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Risposte ventilatorie a condizioni ipercapniche e ipossiche negli iperventilanti

22 dicembre 2021 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Da quasi un secolo molte ipotesi convergono sull'idea di alterata chemiosensibilità nei pazienti affetti da sindrome da iperventilazione (HVS).

Data l'evoluzione dell'attuale attrezzatura tecnica e la capacità di massimizzare i veri positivi nell'HVS (utilizzando il test di provocazione dell'iperventilazione rivisto), sembra ragionevole indagare sulla chemiosensibilità centrale e periferica nei soggetti HVS.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Nel periodo tra le due guerre, molti ricercatori medici che hanno studiato la sindrome da iperventilazione (HVS) avevano già messo in dubbio la chemiosensibilità alla CO2 nei pazienti HVS, senza poterla esplorare a tutti gli effetti.

Successivamente è stato osservato che sebbene l'HVS non sia sistematicamente collegato all'ipocapnia manifesta a riposo, è comunque sistematicamente correlato con una significativa variabilità e complessità della ventilazione.

Ciò è coerente con le osservazioni di un aumento del guadagno dell'impianto in HVS, da correlare a un aumento del guadagno del loop (a causa dell'instabilità del feedback del guadagno del controller).

D'altra parte, alcuni autori hanno già notato che, quando la capnia è cronicamente compromessa in HVS, può essere fortemente alterata da piccoli, transitori e appena percettibili incrementi di VE: un aumento del 10% di VE potrebbe infatti dimezzare la PetCO2, mentre un sospiro potrebbe essere in grado di ridurre la PetCO2 fino a 15 mmHg.

Più recentemente, è stato ipotizzato che la chemiosensibilità periferica possa essere compromessa nei pazienti con HVS.

Per tutte queste considerazioni, sembra ragionevole indagare la chemiosensibilità centrale e periferica nei soggetti HVS identificati sulla base di un test oggettivo, come il test dell'iperventilazione indotta.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Brabant
      • Bruxelles, Brabant, Belgio, 1000
        • CHU St Pierre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Una pletismografia entro i valori previsti del soggetto
  • Un test alla metacolina negativo (nessuna allergia documentata)
  • Un risultato del test di provocazione dell'iperventilazione coerente con il punteggio del questionario di Nijmegen, che conferma la classificazione di entrambi i gruppi (HVS+ o HVS-)

Criteri di esclusione:

  • Ciascuna delle seguenti condizioni note o documentate: bronchite cronica (BPCO), enfisema, asma, disturbo cardiaco, disturbo neurologico, disturbo gastrointestinale, disturbo della tiroide o disturbo psicologico/psichiatrico
  • Test da sforzo cardiopolmonare sospetto (CPET) con limitazione cardiaca o respiratoria
  • Donne incinte o in procinto di rimanere incinte
  • Persone con una pratica subacquea (amatoriale o professionale),
  • Atleti di alto livello,
  • Fumatori attivi e
  • persone che usano morfina, e/o barbiturici, e/o ansiolitici e/o sonniferi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: HVS-
soggetti senza disturbi E un punteggio del questionario di Nijmegen <23/64 E un test di provocazione dell'iperventilazione negativo (criteri rivisti nel 2021) (HVS-)

La risposta ventilatoria ipercapnica (HCVR) descritta da Read nel 1967 (metodo del rebreathing di Read) è un metodo clinico per valutare la sensibilità centrale e periferica alla CO2, utilizzando una piccola sacca (4-6 l) per raggiungere un pronto equilibrio tra i compartimenti dell'apparato e i polmoni.

Respirando una miscela iperossica con una composizione iniziale di 70% O2, 7% CO2 e 23% N2, si presume che questo equilibrio sia raggiunto dopo 15 secondi di rirespirazione, quando la relazione tra VE e PetCO2 è diventata lineare.

La risposta ventilatoria eucapnica ipossica (HOVR) è un modo clinico per valutare la chemiosensibilità periferica all'O2, utilizzando una piccola sacca (4-6 l) per respirare nuovamente una miscela di gas inizialmente composta da 20% O2, 0% CO2 e Δ% N2. L'eucapnia si ottiene mediante l'attivazione di una cella di riassorbimento di CO2 durante il corso del test.
Altro: HV+
soggetti con disturbi E un punteggio del questionario di Nijmegen ≥23/64 E un test di provocazione dell'iperventilazione negativo (criteri rivisti nel 2021) (HVS+)

La risposta ventilatoria ipercapnica (HCVR) descritta da Read nel 1967 (metodo del rebreathing di Read) è un metodo clinico per valutare la sensibilità centrale e periferica alla CO2, utilizzando una piccola sacca (4-6 l) per raggiungere un pronto equilibrio tra i compartimenti dell'apparato e i polmoni.

Respirando una miscela iperossica con una composizione iniziale di 70% O2, 7% CO2 e 23% N2, si presume che questo equilibrio sia raggiunto dopo 15 secondi di rirespirazione, quando la relazione tra VE e PetCO2 è diventata lineare.

La risposta ventilatoria eucapnica ipossica (HOVR) è un modo clinico per valutare la chemiosensibilità periferica all'O2, utilizzando una piccola sacca (4-6 l) per respirare nuovamente una miscela di gas inizialmente composta da 20% O2, 0% CO2 e Δ% N2. L'eucapnia si ottiene mediante l'attivazione di una cella di riassorbimento di CO2 durante il corso del test.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La pendenza della risposta ventilatoria all'ipercapnia (HCVR)
Lasso di tempo: linea di base - durante il test
Aumento della ventilazione (litri/min) per aumento unitario di PetCO2 (mmHg) utilizzando il metodo di Read
linea di base - durante il test
La pendenza della risposta ventilatoria all'ipossia (HOVR)
Lasso di tempo: linea di base - durante il test
Aumento della ventilazione (litri/min) per unità di diminuzione della SpO2 (%) utilizzando il metodo di Read
linea di base - durante il test
Soglia di reclutamento ventilatorio (VRT) dell'HCVR
Lasso di tempo: linea di base - durante il test
Dalla ventilazione basale media e dalla PetCO2, il VRT identifica il livello di PetCO2 al quale viene attivata la risposta ventilatoria
linea di base - durante il test
Soglia di reclutamento ventilatorio (VRT) dell'HOVR
Lasso di tempo: linea di base - durante il test
Dalla media della ventilazione basale e della SpO2, il VRT è il livello di SpO2 al quale viene attivata la risposta ventilatoria
linea di base - durante il test

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soglia apnoica estrapolata dell'HCVR
Lasso di tempo: linea di base - durante il test
Livello di PetCO2 al di sopra del quale viene interrotta l'apnea (ventilazione zero), ottenuto dall'estrapolazione dell'HCVR all'intersezione dell'asse X (quando VE=0 l/min)
linea di base - durante il test
Dispnea
Lasso di tempo: baseline, fine del test
Scala analogica visiva (VAS) della dispnea, da 0 (nessuna dispnea) a 10 (dispnea massimale)
baseline, fine del test

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

15 ottobre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

15 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

12 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B076201836758 -2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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