Ventilatiereacties op hypercapnische en hypoxische aandoeningen bij hyperventilanten
Al bijna een eeuw lang zijn veel hypothesen samengekomen op het idee van veranderde chemosensitiviteit bij patiënten die lijden aan het hyperventilatiesyndroom (HVS).
Gezien de evolutie van de huidige technische apparatuur en het vermogen om echte positieven in HVS te maximaliseren (met behulp van de herziene hyperventilatie-provocatietest), lijkt het redelijk om centrale en perifere chemosensitiviteiten bij HVS-proefpersonen te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In het interbellum hadden veel medische onderzoekers die het hyperventilatiesyndroom (HVS) bestudeerden, al vraagtekens gezet bij de chemosensitiviteit voor CO2 bij HVS-patiënten, zonder het in alle opzichten te kunnen onderzoeken.
Vervolgens werd waargenomen dat hoewel HVS niet systematisch wordt gekoppeld aan manifeste hypocapnie in rust, het niettemin systematisch wordt gecorreleerd met significante variabiliteit en complexiteit van ventilatie.
Dit komt overeen met de waarnemingen van een verhoogde plantversterking in HVS, om verband te houden met een verhoogde lusversterking (vanwege instabiliteit van de terugkoppeling van de controllerversterking).
Aan de andere kant merkten sommige auteurs al op dat, wanneer capnia chronisch wordt gecompromitteerd in HVS, dit sterk kan worden veranderd door kleine, voorbijgaande en nauwelijks waarneembare verhogingen van VE: een toename van 10% in VE zou PetCO2 inderdaad kunnen halveren, terwijl een zucht zou in staat zijn PetCO2 met maximaal 15 mmHg te verlagen.
Meer recentelijk is de veronderstelling gemaakt dat de perifere chemosensitiviteit mogelijk verminderd is bij HVS-patiënten.
Ondanks al deze overwegingen lijkt het redelijk om centrale en perifere chemosensitiviteiten bij geïdentificeerde HVS-proefpersonen te onderzoeken op basis van een objectieve test, zoals de geïnduceerde hyperventilatietest.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Brabant
-
Bruxelles, Brabant, België, 1000
- Chu St Pierre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een plethysmografie binnen de voorspelde waarden van het onderwerp
- Een negatieve metacholinetest (geen gedocumenteerde allergie)
- Een hyperventilatieprovocatietestresultaat dat consistent is met de Nijmeegse vragenlijstscore, die een groepsclassificatie (HVS+ of HVS-) bevestigt
Uitsluitingscriteria:
- Elk van de volgende bekende of gedocumenteerde aandoeningen: chronische bronchitis (COPD), emfyseem, astma, hartaandoening, neurologische aandoening, gastro-intestinale aandoening, schildklieraandoening of psychologische/psychiatrische aandoening
- Verdachte cardiopulmonale inspanningstesten (CPET) met hart- of ademhalingsbeperking
- Zwangere vrouwen of vrouwen die zwanger willen worden
- Personen met een duikpraktijk (amateur of professional),
- Topsporters,
- Actieve rokers en
- personen die morfine en/of barbituraten en/of anxiolytica en/of slaappillen gebruiken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: HVS-
proefpersonen zonder klacht EN een Nijmeegse vragenlijstscore van < 23/64 EN een negatieve hyperventilatieprovocatietest (criteria herzien in 2021) (HVS-)
|
De hypercapnische ventilatoire respons (HCVR), beschreven door Read in 1967 (de rebreathing-methode van Read), is een klinische manier om de centrale en perifere gevoeligheid voor CO2 te beoordelen, met behulp van een kleine zak (4-6 l) om snel evenwicht te bereiken tussen de compartimenten van het apparaat en de longen. Door een hyperoxisch mengsel opnieuw in te ademen met een initiële samenstelling van 70% O2, 7% CO2 en 23% N2, wordt aangenomen dat dit evenwicht is bereikt na 15 seconden herademen, wanneer de relatie tussen VE en PetCO2 lineair is geworden.
De hypoxische eucapnische ventilatoire respons (HOVR) is een klinische manier om de perifere chemosensitiviteit voor O2 te beoordelen, waarbij een kleine zak (4-6 l) wordt gebruikt om een gasmengsel opnieuw in te ademen dat oorspronkelijk was samengesteld uit 20% O2, 0% CO2 en Δ% N2.
Eucapnie wordt bereikt door de activering van een CO2-reabsorptiecel tijdens de test.
|
|
Ander: HVS+
proefpersonen met klachten EN een Nijmeegse vragenlijstscore van ≥23/64 EN een negatieve hyperventilatieprovocatietest (criteria herzien in 2021) (HVS+)
|
De hypercapnische ventilatoire respons (HCVR), beschreven door Read in 1967 (de rebreathing-methode van Read), is een klinische manier om de centrale en perifere gevoeligheid voor CO2 te beoordelen, met behulp van een kleine zak (4-6 l) om snel evenwicht te bereiken tussen de compartimenten van het apparaat en de longen. Door een hyperoxisch mengsel opnieuw in te ademen met een initiële samenstelling van 70% O2, 7% CO2 en 23% N2, wordt aangenomen dat dit evenwicht is bereikt na 15 seconden herademen, wanneer de relatie tussen VE en PetCO2 lineair is geworden.
De hypoxische eucapnische ventilatoire respons (HOVR) is een klinische manier om de perifere chemosensitiviteit voor O2 te beoordelen, waarbij een kleine zak (4-6 l) wordt gebruikt om een gasmengsel opnieuw in te ademen dat oorspronkelijk was samengesteld uit 20% O2, 0% CO2 en Δ% N2.
Eucapnie wordt bereikt door de activering van een CO2-reabsorptiecel tijdens de test.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De helling van de ventilatoire respons op hypercapnie (HCVR)
Tijdsspanne: basislijn - tijdens de test
|
Ventilatietoename (liter/min) per eenheid toename in PetCO2 (mmHg) volgens de methode van Read
|
basislijn - tijdens de test
|
|
De helling van de ventilatoire respons op hypoxie (HOVR)
Tijdsspanne: basislijn - tijdens de test
|
Ventilatietoename (liter/min) per eenheid afname in SpO2 (%) volgens de methode van Read
|
basislijn - tijdens de test
|
|
Ventilatorische wervingsdrempel (VRT) van de HCVR
Tijdsspanne: basislijn - tijdens de test
|
Van de gemiddelde basislijnventilatie en PetCO2, de VRT id het PetCO2-niveau waarop de ademhalingsrespons wordt geactiveerd
|
basislijn - tijdens de test
|
|
Ventilatorische wervingsdrempel (VRT) van de HOVR
Tijdsspanne: basislijn - tijdens de test
|
Van de gemiddelde basislijnventilatie en SpO2 is de VRT het niveau van SpO2 waarbij de ademhalingsrespons wordt geactiveerd
|
basislijn - tijdens de test
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geëxtrapoleerde apneudrempel van de HCVR
Tijdsspanne: basislijn - tijdens de test
|
PetCO2-niveau waarboven apneu (nulventilatie) wordt verstoord, verkregen uit de extrapolatie van de HCVR op de kruising van de X-as (wanneer VE=0 l/min)
|
basislijn - tijdens de test
|
|
Dyspneu
Tijdsspanne: basislijn, einde van de test
|
Visuele analoge schaal (VAS) van kortademigheid, van 0 (geen kortademigheid) tot 10 (maximale kortademigheid)
|
basislijn, einde van de test
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B076201836758 -2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .