- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05189158
Risposte ventilatorie a condizioni ipercapniche e ipossiche negli iperventilanti
Da quasi un secolo molte ipotesi convergono sull'idea di alterata chemiosensibilità nei pazienti affetti da sindrome da iperventilazione (HVS).
Data l'evoluzione dell'attuale attrezzatura tecnica e la capacità di massimizzare i veri positivi nell'HVS (utilizzando il test di provocazione dell'iperventilazione rivisto), sembra ragionevole indagare sulla chemiosensibilità centrale e periferica nei soggetti HVS.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Nel periodo tra le due guerre, molti ricercatori medici che hanno studiato la sindrome da iperventilazione (HVS) avevano già messo in dubbio la chemiosensibilità alla CO2 nei pazienti HVS, senza poterla esplorare a tutti gli effetti.
Successivamente è stato osservato che sebbene l'HVS non sia sistematicamente collegato all'ipocapnia manifesta a riposo, è comunque sistematicamente correlato con una significativa variabilità e complessità della ventilazione.
Ciò è coerente con le osservazioni di un aumento del guadagno dell'impianto in HVS, da correlare a un aumento del guadagno del loop (a causa dell'instabilità del feedback del guadagno del controller).
D'altra parte, alcuni autori hanno già notato che, quando la capnia è cronicamente compromessa in HVS, può essere fortemente alterata da piccoli, transitori e appena percettibili incrementi di VE: un aumento del 10% di VE potrebbe infatti dimezzare la PetCO2, mentre un sospiro potrebbe essere in grado di ridurre la PetCO2 fino a 15 mmHg.
Più recentemente, è stato ipotizzato che la chemiosensibilità periferica possa essere compromessa nei pazienti con HVS.
Per tutte queste considerazioni, sembra ragionevole indagare la chemiosensibilità centrale e periferica nei soggetti HVS identificati sulla base di un test oggettivo, come il test dell'iperventilazione indotta.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Brabant
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Bruxelles, Brabant, Belgio, 1000
- CHU St Pierre
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Una pletismografia entro i valori previsti del soggetto
- Un test alla metacolina negativo (nessuna allergia documentata)
- Un risultato del test di provocazione dell'iperventilazione coerente con il punteggio del questionario di Nijmegen, che conferma la classificazione di entrambi i gruppi (HVS+ o HVS-)
Criteri di esclusione:
- Ciascuna delle seguenti condizioni note o documentate: bronchite cronica (BPCO), enfisema, asma, disturbo cardiaco, disturbo neurologico, disturbo gastrointestinale, disturbo della tiroide o disturbo psicologico/psichiatrico
- Test da sforzo cardiopolmonare sospetto (CPET) con limitazione cardiaca o respiratoria
- Donne incinte o in procinto di rimanere incinte
- Persone con una pratica subacquea (amatoriale o professionale),
- Atleti di alto livello,
- Fumatori attivi e
- persone che usano morfina, e/o barbiturici, e/o ansiolitici e/o sonniferi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: HVS-
soggetti senza disturbi E un punteggio del questionario di Nijmegen <23/64 E un test di provocazione dell'iperventilazione negativo (criteri rivisti nel 2021) (HVS-)
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La risposta ventilatoria ipercapnica (HCVR) descritta da Read nel 1967 (metodo del rebreathing di Read) è un metodo clinico per valutare la sensibilità centrale e periferica alla CO2, utilizzando una piccola sacca (4-6 l) per raggiungere un pronto equilibrio tra i compartimenti dell'apparato e i polmoni. Respirando una miscela iperossica con una composizione iniziale di 70% O2, 7% CO2 e 23% N2, si presume che questo equilibrio sia raggiunto dopo 15 secondi di rirespirazione, quando la relazione tra VE e PetCO2 è diventata lineare.
La risposta ventilatoria eucapnica ipossica (HOVR) è un modo clinico per valutare la chemiosensibilità periferica all'O2, utilizzando una piccola sacca (4-6 l) per respirare nuovamente una miscela di gas inizialmente composta da 20% O2, 0% CO2 e Δ% N2.
L'eucapnia si ottiene mediante l'attivazione di una cella di riassorbimento di CO2 durante il corso del test.
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Altro: HV+
soggetti con disturbi E un punteggio del questionario di Nijmegen ≥23/64 E un test di provocazione dell'iperventilazione negativo (criteri rivisti nel 2021) (HVS+)
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La risposta ventilatoria ipercapnica (HCVR) descritta da Read nel 1967 (metodo del rebreathing di Read) è un metodo clinico per valutare la sensibilità centrale e periferica alla CO2, utilizzando una piccola sacca (4-6 l) per raggiungere un pronto equilibrio tra i compartimenti dell'apparato e i polmoni. Respirando una miscela iperossica con una composizione iniziale di 70% O2, 7% CO2 e 23% N2, si presume che questo equilibrio sia raggiunto dopo 15 secondi di rirespirazione, quando la relazione tra VE e PetCO2 è diventata lineare.
La risposta ventilatoria eucapnica ipossica (HOVR) è un modo clinico per valutare la chemiosensibilità periferica all'O2, utilizzando una piccola sacca (4-6 l) per respirare nuovamente una miscela di gas inizialmente composta da 20% O2, 0% CO2 e Δ% N2.
L'eucapnia si ottiene mediante l'attivazione di una cella di riassorbimento di CO2 durante il corso del test.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La pendenza della risposta ventilatoria all'ipercapnia (HCVR)
Lasso di tempo: linea di base - durante il test
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Aumento della ventilazione (litri/min) per aumento unitario di PetCO2 (mmHg) utilizzando il metodo di Read
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linea di base - durante il test
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La pendenza della risposta ventilatoria all'ipossia (HOVR)
Lasso di tempo: linea di base - durante il test
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Aumento della ventilazione (litri/min) per unità di diminuzione della SpO2 (%) utilizzando il metodo di Read
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linea di base - durante il test
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Soglia di reclutamento ventilatorio (VRT) dell'HCVR
Lasso di tempo: linea di base - durante il test
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Dalla ventilazione basale media e dalla PetCO2, il VRT identifica il livello di PetCO2 al quale viene attivata la risposta ventilatoria
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linea di base - durante il test
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Soglia di reclutamento ventilatorio (VRT) dell'HOVR
Lasso di tempo: linea di base - durante il test
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Dalla media della ventilazione basale e della SpO2, il VRT è il livello di SpO2 al quale viene attivata la risposta ventilatoria
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linea di base - durante il test
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soglia apnoica estrapolata dell'HCVR
Lasso di tempo: linea di base - durante il test
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Livello di PetCO2 al di sopra del quale viene interrotta l'apnea (ventilazione zero), ottenuto dall'estrapolazione dell'HCVR all'intersezione dell'asse X (quando VE=0 l/min)
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linea di base - durante il test
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Dispnea
Lasso di tempo: baseline, fine del test
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Scala analogica visiva (VAS) della dispnea, da 0 (nessuna dispnea) a 10 (dispnea massimale)
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baseline, fine del test
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B076201836758 -2
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