Légzőszervi válaszok hiperkapniás és hipoxiás állapotokra hiperventiláló betegekben
Csaknem egy évszázada számos hipotézis közeledett a hiperventilációs szindrómában (HVS) szenvedő betegek megváltozott kemoszenzitivitásának gondolatához.
Tekintettel a jelenlegi technikai berendezések fejlődésére és arra a képességre, hogy maximalizálják a valódi pozitív eredményeket HVS-ben (a felülvizsgált hiperventilációs provokációs tesztet használva), ésszerűnek tűnik a központi és perifériás kemoszenzitivitás vizsgálata HVS alanyokban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A két háború közötti időszakban a hiperventilációs szindrómát (HVS) tanulmányozó orvosok már megkérdőjelezték a HVS-betegek szén-dioxiddal szembeni kemoszenzitivitását, anélkül, hogy minden szándékkal és céllal feltárhatták volna.
Ezt követően megfigyelték, hogy bár a HVS nem kapcsolódik szisztematikusan a manifeszt nyugalmi hipokapniához, mégis szisztematikusan korrelál a lélegeztetés jelentős változékonyságával és összetettségével.
Ez összhangban van a megnövekedett üzemi erősítéssel a HVS-ben, ami a megnövekedett hurokerősítéssel függ össze (a vezérlő erősítésének instabilitása miatt).
Másrészt néhány szerző már megjegyezte, hogy ha a capnia krónikusan károsodik a HVS-ben, azt nagymértékben megváltoztathatja a VE kis, átmeneti és alig észrevehető növekedése: a VE 10%-os növekedése valóban megfelezheti a PetCO2-t, míg egy sóhaj képes akár 15 Hgmm-rel csökkenteni a PetCO2-t.
A közelmúltban azt a feltételezést fogalmazták meg, hogy a perifériás kemoszenzitivitás károsodhat a HVS-ben szenvedő betegekben.
Mindezen megfontolások alapján ésszerűnek tűnik a centrális és perifériás kemoszenzitivitás vizsgálata azonosított HVS alanyokban egy objektív teszt, például az indukált hiperventilációs teszt alapján.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Brabant
-
Bruxelles, Brabant, Belgium, 1000
- CHU St Pierre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A pletizmográfia az alany előrejelzett értékein belül
- Negatív metakolin teszt (nincs dokumentált allergia)
- A hiperventilációs provokációs teszt eredménye, amely összhangban van a Nijmegen kérdőív pontszámával, és megerősíti a csoportbesorolást (HVS+ vagy HVS-)
Kizárási kritériumok:
- A következő ismert vagy dokumentált állapotok mindegyike: krónikus hörghurut (COPD), emfizéma, asztma, szívbetegség, neurológiai rendellenesség, gyomor-bélrendszeri rendellenesség, pajzsmirigy-rendellenesség vagy pszichológiai/pszichiátriai rendellenesség
- Gyanús kardiopulmonális terhelési vizsgálat (CPET) szív- vagy légzéskorlátozással
- Terhes nők vagy terhesség alatt álló nők
- búvárgyakorlattal rendelkező személyek (amatőr vagy profi),
- Magas szintű sportolók,
- Az aktív dohányosok és
- morfiumot és/vagy barbiturátokat és/vagy anxiolitikumokat és/vagy altatókat használó személyek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: HVS-
panaszmentes alanyok ÉS a Nijmegen kérdőív pontszáma < 23/64 ÉS negatív hiperventilációs provokációs teszt (a kritériumok 2021-ben felülvizsgálva) (HVS-)
|
A Read által 1967-ben leírt hiperkapnikus lélegeztetési válasz (HCVR) (Read relégzési módszere) egy klinikai módszer a központi és perifériás CO2-érzékenység felmérésére, kis zacskó (4-6 l) használatával, hogy azonnali egyensúlyt teremtsen a készülékrekeszek és a a tüdők. A 70% O2, 7% CO2 és 23% N2 kezdeti összetételű hiperoxikus keverék újralélegezésével feltételezhető, hogy ez az egyensúly 15 másodperces újralégzés után jön létre, amikor a VE és a PetCO2 közötti kapcsolat lineárissá vált.
