Ventilační reakce na hyperkapnické a hypoxické stavy u hyperventilantů
Již téměř století se mnoho hypotéz shodovalo s myšlenkou změněné chemosenzitivity u pacientů trpících hyperventilačním syndromem (HVS).
Vzhledem k vývoji současného technického vybavení a schopnosti maximalizovat skutečné pozitiva u HVS (pomocí revidovaného hyperventilačního provokačního testu) se zdá rozumné zkoumat centrální a periferní chemosenzitivitu u HVS subjektů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
V meziválečném období již mnoho lékařů, kteří studovali syndrom hyperventilace (HVS), zpochybňovalo chemosenzitivitu na CO2 u pacientů s HVS, aniž by ji byli schopni prozkoumat pro všechny záměry a účely.
Následně bylo pozorováno, že ačkoli HVS není systematicky spojena s manifestní klidovou hypokapnií, je nicméně systematicky korelována s významnou variabilitou a složitostí ventilace.
To je v souladu s pozorováním zvýšeného zesílení elektrárny v HVS, které souvisí se zvýšeným zesílením smyčky (kvůli nestabilitě zpětné vazby zesílení regulátoru).
Na druhou stranu, někteří autoři již poznamenali, že když je kapnie chronicky ohrožena HVS, může být značně změněna malým, přechodným a sotva postřehnutelným zvýšením VE: 10% zvýšení VE by skutečně mohlo snížit PetCO2 na polovinu, zatímco povzdech by dokáže snížit PetCO2 až o 15 mmHg.
V nedávné době byl učiněn předpoklad, že periferní chemosenzitivita může být u pacientů s HVS narušena.
Pro všechny tyto úvahy se zdá rozumné zkoumat centrální a periferní chemosenzitivitu u identifikovaných HVS subjektů na základě objektivního testu, jako je test indukované hyperventilace.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Brabant
-
Bruxelles, Brabant, Belgie, 1000
- CHU St Pierre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pletysmografie v rámci předpokládaných hodnot subjektu
- Negativní metacholinový test (žádná prokázaná alergie)
- Výsledek hyperventilačního provokačního testu, který je v souladu se skóre dotazníku Nijmegen, potvrzující buď skupinovou klasifikaci (HVS+ nebo HVS-)
Kritéria vyloučení:
- Každý z následujících známých nebo zdokumentovaných stavů: chronická bronchitida (CHOPN), emfyzém, astma, srdeční porucha, neurologická porucha, gastrointestinální porucha, porucha štítné žlázy nebo psychická/psychiatrická porucha
- Podezřelé kardio-pulmonální zátěžové testování (CPET) se srdečním nebo respiračním omezením
- Těhotné ženy nebo ženy v procesu otěhotnění
- Osoby s potápěčskou praxí (amatéři nebo profesionálové),
- sportovci na vysoké úrovni,
- Aktivní kuřáci a
- osoby užívající morfin a/nebo barbituráty a/nebo anxiolytika a/nebo prášky na spaní
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: HVS-
subjekty bez stížností A skóre dotazníku Nijmegen < 23/64 A negativní hyperventilační provokační test (kritéria revidovaná v roce 2021) (HVS-)
|
Hyperkapnická ventilační odezva (HCVR) popsaná Readem v roce 1967 (Readova metoda rebreathing) je klinický způsob hodnocení centrální a periferní citlivosti na CO2 pomocí malého vaku (4-6 l) k dosažení rychlé rovnováhy mezi oddíly přístroje a plíce. Opětovným vdechováním hyperoxické směsi s počátečním složením 70 % O2, 7 % CO2 a 23 % N2 se předpokládá, že této rovnováhy bude dosaženo po 15 sekundách opětovného vdechování, kdy se vztah mezi VE a PetCO2 stal lineárním.
Hypoxická eukapnická ventilační odpověď (HOVR) je klinický způsob hodnocení periferní chemosenzitivity na O2 pomocí malého vaku (4–6 l) k opětovnému vdechnutí směsi plynů původně složené z 20 % O2, 0 % CO2 a Δ % N2.
Eukapnie je dosaženo aktivací reabsorpční buňky CO2 v průběhu testu.
|
|
Jiný: HVS+
subjekty se stížnostmi A skóre v dotazníku Nijmegen ≥23/64 A negativní hyperventilační provokační test (kritéria revidovaná v roce 2021) (HVS+)
|
Hyperkapnická ventilační odezva (HCVR) popsaná Readem v roce 1967 (Readova metoda rebreathing) je klinický způsob hodnocení centrální a periferní citlivosti na CO2 pomocí malého vaku (4-6 l) k dosažení rychlé rovnováhy mezi oddíly přístroje a plíce. Opětovným vdechováním hyperoxické směsi s počátečním složením 70 % O2, 7 % CO2 a 23 % N2 se předpokládá, že této rovnováhy bude dosaženo po 15 sekundách opětovného vdechování, kdy se vztah mezi VE a PetCO2 stal lineárním.
Hypoxická eukapnická ventilační odpověď (HOVR) je klinický způsob hodnocení periferní chemosenzitivity na O2 pomocí malého vaku (4–6 l) k opětovnému vdechnutí směsi plynů původně složené z 20 % O2, 0 % CO2 a Δ % N2.
Eukapnie je dosaženo aktivací reabsorpční buňky CO2 v průběhu testu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sklon ventilační odpovědi na hyperkapnii (HCVR)
Časové okno: základní - během testu
|
Zvýšení ventilace (litry/min) na jednotku zvýšení PetCO2 (mmHg) pomocí Readovy metody
|
základní - během testu
|
|
Sklon ventilační odpovědi na hypoxii (HOVR)
Časové okno: základní - během testu
|
Zvýšení ventilace (litry/min) na jednotku snížení SpO2 (%) pomocí Readovy metody
|
základní - během testu
|
|
Ventilační práh náboru (VRT) HCVR
Časové okno: základní - během testu
|
Z průměrné základní ventilace a PetCO2, VRT identifikuje úroveň PetCO2, při které se aktivuje ventilační odezva
|
základní - během testu
|
|
Ventilační práh náboru (VRT) HOVR
Časové okno: základní - během testu
|
Z průměrné základní ventilace a SpO2 je VRT úroveň SpO2, při které je aktivována ventilační odezva
|
základní - během testu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Extrapolovaný apnoický práh HCVR
Časové okno: základní - během testu
|
Hladina PetCO2, nad kterou je narušena apnoe (nulová ventilace), získaná z extrapolace HCVR na průsečíku osy X (když VE=0 l/min)
|
základní - během testu
|
|
Dušnost
Časové okno: základní linie, konec testu
|
Vizuální analogická stupnice (VAS) dušnosti, od 0 (žádná dušnost) do 10 (maximální dušnost)
|
základní linie, konec testu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B076201836758 -2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .