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Respuestas ventilatorias a condiciones hipercápnicas e hipóxicas en hiperventilantes

22 de diciembre de 2021 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Durante casi un siglo, muchas hipótesis han convergido en la idea de la quimiosensibilidad alterada en pacientes que padecen síndrome de hiperventilación (HVS).

Dada la evolución del equipo técnico actual y la capacidad de maximizar los verdaderos positivos en HVS (utilizando la prueba de provocación de hiperventilación revisada), parece razonable investigar las quimiosensibilidades central y periférica en sujetos HVS.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En el período de entreguerras, muchos investigadores médicos que estudiaron el síndrome de hiperventilación (HVS) ya habían cuestionado la quimiosensibilidad al CO2 en pacientes con HVS, sin poder explorarla a todos los efectos.

Posteriormente se observó que, aunque HVS no está sistemáticamente relacionado con la hipocapnia manifiesta en reposo, sí está sistemáticamente correlacionado con una variabilidad y complejidad significativas de la ventilación.

Esto es consistente con las observaciones de una mayor ganancia de planta en HVS, que se relaciona con una mayor ganancia de bucle (debido a la inestabilidad de la retroalimentación de ganancia del controlador).

Por otro lado, algunos autores ya señalaron que, cuando la capnia está crónicamente comprometida en HVS, puede verse muy alterada por aumentos pequeños, transitorios y apenas perceptibles en VE: un aumento del 10% en VE podría reducir a la mitad el PetCO2, mientras que un suspiro lo haría. ser capaz de disminuir el PetCO2 hasta en 15 mmHg.

Más recientemente, se supuso que la quimiosensibilidad periférica puede verse afectada en pacientes con HVS.

Por todas estas consideraciones, parece razonable investigar la quimiosensibilidad central y periférica en sujetos HVS identificados sobre la base de una prueba objetiva, como la prueba de hiperventilación inducida.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Brabant
      • Bruxelles, Brabant, Bélgica, 1000
        • CHU St Pierre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Una pletismografía dentro de los valores predichos del sujeto
  • Una prueba de metacolina negativa (sin alergia documentada)
  • Un resultado de la prueba de provocación de hiperventilación que es consistente con el puntaje del cuestionario de Nijmegen, que confirma la clasificación de cualquier grupo (HVS+ o HVS-)

Criterio de exclusión:

  • Cada una de las siguientes afecciones conocidas o documentadas: bronquitis crónica (EPOC), enfisema, asma, trastorno cardíaco, trastorno neurológico, trastorno gastrointestinal, trastorno de la tiroides o trastorno psicológico/psiquiátrico
  • Prueba de esfuerzo cardiopulmonar (CPET) sospechosa con limitación cardíaca o respiratoria
  • Mujeres embarazadas o mujeres en proceso de quedar embarazadas
  • Personas con práctica de buceo (amateur o profesional),
  • deportistas de alto nivel,
  • fumadores activos y
  • personas que usan morfina y/o barbitúricos y/o ansiolíticos y/o pastillas para dormir

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: HVS-
sujetos sin queja Y una puntuación en el cuestionario de Nijmegen de < 23/64 Y una prueba de provocación de hiperventilación negativa (criterios revisados ​​en 2021) (HVS-)

La respuesta ventilatoria hipercápnica (HCVR) descrita por Read en 1967 (método de reinhalación de Read) es una forma clínica de evaluar la sensibilidad central y periférica al CO2, utilizando una pequeña bolsa (4-6 l) para lograr un rápido equilibrio entre los compartimentos del aparato y los pulmones.

Al reinhalar una mezcla hiperóxica con una composición inicial de 70% O2, 7% CO2 y 23% N2, se supone que este equilibrio se alcanza después de 15 segundos de reinhalación, cuando la relación entre VE y PetCO2 se ha vuelto lineal.

La respuesta ventilatoria hipóxica eucápnica (HOVR) es una forma clínica de evaluar la quimiosensibilidad periférica al O2, utilizando una bolsa pequeña (4-6 l) para reinhalar una mezcla de gases compuesta inicialmente por 20% O2, 0% CO2 y Δ% N2. La eucapnia se logra mediante la activación de una célula de reabsorción de CO2 durante el transcurso de la prueba.
Otro: HVS+
sujetos con quejas Y una puntuación en el cuestionario de Nijmegen de ≥23/64 Y una prueba de provocación de hiperventilación negativa (criterios revisados ​​en 2021) (HVS+)

La respuesta ventilatoria hipercápnica (HCVR) descrita por Read en 1967 (método de reinhalación de Read) es una forma clínica de evaluar la sensibilidad central y periférica al CO2, utilizando una pequeña bolsa (4-6 l) para lograr un rápido equilibrio entre los compartimentos del aparato y los pulmones.

Al reinhalar una mezcla hiperóxica con una composición inicial de 70% O2, 7% CO2 y 23% N2, se supone que este equilibrio se alcanza después de 15 segundos de reinhalación, cuando la relación entre VE y PetCO2 se ha vuelto lineal.

La respuesta ventilatoria hipóxica eucápnica (HOVR) es una forma clínica de evaluar la quimiosensibilidad periférica al O2, utilizando una bolsa pequeña (4-6 l) para reinhalar una mezcla de gases compuesta inicialmente por 20% O2, 0% CO2 y Δ% N2. La eucapnia se logra mediante la activación de una célula de reabsorción de CO2 durante el transcurso de la prueba.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La pendiente de la respuesta ventilatoria a la hipercapnia (HCVR)
Periodo de tiempo: línea de base - durante la prueba
Aumento de la ventilación (litros/min) por unidad de aumento de PetCO2 (mmHg) utilizando el método de Read
línea de base - durante la prueba
La pendiente de la respuesta ventilatoria a la hipoxia (HOVR)
Periodo de tiempo: línea de base - durante la prueba
Aumento de la ventilación (litros/min) por unidad de disminución de SpO2 (%) utilizando el método de Read
línea de base - durante la prueba
Umbral de reclutamiento ventilatorio (VRT) del HCVR
Periodo de tiempo: línea de base - durante la prueba
A partir de la ventilación de referencia promedio y PetCO2, el VRT identifica el nivel de PetCO2 en el que se activa la respuesta ventilatoria
línea de base - durante la prueba
Umbral de reclutamiento ventilatorio (VRT) del HOVR
Periodo de tiempo: línea de base - durante la prueba
A partir de la ventilación inicial promedio y la SpO2, el VRT es el nivel de SpO2 en el que se activa la respuesta ventilatoria
línea de base - durante la prueba

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Umbral apneico extrapolado del HCVR
Periodo de tiempo: línea de base - durante la prueba
Nivel de PetCO2 por encima del cual se interrumpe la apnea (ventilación cero), obtenido de la extrapolación del HCVR en la intersección del eje X (cuando VE=0 l/min)
línea de base - durante la prueba
Disnea
Periodo de tiempo: línea de base, final de la prueba
Escala analógica visual (EVA) de disnea, de 0 (sin disnea) a 10 (disnea máxima)
línea de base, final de la prueba

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de octubre de 2021

Finalización primaria (Actual)

15 de octubre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

15 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

12 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de diciembre de 2021

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • B076201836758 -2

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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