A hipoxiás eukapnikus lélegeztető válasz (HOVR) egy klinikai módszer a perifériás kemoszenzitivitás felmérésére az O2-vel szemben, kis zacskó (4-6 l) használatával a kezdetben 20% O2-ból, 0% CO2-ból és Δ% N2-ből álló gázkeveréket újralélegeznek.
Az eukapnia a CO2-reabszorpciós sejt aktiválásával érhető el a vizsgálat során.
|
|
Egyéb: HVS+
panaszos alanyok ÉS a Nijmegen kérdőív pontszáma ≥23/64 ÉS negatív hiperventilációs provokációs teszt (a kritériumok 2021-ben felülvizsgálva) (HVS+)
|
A Read által 1967-ben leírt hiperkapnikus lélegeztetési válasz (HCVR) (Read relégzési módszere) egy klinikai módszer a központi és perifériás CO2-érzékenység felmérésére, kis zacskó (4-6 l) használatával, hogy azonnali egyensúlyt teremtsen a készülékrekeszek és a a tüdők. A 70% O2, 7% CO2 és 23% N2 kezdeti összetételű hiperoxikus keverék újralélegezésével feltételezhető, hogy ez az egyensúly 15 másodperces újralégzés után jön létre, amikor a VE és a PetCO2 közötti kapcsolat lineárissá vált.
A hipoxiás eukapnikus lélegeztető válasz (HOVR) egy klinikai módszer a perifériás kemoszenzitivitás felmérésére az O2-vel szemben, kis zacskó (4-6 l) használatával a kezdetben 20% O2-ból, 0% CO2-ból és Δ% N2-ből álló gázkeveréket újralélegeznek.
Az eukapnia a CO2-reabszorpciós sejt aktiválásával érhető el a vizsgálat során.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A lélegeztetési válasz meredeksége hypercapniára (HCVR)
Időkeret: alapvonal - a vizsgálat során
|
A szellőzés növekedése (liter/perc) egységnyi PetCO2-növekedésenként (Hgmm) Read módszerével
|
alapvonal - a vizsgálat során
|
|
A lélegeztetési válasz meredeksége a hipoxiára (HOVR)
Időkeret: alapvonal - a vizsgálat során
|
A szellőzés növekedése (liter/perc) az SpO2 egységnyi csökkenése (%) Read-féle módszerrel
|
alapvonal - a vizsgálat során
|
|
A HCVR lélegeztetési küszöbértéke (VRT).
Időkeret: alapvonal - a vizsgálat során
|
Az átlagos alapszintű lélegeztetésből és a PetCO2-ből a VRT azonosítja azt a PetCO2-szintet, amelynél a lélegeztetési válasz aktiválódik.
|
alapvonal - a vizsgálat során
|
|
A HOVR lélegeztetési küszöbértéke (VRT).
Időkeret: alapvonal - a vizsgálat során
|
Az átlagos alapszintű lélegeztetésből és SpO2-ból a VRT az az SpO2 szint, amelynél a lélegeztetési válasz aktiválódik
|
alapvonal - a vizsgálat során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A HCVR extrapolált apnoeás küszöbe
Időkeret: alapvonal - a vizsgálat során
|
PetCO2 szint, amely felett az apnoe (zéró lélegeztetés) megszakad, a HCVR extrapolációjából az X-tengely metszéspontjában (ha VE=0 l/perc)
|
alapvonal - a vizsgálat során
|
|
Légszomj
Időkeret: alapvonal, a teszt vége
|
A nehézlégzés vizuális analóg skálája (VAS), 0-tól (nincs nehézlégzés) 10-ig (maximális nehézlégzés)
|
alapvonal, a teszt vége
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B076201836758 -2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .