalar uma mistura hiperóxica com composição inicial de 70% O2, 7% CO2 e 23% N2, assume-se que esse equilíbrio seja alcançado após 15 segundos de reinalação, quando a relação entre VE e PetCO2 torna-se linear.

A resposta ventilatória eucápnica hipóxica (HOVR) é uma forma clínica de avaliar a quimiossensibilidade periférica ao O2, utilizando uma pequena bolsa (4-6 l) para reinalar uma mistura gasosa composta inicialmente por 20% O2, 0% CO2 e Δ% N2. A eucapnia é alcançada pela ativação de uma célula de reabsorção de CO2 durante o curso do teste.
Outro: HVS+
indivíduos com queixas E uma pontuação do questionário Nijmegen de ≥23/64 E um teste de provocação de hiperventilação negativo (critérios revisados ​​em 2021) (HVS+)

A resposta ventilatória hipercápnica (HCVR) descrita por Read em 1967 (método de reinalação de Read) é uma forma clínica de avaliar a sensibilidade central e periférica ao CO2, utilizando uma pequena bolsa (4-6 l) para alcançar o equilíbrio imediato entre os compartimentos do aparelho e os pulmões.

Ao reinalar uma mistura hiperóxica com composição inicial de 70% O2, 7% CO2 e 23% N2, assume-se que esse equilíbrio seja alcançado após 15 segundos de reinalação, quando a relação entre VE e PetCO2 torna-se linear.

A resposta ventilatória eucápnica hipóxica (HOVR) é uma forma clínica de avaliar a quimiossensibilidade periférica ao O2, utilizando uma pequena bolsa (4-6 l) para reinalar uma mistura gasosa composta inicialmente por 20% O2, 0% CO2 e Δ% N2. A eucapnia é alcançada pela ativação de uma célula de reabsorção de CO2 durante o curso do teste.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A inclinação da resposta ventilatória à hipercapnia (HCVR)
Prazo: linha de base - durante o teste
Aumento da ventilação (litros/min) por unidade de aumento em PetCO2 (mmHg) usando o método de Read
linha de base - durante o teste
A inclinação da resposta ventilatória à hipóxia (HOVR)
Prazo: linha de base - durante o teste
Aumento da ventilação (litros/min) por unidade de diminuição em SpO2 (%) usando o método de Read
linha de base - durante o teste
Limiar de recrutamento ventilatório (VRT) do HCVR
Prazo: linha de base - durante o teste
A partir da média da ventilação basal e do PetCO2, o VRT identifica o nível do PetCO2 no qual a resposta ventilatória é ativada
linha de base - durante o teste
Limiar de recrutamento ventilatório (VRT) do HOVR
Prazo: linha de base - durante o teste
A partir da média da ventilação basal e SpO2, o VRT é o nível de SpO2 no qual a resposta ventilatória é ativada
linha de base - durante o teste

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Limiar apneico extrapolado da HCVR
Prazo: linha de base - durante o teste
Nível de PetCO2 acima do qual a apneia (ventilação zero) é interrompida, obtido a partir da extrapolação do HCVR na interseção do eixo X (quando VE=0 l/min)
linha de base - durante o teste
Dispnéia
Prazo: linha de base, final do teste
Escala visual analógica (EVA) de dispneia, de 0 (sem dispneia) a 10 (dispneia máxima)
linha de base, final do teste

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Real)

15 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

15 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

12 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • B076201836758 -2

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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