- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05189158
Hengitysvasteet hyperkapnisiin ja hypoksisiin tiloihin hyperventilaatiohoidossa
Lähes vuosisadan ajan monet hypoteesit ovat lähestyneet ajatusta muuttuneesta kemosensitiivisyydestä potilailla, jotka kärsivät hyperventilaatio-oireyhtymästä (HVS).
Ottaen huomioon nykyisten teknisten laitteiden kehityksen ja kyvyn maksimoida todelliset positiiviset HVS:ssä (käyttämällä tarkistettua hyperventilaatioprovokaatiotestiä), vaikuttaa järkevältä tutkia keskus- ja perifeerisiä kemosensitiivisteitä HVS-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Sotien välisenä aikana monet lääketieteelliset tutkijat, jotka tutkivat hyperventilaatio-oireyhtymää (HVS), olivat jo kyseenalaistaneet HVS-potilaiden kemiallisen herkkyyden CO2:lle, mutta eivät voineet tutkia sitä kaikin tavoin.
Myöhemmin havaittiin, että vaikka HVS ei ole systemaattisesti yhteydessä ilmeiseen lepohypokapniaan, se korreloi kuitenkin systemaattisesti ventilaation merkittävän vaihtelun ja monimutkaisuuden kanssa.
Tämä on yhdenmukainen HVS:n lisääntyneen laitoksen vahvistuksen havaintojen kanssa, mikä liittyy lisääntyneeseen silmukan vahvistukseen (johtuen säätimen vahvistuksen takaisinkytkennän epävakaudesta).
Toisaalta jotkut kirjoittajat ovat jo panneet merkille, että kun capnia on kroonisesti vaarantunut HVS:ssä, se voi muuttua suuresti pienellä, ohimenevällä ja tuskin havaittavilla VE:n nousulla: VE:n 10 %:n lisäys voisi todellakin puolittaa PetCO2:n, kun taas huokaus pystyä vähentämään PetCO2:ta jopa 15 mmHg.
Äskettäin tehtiin oletus, että perifeerinen kemosensitiivisyys saattaa olla heikentynyt HVS-potilailla.
Kaikista näistä syistä vaikuttaa järkevältä tutkia tunnistettujen HVS-potilaiden keskus- ja perifeerisiä kemosensitiivisteitä objektiivisen testin, kuten indusoidun hyperventilaatiotestin, perusteella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Brabant
-
Bruxelles, Brabant, Belgia, 1000
- CHU St Pierre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pletysmografia kohteen ennustettujen arvojen sisällä
- Negatiivinen metakoliinitesti (ei dokumentoitua allergiaa)
- Hyperventilaatioprovokaatiotestin tulos, joka on yhdenmukainen Nijmegen-kyselylomakkeen pistemäärän kanssa ja vahvistaa joko ryhmäluokituksen (HVS+ tai HVS-)
Poissulkemiskriteerit:
- Jokainen seuraavista tunnetuista tai dokumentoiduista tiloista: krooninen keuhkoputkentulehdus (COPD), emfyseema, astma, sydänsairaus, neurologinen häiriö, ruoansulatuskanavan häiriö, kilpirauhasen häiriö tai psykologinen/psykiatrinen häiriö
- Epäilyttävä kardiopulmonaalinen rasitustesti (CPET), johon liittyy sydämen tai hengitysrajoituksia
- Raskaana olevat tai raskaana olevat naiset
- Sukeltajat harrastavat (amatööri tai ammattilainen),
- Korkean tason urheilijat,
- Aktiiviset tupakoitsijat ja
- henkilöt, jotka käyttävät morfiinia ja/tai barbituraatteja ja/tai anksiolyyttejä ja/tai unilääkkeitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: HVS-
koehenkilöt, joilla ei ole valittamista JA Nijmegen-kyselylomakkeen pistemäärä < 23/64 JA negatiivinen hyperventilaatioprovokaatiotesti (kriteerit tarkistettu vuonna 2021) (HVS-)
|
Readin vuonna 1967 kuvaama hyperkapninen hengitysvaste (HCVR) on kliininen tapa arvioida keski- ja perifeeristä herkkyyttä CO2:lle käyttämällä pientä pussia (4-6 l) nopean tasapainon saavuttamiseksi laiteosastojen ja keuhkot. Hengittämällä uudelleen hyperoksista seosta, jonka alkukoostumus on 70 % O2:ta, 7 % CO2:ta ja 23 % N2:ta, tämän tasapainon oletetaan saavutettavan 15 sekunnin uudelleenhengityksen jälkeen, kun VE:n ja PetCO2:n välisestä suhteesta on tullut lineaarinen.
Hypoksinen eukapninen ventilaatiovaste (HOVR) on kliininen tapa arvioida perifeeristä kemosensitiivisyyttä O2:lle käyttämällä pientä pussia (4-6 l) hengittämään uudelleen kaasuseosta, joka alun perin koostui 20 % O2:sta, 0 % CO2:sta ja Δ % N2:sta.
Eukapnia saavutetaan aktivoimalla CO2-reabsorptiosolu testin aikana.
|
|
Muut: HVS+
koehenkilöt, joilla on valituksia JA Nijmegen-kyselylomakkeen pistemäärä ≥23/64 JA negatiivinen hyperventilaatioprovokaatiotesti (kriteerit tarkistettu vuonna 2021) (HVS+)
|
Readin vuonna 1967 kuvaama hyperkapninen hengitysvaste (HCVR) on kliininen tapa arvioida keski- ja perifeeristä herkkyyttä CO2:lle käyttämällä pientä pussia (4-6 l) nopean tasapainon saavuttamiseksi laiteosastojen ja keuhkot. Hengittämällä uudelleen hyperoksista seosta, jonka alkukoostumus on 70 % O2:ta, 7 % CO2:ta ja 23 % N2:ta, tämän tasapainon oletetaan saavutettavan 15 sekunnin uudelleenhengityksen jälkeen, kun VE:n ja PetCO2:n välisestä suhteesta on tullut lineaarinen.
Hypoksinen eukapninen ventilaatiovaste (HOVR) on kliininen tapa arvioida perifeeristä kemosensitiivisyyttä O2:lle käyttämällä pientä pussia (4-6 l) hengittämään uudelleen kaasuseosta, joka alun perin koostui 20 % O2:sta, 0 % CO2:sta ja Δ % N2:sta.
Eukapnia saavutetaan aktivoimalla CO2-reabsorptiosolu testin aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitysvasteen kaltevuus hyperkapniaan (HCVR)
Aikaikkuna: perusviiva - testin aikana
|
Ilmanvaihdon lisäys (litraa/min) PetCO2:n (mmHg) lisäysyksikköä kohti Readin menetelmällä
|
perusviiva - testin aikana
|
|
Hengitysvasteen kaltevuus hypoksiaan (HOVR)
Aikaikkuna: perusviiva - testin aikana
|
Ilmanvaihdon lisäys (litraa/min) SpO2:n laskuyksikköä kohti (%) Readin menetelmällä
|
perusviiva - testin aikana
|
|
HCVR:n ventilaatiorekrytointikynnys (VRT).
Aikaikkuna: perusviiva - testin aikana
|
Keskimääräisestä perusventilaatiosta ja PetCO2:sta VRT tunnistaa PetCO2-tason, jolla hengitysvaste aktivoituu
|
perusviiva - testin aikana
|
|
HOVR:n ventilaattorin rekrytointikynnys (VRT).
Aikaikkuna: perusviiva - testin aikana
|
Keskimääräisestä perusventilaatiosta ja SpO2:sta VRT on SpO2-taso, jolla hengitysvaste aktivoituu
|
perusviiva - testin aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HCVR:n ekstrapoloitu apnoeinen kynnys
Aikaikkuna: perusviiva - testin aikana
|
PetCO2-taso, jonka yläpuolella apnea (nollaventilaatio) häiriintyy, saatu HCVR:n ekstrapoloinnista X-akselin leikkauskohdassa (kun VE = 0 l/min)
|
perusviiva - testin aikana
|
|
Hengenahdistus
Aikaikkuna: lähtötaso, testin loppu
|
Hengenahduksen visuaalinen analoginen asteikko (VAS), 0 (ei hengenahdistusta) 10:een (maksimaalinen hengenahdistus)
|
lähtötaso, testin loppu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B076201836758 -2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .